«Ирунин»: схемы лечения и эффективность при грибке

Состав и действие лекарства

Содержание:

«Ирунин» производится в капсулах и вагинальных таблетках (не в свечах). Основным действующим веществом является итраконазол, содержание которого в составе капсульной формы 100 мг и 200 мг в таблетках. Характеристики форм следующие.

  • Твердые капсулы. Изготовлены из желатина, цвет их желтый, внутри содержат сферообразные белые пеллеты. Выпускаются в упаковках по десять штук. Вспомогательные компоненты этой формы выпуска — эудрагит, нипазол, сахароза, титана диоксида, нипагин, красители, патока крахмала.
  • Вагинальные таблетки. Кольцеобразные, белые, по десять штук в упаковке. Их дополнительными компонентами являются: молочный сахар, тальк, крахмал, стеарат магния, повидон, лаурилсульфат натрия.

Итраконазол оказывает губительное воздействие на клетки грибка. Проникая внутрь возбудителя, он замедляет выработку его мембраной эргостерола — специфического фермента. Это способствует разрушению патогенных грибов, и они не распространяются по организму.

К особенностям препарата можно отнести следующее:

  • необходимые концентрации — достигаются только при длительном приеме;
  • накопление происходит — преимущественно в тканях с кератином, например, в коже;
  • метаболизируется — в печени;
  • полностью выводится — с калом и мочой, только через неделю после окончания курса терапии;
  • при вагинальном использовании — практически не всасывается в кровь, а действует местно.

К компоненту лекарства максимально чувствительны следующие виды грибковых микроорганизмов:

  • плесневые и дрожжевые грибы — кандидозные, аспергиллы, бластомицеты;
  • дерматомицеты — трихофитон, микроспория.

Показания

Капсульная форма препарата широко назначается при системных заболеваниях. Показаниями к применению «Ирунина» являются следующие ситуации:

  • комплексная терапия — инфекций грибковой природы;
  • профилактика дисбактериоза — на фоне приема лекарств;
  • микозы — кожи тела и головы (волосистая часть), при себорее и экземе, а также криптококкозах;
  • лишаи — назначается при опоясывающем лишае, разноцветном (отрубевидном), стригущем;
  • кандидозы — при которых поражаются слизистые оболочки, а также глубокий висцеральный кандидоз с поражением внутренних органов, системные аспергиллезы и кандидозы;
  • онихомикозы — грибок ногтей;
  • простатит — грибковой природы.

«Ирунин» в виде вагинальных таблеток используют при вульвовагинальном кандидозе. Причем не только для терапии острой формы заболевания, но и при рецидивирующей молочнице.

Когда средство нельзя использовать

Принимать лекарство можно не всем. В таблице представлены относительные и абсолютные противопоказания к приему.

Таблица — Состояния, при которых лечение «Ирунином» нежелательно или запрещено

Категорически не следует приниматьПринимать с осторожностью
— Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства;
— первый триместр беременности;
— период лактации
— Патология печени;
— сердечная недостаточность;
— возраст до 18 лет

Обязательно необходимо сообщить врачу об употреблении каких-либо других медикаментов, так как «Ирунин» с некоторыми из них может не сочетаться.

Во время терапии препаратом женщинам детородного возраста нужно позаботиться о барьерной контрацепции. При беременности «Ирунин» следует принимать исключительно в рамках лечения системных поражений грибком и только во втором и третьем триместрах. При этом прием должен быть согласован с врачом, поскольку лекарство увеличивает риск аномалий развития плода.

Инструкция по применению «Ирунина»

Для максимального эффекта капсульную форму нужно принимать во время еды или непосредственно после, глотая целиком. Длительность лечения и кратность приема зависят от конкретной болезни и в каждом случае определяются индивидуально. Основные схемы лечения представлены в таблице.

Таблица — Особенности курса лечения «Ирунином» при различных заболеваниях

ПатологияДозировка «Ирунина»
и особенности его приема
Лишай По 2 капсулы в 1 прием в сутки в течение 7 дней
Микоз гладкой кожи — По 2 капсулы в 1 прием в сутки в течение 7 дней;
— при поражении стоп и кистей рук по 100 мг в течение 15 дней
Оральный кандидоз и грибок кишечника По 1 капсуле в сутки в течение 14 дней
Кератит грибковой этиологии По 2 капсулы в 1 прием в сутки в течение 21 дня
Аспергиллез — По 2 капсулы 1-2 раза в сутки (в зависимости от формы болезни);
— лечение длится от 1 до 5 месяцев
Онихомикоз Вариант № 1 (пульс-терапия):
— по 2 капсулы 2 раза в день в течение 1 недели с последующим перерывом в 3 недели;
— при поражении стоп проводится таких 3 курса, кистей — 2
Вариант № 2
— непрерывный прием лекарства по 2 капсулы 1 раз в день в течение 3 месяцев

Оптимальный эффект от лечения можно наблюдать через 6 месяцев при поражении ногтей и две-четыре недели при кожных микозах.

Интравагинальное использование таблеток показано при кандидозном вульвовагините. Препарат (200 мг) перед сном вводят во влагалище. Длительность лечения — одна-две недели. При месячных следует прекратить лечение или перейти на прием средства внутрь. Молочницу можно лечить приемом капсул внутрь. Для этого принимается по 100 мг дважды в сутки в течение двух-трех суток.

Побочные эффекты

При употреблении капсул «Ирунина» у пациентов могут наблюдаться побочные действия препарата. Основные указаны в таблице.

Таблица — Осложнения внутреннего приема «Ирунина»

Система организмаОсложнения
Нервная система — Головокружение;
— сильная утомляемость;
— цефалгии;
— иногда периферическая невропатия
Пищеварительные органы — Тошнота;
— дискомфорт в животе;
— рвота;
— холестатическая желтуха;
— диспепсия;
— запор;
— описаны случаи токсического гепатита с развитием печеночной недостаточности
Половая система Дисменорея
Сердечно-сосудистая система — Сердечная недостаточность;
— отек легких
Со стороны кожи — Сыпь;
— выпадение волос;
— зуд;
— крапивница;
— ангионевротический отек
Обменные нарушения — Гипокалиемия;
— отеки
Мочевыделительная система — Повышается креатинин, при этом моча становится темной

В результате использования вагинальных таблеток иногда наблюдаются местные реакции в виде легкого зуда и жжения во влагалище, высыпаний на половых органах. При этом не стоит прерывать лечение препаратом, если признаки не прогрессируют, а проходят.

Аналоги

Существует много аналогов препарата. Некоторые из них:

  • «Микомакс» — противогрибковый препарат в капсулах, действующее вещество — флуконазол;
  • «Микофлюкан» — системное антимикотическое средство, в составе которого есть флуконазол;
  • «Румикоз» — бюджетный аналог «Ирунина», выпускается в капсулах, действующее вещество итраконазол по 100 мг;
  • «Итразол» — капсулы, в основе которых 100 мг итраконазола.

Известны и другие средства на основе интраконазола. Например, «Орунгамин», «Орунгал», «Итрамикол». Но решение о замене одного препарата другим должен принимать только врач.

Особые указания

Увеличить дозу иногда нужно пациентам, у которых спровоцирована иммунная система. Например, есть нейтропения, ВИЧ-инфекция, состояние после пересадки органов.
Нежелательно принимать средство пациентам с болезнями почек, печени, при сердечной недостаточности. Исключения составляют случаи, когда ожидаемый эффект выше вероятности возможных осложнений.

Контролировать работу печени при приеме лекарства следует один раз в месяц.
При использовании вагинальной формы медикамента нужно воздержаться от половых контактов и одновременно пролечить двоих партнеров.

Особенности взаимодействия с другими лекарствами следующие:

  • уменьшают действие — «Рифампицин», «Дифенин», «Карбамазепин», «Фенобарбетал»;
  • усиливают эффект — «Эритромицин», «Ритонавир».

Совместимость «Ирунина» с алкоголем сомнительна, так как при этом увеличивается нагрузка на печень. Следует воздержаться от приема спиртных напитков на время лечения.

Широкое применение «Ирунина» в дерматологической и гинекологической практике доказало его эффективность и хорошую переносимость. В официальной инструкции нет данных о возможной передозировке медикамента, отзывы врачей также не содержат подобной информации. Если все-таки была принята большая доза средства, на протяжении часа нужно промыть желудок и принять активированный уголь. Проводится симптоматическое лечение. Специфических антидотов нет.

Девушка с улыбкой держит капсулу в зубах

Отзывы: «На третий день пятна на коже практически исчезли»

Я тоже ирунином вылечилась по схеме пульс-терапии (в инструкции есть она), капала экзодерил на счищенный ноготь и ещё какой то мазью противогрибковой… Ноготь потихоньку отрос здоровенький,…а то был такой глубокий грибок, что даже чувствительность на большом пальце пропала…

Гость, http://www.woman.ru/health/medley7/thread/3943641/2/

2 года с периодическим успехом боролась с разноцветным лишаем. Болтушки помогали только на время. На этой почве дожила до невроза. Последнее заключение дерматолога- себорейный дерматит, мокнущий. Начала прием Ирунина в комплексе с витаминами, успокаивающими средствами и липовым чаем. На третий день пятна на коже вообще исчезли практически все(даже стянутость кожи прошла), зуд и перхоть пока еще остались, но надежда на исцеление появилась.. Надеюсь на положительные результаты, а пока продолжаю лечение….

Ольга, http://www.tiensmed.ru/news/irunin-a2h.html

Пораженные грибком ногти на руках лечил разными способами около 5 лет. По рекомендации врача попробовал ирунин. После 2-х курсов (по 14 таблеток) ногти совершенно очистились. Отрасли новые и проблем нет уже 5 лет. Про побочные эффекты читал в инструкции, но обошлось.

Юрий, http://www.tiensmed.ru/news/irunin-a2h.html

Когда я проходила осмотр у гинеколога, она назначила мне Ирунин от кандидоза. Принимала Ирунин по две капсулы 2 раза в день после завтрака и ужина. Всего лечилась 3 дня. В течение курса симптомы практически исчезли. Но буквально через три дня после окончания лечения они начали возобновляться. Сексуального партнёра у меня тогда не было, так что вариант с заражением отпадает. Получается, просто выбросила деньги на ветер. Позже вычитала, что у него ещё длинный список побочных эффектов, но у меня они, к счастью, не проявились. Не стану утверждать, что препарат совершенно бесполезен, но лично для меня он оказался именно таковым.

Lora, http://doctorsforum.ru/viewtopic.php?f=32&t=427

Три года назад у старшего сына обнаружила пятна разноцветного лишая. Целый месяц пытались вылечить его разными гелями и мазями. В конце концов обследовались у дерматолога, и он посоветовал противогрибковые таблетки на выбор. Я решила купить Ирунин, т. к. он был самый недорогой (всего 300 рублей — упаковка). В сравнении с Орунгалом, который стоит 2000 рублей, это копейки. Давала сыну по две капсулы после завтрака в течение трёх дней, как было рекомендовано в инструкции. Сын перенёс препарат нормально, побочных эффектов, по крайней мере видимых, не было. На третий день лишай стал сходить, а через 10 дней остался только след.

Весна, http://doctorsforum.ru/viewtopic.php?f=32&t=427

Действующее вещество:

Итраконазол* (Itraconazole*)

Читайте также:  Низорал крем - состав, показания и инструкция по применению, побочные действия, аналоги и цена

АТХ

J02AC02 Итраконазол

Фармакологическая группа

  • Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки вагинальные 1 табл.
итраконазол 200 мг
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; натрия лаурилсульфат; повидон (поливинилпирролидон); тальк; магния стеарат  

в контурной ячейковой упаковке или в банках полимерных и темного стекла по 1 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета в форме кольца.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое широкого спектра.

Фармакодинамика

Итраконазол — производное триазола. Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов. Активен в отношении инфекций, вызываемых дрожжеподобными грибами и дрожжами: Candida spp., включая С. albicans, С. glabrata и С. Krusei и пр.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении создается эффективная местная концентрация итраконазола. Системная абсорбция минимальна.

Показания препарата Ирунин®

Местное лечение вульвовагинального кандидоза (в т.ч. рецидивирующего).

Противопоказания

повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата;

беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, с осторожностью — во II и III триместре (препарат можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода); период лактации (при необходимости назначения итраконазола грудное вскармливание следует прекратить).

Побочные действия

Редко — зуд, ощущение жжения во влагалище, кожная сыпь в области наружных половых органов, не требующие отмены препарата.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Вагинальные таблетки вводят во влагалище однократно вечером перед сном, в положении «лежа на спине» при слегка согнутых ногах. Курс лечения — 7–14 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Лечение: в случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) необходимо провести промывание желудка и назначить внутрь активированный уголь. Специфического антидота нет.

Особые указания

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения реинфекции следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление автомобилем и пр.).

Условия хранения препарата Ирунин®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ирунин®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ирунина:

  • Капсулы для приема внутрь (по 6, 7 или 10 шт. в упаковке, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке);
  • Вагинальные таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – итраконазол. Его концентрация: в 1 капсуле – 100 мг, в 1 таблетке – 200 мг.

Вспомогательные компоненты капсул: гипромеллоза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сахароза, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) и сахарная крупка (крахмальная патока и сахар).

Состав желатиновой капсулы: метилпарагидроксибензоаты (нипазол и нипагин), титана диоксид, желатин, уксусная кислота, железа оксид желтый, красители хинолиновый желтый (E104) и закатный желтый (E110).

Дополнительные компоненты таблеток: тальк, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), лактоза (сахар молочный) и магния стеарат.

Показания к применению

В форме таблеток Ирунин назначают при следующих заболеваниях:

  • Отрубевидный лишай;
  • Грибковый кератит;
  • Висцеральные кандидозы;
  • Кандидомикоз с поражением слизистых оболочек и кожи, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;
  • Дерматомикозы;
  • Онихомикозы, вызванные дрожжами, плесневыми грибами, дерматофитами;
  • Системные микозы, включая гистоплазмоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, бластомикоз; криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), кандидоз и аспергиллез.

В виде вагинальных таблеток Ирунин применяется при вульвовагинальном кандидозе, в т.ч. рецидивирующем.

Противопоказания

Строгими противопоказаниями к применению Ирунина являются:

  • I триместр беременности;
  • Повышенная чувствительность к итраконазолу или любому другому компоненту препарата.

Детям, а также беременным женщинам во IIи III триместрах Ирунин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков.

Грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прекратить.

С осторожностью Ирунин в капсулах следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

Способ применения и дозировка

В капсулах Ирунин принимают внутрь сразу же после приема пищи.

Средние дозировки и длительность лечения:

  • Вагинальный кандидоз: по 200 мг 2 раза в сутки в течение только одного дня либо по 200 мг однократно в сутки на протяжении 3 дней;
  • Отрубевидный лишай: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней;
  • Дерматомикозы гладкой кожи: по 200 мг однократно в сутки на протяжении 7 дней либо по 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней;
  • Грибковый кератит: по 200 мг в сутки, курс лечения – 21 день. При поражении высококератинизированных областей (кистей рук и стоп) требуется дополнительный прием препарата в течение 15 дней по 100 мг в сутки;
  • Оральный кандидоз: по 100 мг 1 раз в сутки, курс – 15 дней.

При онихомикозах Ирунин назначается в виде пульс-терапии, один курс которой подразумевает ежедневный прием по 200 мг дважды в сутки в течение 7 дней:

  • При поражении ногтевых пластин стоп, в том числе с сопутствующим поражением ногтей рук проводят 3 курса пульс-терапии с интервалами 3 недели;
  • При поражении только ногтевых пластинок показано 2 курса пульс-терапии с интервалом 3 недели.

В некоторых случаях врач может назначить альтернативную схему терапии онихомикоза – по 200 мг итраконазола 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.

Дозы и длительность лечения при системных микозах:

  • Аспергиллез: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев. При инвазивных и диссеминированных формах суточную дозу увеличивают до 400 мг (по 200 мг 2 раза в сутки);
  • Кандидоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки, курс терапии может длиться от 3 недель до 7 месяцев. При инвазивных и диссеминированных формах суточную дозу увеличивают до 400 мг (по 200 мг 2 раза в сутки);
  • Криптококкоз (за исключением менингита): по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-12 месяцев. Поддерживающая терапия – по 200 мг 1 раз в сутки;
  • Криптококковый менингит: по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 2-12 месяцев;
  • Споротрихоз: по 100 мг/сутки в течение 3 месяцев;
  • Паракокцидиомикоз: по 100 мг/сутки, курс – 6 месяцев;
  • Хромомикоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки, длительность лечения – 6 месяцев;
  • Гистоплазмоз: по 200 мг 1-2 раза в сутки в течение 8 месяцев;
  • Бластомикоз: от 100 мг/сутки до 200 мг 2 раза в сутки, продолжительность лечения определяется индивидуально.

В виде таблеток Ирунин применяется интравагинально. Препарат вводят во влагалище по 1 шт. в сутки перед сном, в положении лежа на спине со слегка согнутыми в коленях ногами. Длительность терапии составляет 7-14 дней, при необходимости курс повторяют.

Побочные действия

Возможные системные побочные эффекты Ирунина:

  • Пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе, диспепсия, запор; редко – анорексия, гепатит, холестатическая желтуха, обратимое повышение активности печеночных ферментов; очень редко – токсическое поражение печени, (известен случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом);
  • Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, периферическая невропатия;
  • Половая система: нарушения менструального цикла;
  • Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет;
  • Обмен веществ: отеки, гиперкалиемия;
  • Сердечно-сосудистая система: отек легких, хроническая сердечная недостаточность;
  • Дерматологические и аллергические реакции: алопеция, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

При применении вагинальных таблеток Ирунин в редких случаях отмечаются ощущение жжения во влагалище, зуд, сыпь на коже в области наружных половых органов. Эти симптомы, как правило, не требуют отмены препарата.

Данные о передозировке итраконазола отсутствуют. При случайном приеме большой дозы препарата в течение часа рекомендуется сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Читайте также:  Красные пятна в паху у мужчин: ТОП методов лечения

Особые указания

У лиц с нарушенным иммунитетом, например, у больных СПИДом и нейтропенией, у людей с пересаженными органами, биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена, поэтому данной категории пациентов может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции весь период лечения Ирунином, вплоть до наступления первой менструации после его окончания.

Учитывая отрицательный инотропный эффект итраконазола, препарат не рекомендуется назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью (в анамнезе в том числе), за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза значительно превосходит возможные риски. При этом обязательно необходимо учитывать следующие факторы: серьезность показания, режим дозирования, индивидуальные факторы риска, такие как ИБС, почечная недостаточность, ХОБЛ, поражения клапанов сердца.

Абсорбция итраконазола нарушается при пониженной кислотности желудка. Поэтому пациенты, которым назначены антацидные препараты, должны их принимать как минимум спустя 2 часа после приема Ирунина. При ахлоргидрии (отсутствии свободной соляной кислоты в желудочном соке), а также в случае сопутствующего назначения блокаторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонового насоса запивать Ирунин рекомендуется колой.

В период приема препарата необходим контроль функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых есть указания на какие-либо заболевания этого органа или которые принимают другие лекарственные средства с гепатотоксическим действием. Только в случае крайней необходимости Ирунин может быть назначен при активных заболеваниях печени и при повышенном уровне печеночных ферментов.

Пероральный прием итраконазола может привести к развитию невропатии. Препарат в этом случае отменяют.

Для предотвращения реинфекции вульвовагинального кандидоза лечение должны проходить оба половых партнера одновременно. По этой же причине в период терапии рекомендуется воздержаться от сексуальных контактов.

В случае развития аллергической реакции Ирунин отменяют. Быстро удалить препарат из влагалища можно путем его промывания кипяченой водой.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Ирунин не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении Ирунина в виде вагинальных таблеток лекарственное взаимодействие не установлено.

Фармакологическое взаимодействие препарата следует учитывать при его приеме внутрь в форме капсул.

Не рекомендуется принимать Ирунин одновременно со средствами, которые являются сильными индукторами микросомальных ферментов печени (включая рифампицин, фенитоин и рифабутин), т.к. они значительно снижают биодоступность итраконазола, из-за чего снижается его эффективность. Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами печеночных ферментов (включая изониазид, фенобарбитал и карбамазепин) не проводились, однако есть все основания предположить развитие аналогичного эффекта.

Увеличивать биодоступность итраконазола могут сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 (например, эритромицин, кларитромицин, ритонавир и индинавир), т.к. именно этот изофермент принимает участие в его метаболизме. Кроме того, Ирунин может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии данного изофермента, из-за чего возможно пролонгирование или усиление их действия, развитие побочных эффектов.

Противопоказано одновременное применение Ирунина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатином и ловастатином), триазоламом, цизапридом, мидазоламом, дофетилидом, хинидином, астемизолом, терфенадином, мизоластином, пимозидом.

При сочетанном применении возможно снижение метаболизма блокаторов кальциевых каналов, усиление отрицательного инотропного эффекта итраконазола.

При применении следующих препаратов требуется контроль концентраций в плазме крови:

  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир);
  • Пероральные антикоагулянты;
  • Блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (верапамил, дигидропиридин);
  • Некоторые иммунодепрессанты (такролимус, циклоспорин, сиролимус);
  • Некоторые противоопухолевые препараты (бусульфан, триметрексат, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел);
  • Другие препараты – буспирон, карбамазепин, альфентанил, дигоксин, алпразолам, метилпреднизолон, рифабутин, эбастин, бротизолам, ребоксетин.

При необходимости приема Ирунина в комбинации с любым из этих средств может потребоваться снижение их дозы.

Регистрационный номер:

Р N001638/01-300508

Торговое название:

Ирунин®

МНН или группировочное название:

итраконазол

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит итраконазола пеллеты:
активное вещество: итраконазол – 100 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сополимер метакриловой кислоты (эудрагит), метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сахарная крупка {сахароза (сахар), патока крахмальная}, сахароза (сахар);
твердые желатиновые капсулы: железа оксид желтый, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), кислота уксусная, желатин, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель закатный желтый (Е110).

Описание

Капсулы желтого цвета № 0. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство

Код ATX [J02AC02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Итраконазол – синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата.
Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton ftoccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., включая С.albicans, C.giabrata и C.krusei); Aspergius spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, а также другими дрожжевыми и плесневыми грибками.

Фармакокинетика.
При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-4 часов после приема внутрь. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения от 1 до 1,5 дней. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3-4 часа после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг при приеме один раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг при приеме один раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (200 мг при приеме два раза в сутки). Итраконазол на 99,8% связывается с белками плазмы.
Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме крови, а его скорость выведения зависит от регенерации эпидермиса.
В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через одну неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.
Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в два-три раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг дважды в сутки.
Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидрокси-итраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ. Выводится через желудочно-кишечный тракт от 3 до 18% дозы. Выведение почками составляет менее 0,03% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Показания к применению

– дерматомикозы;
– грибковый кератит;
– онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
– системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
– кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз;
– глубокие висцеральные кандидозы;
– отрубевидный лишай.

Противопоказания

– Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его составным частям.
– Одновременный прием препаратов, метабодизирующихся с участием фермента CYP3A4: терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, нгибиторы редуктазы ГМК-КоА такие, как симвастатин и ловастатин, триазолам и мидазолам (см. также раздел “Взаимодействия с другими лекарственными средствами”).

С осторожностью: детский возраст, тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью), хроническая почечная недостаточность.

Применение в период беременности и лактации

Беременным женщинам Ирунин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Показание Доза Продолжительность
Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки
или 200 мг 1 раз в сутки
1 день
3 дня
Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней
Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки
100 мг 1 раз в сутки
7 дней
15 дней
Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких, как кисти рук и стоп, требуют дополнительного лечения в течение 15 дней по 100 мг в сутки.
Оральный кандидоз 100 мг 1 раз в сутки 15 дней
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.
Читайте также:  Секреты применения берёзового дёгтя от грибка ногтей

Онихомикоз
Пульс-терапия (см. таблицу).
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы Ирунина®® два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса (см. таблицу). Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.
Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Локализация онихомикозов 1-я нед. 2-янед. 3-я нед. 4-я нед. 5-я нед. 6-я нед. 7-я нед. 8-я нед. 9-я нед.
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема Ирунина® 2-й курс Недели, свободные от приема Ирунина® 3-й курс
Поражение ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема Ирунина® 2-й курс

ИЛИ
Непрерывное лечение:
По две капсулы в день (по 200 мг один раз в сутки) в течение 3-х месяцев.
Выведение Ирунина® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.

Системные микозы (рекомендуемые дозировки варьируют в зависимости от вида инфекции)

Показание Доза Средняя продолжительность Замечания
Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2-5 месяцев Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
Кандидоз 100-200 мг 1 раз в сутки от 3 недель до 7 месяцев
Криптококкоз
(кроме менингита)
200 мг 1 раз в сутки от 2-х месяцев до 1 года Поддерживающая терапия (случаи менингита) 200 мг 1 раз в сутки
Криптококковый
менингит
200 мг два раза в сутки
Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки 8 месяцев
Споротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 месяца
Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 месяцев
Хромомикоз 100-200 мг 1 раз в сутки 6 месяцев
Бластомикоз от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки 6 месяцев

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе и запор, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, анорексия. В очень редких случаях при применении Ирунина® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая нейропатия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность и отек легких;
Со стороны других органов и систем: нарушения, менструального цикла, аллергические реакции (такие, как зуд, сыпь, крапивница и ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, гипокалиемия, отеки, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

Передозировка

Данные отсутствуют. В течение первого часа провести промывание желудка, и, если это необходимо, назначить активированный уголь, симптоматическое лечение.
Итраконазол не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  1. Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися мощными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими, как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.
    Так как итраконазол в основном метаболизируется ферментом CYP3A4, мощные ингибиторы этого фермента могут увеличивать биодоступность итраконазола. Примерами могут служить ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин.
  2. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств.
    Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в том числе и побочных эффектов. Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:
    • Терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам и пероральный мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие, как симвастатин и ловастатин.
    • Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать тот же эффект, проявляемый итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, так как метаболизм блокаторов кальциевых каналов может быть снижен. Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме и, действием побочными эффектами.
    В случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать.
    • Пероральные антикоагулянты;
    • Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие, как ритонавир, индинавир, саквинавир;
    • Некоторые противоопухолевые препараты, такие, как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
    • Расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов, такие, как верапамил;
    • Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
    • Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин.
    Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.
    Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
  3. Влияние на связывание белков.
    Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфадимидин при связывании с белками плазмы.

Особые указания

– Женщинам детородного возраста, принимающим Ирунин®, необходимо использовать адекватные меры контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
– При исследовании внутривенной лекарственной формы препарата Итраконазол отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.
– Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Ирунина®. Ирунин® не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.
– Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропяый эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность.
– У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена, что может потребовать коррекции дозы.
– При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Ирунина®. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим Н2-гистамин блокаторы или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы Ирунина® с кислыми напитками.
– В очень редких случаях при применении Ирунина® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. Это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у больных, получающих терапию итраконазолом.
– Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом Ирунина®.
– Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Ирунин® в капсулах следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.
– У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропенией) может потребоваться увеличение дозы Ирунина®.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

Не наблюдалось.

Форма выпуска.

Капсулы по 100 мг. По 5, 6, 7, 10, 14 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 5, 6, 7, .10, 14 или 15 капсул в банке оранжевого стекла.
Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

ОАО «Верофарм»
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

1 мая 2016 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги по показаниям к применению*

Дерматомикоз
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

итраконазол
Аналоги по фарм. группе*

Противогрибковые

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Источники

  • https://zdravie4ever.ru/irynin-shemy-lecheniia-i-effektivnost-pri-gribke/
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_24110.htm
  • https://spravka03.net/irunin.html
  • https://medi.ru/instrukciya/irunin_2416/

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...