Экоклав суспензия: инструкция по применению для детей

Общие сведения о препарате

Экоклав – это препарат из группы антибиотиков. Основными его компонентами являются амоксициллин и клавулановая кислота. Сочетание этих веществ действует по принципу ингибитора бета-лактамаз. Средство оказывает бактерицидное действие, предотвращая в бактериях синтез вещества, которое принимает участие в структурном составе защитной оболочки. Таким образом, оболочка бактерии разрушается и микроорганизм погибает.

ekolav

Кроме того, в препарате в качестве вспомогательного вещества содержится лактулоза. Это вещество, высвобождаясь из таблетки или суспензии, обрабатывается бактериями нормальной микрофлоры толстого кишечника, образуя молочную, уксусную и муравьиную кислоты, которые уменьшают выработку азотсодержащих токсических веществ и подавляющие рост патогенной микрофлоры.

Эффективность препарата распространяется на аэробные грамположительные бактерии (золотистые стафилококки) и некоторые штаммы грамотрицательных и анаэробных бактерий. Эффективность амоксициллина повышается за счет того, что клавулановая кислота образует стабильный комплекс с бета-лактамазами бактерий, предупреждая тем самым разрушение структуры антибиотика под действием бактерий.

Биодоступность антибиотика Экоклав довольно высокая – при поступлении в ЖКТ оба его компонента довольно быстро всасываются, не изменяя степень абсорбции в зависимости от приема пищи. При регулярном потреблении препарата (каждые 8 часов) его концентрация в крови остается стабильной, что обеспечивает непрерывное воздействие на возбудителей инфекции.

Оба компонента препарата в терапевтических концентрациях распределяются по различным органам, концентрируясь как в жидкостях, так и в тканях организма. Они проникают через все барьеры организма, кроме гематоэнцефалического, вследствие чего при беременности могут поступать и в плод, а в период кормления – в грудное молоко.

Экоклав антибиотик имеет несколько форм выпуска: таблетки в пленочной оболочке (250, 500 или 875 мг + 125 мг), а также порошок для приготовления суспензии (125 мг). Суспензия предназначена для облегчения приема лекарства маленькими детьми и предпочтительна для приема детьми до 12 лет.

Показания к применению

Прежде, чем говорить о сферах применения конкретного средства, следует подчеркнуть, что Экоклав, как и большинство антибиотиков, эффективен только против бактериальных возбудителей инфекции, в то время как схожие симптомы могут быть вызваны вирусами и грибками. По этой причине крайне важно принимать антибиотик только после назначения врача и получения результатов соответствующих анализов.

Таблетки или суспензию Экоклав прописывают для лечения бактериальных инфекций, при условии что бактериологический анализ показал восприимчивость штамма к конкретному препарату. К таким болезням относятся:

  • Инфекции органов дыхания и отоларингологии (тонзиллиты, синуситы, отиты среднего уха и т.д.);
  • Бронхо-легочные инфекции (пневмония, различные формы бронхитов);
  • Инфекции органов малого таза (осложнения гинекологических операций, инфекционные воспаления почек, цистит, простатит, эндометрит и т.д.);
  • Воспаления кожных покровов и мягких тканей (рожистое воспаление, абсцессы, флегмоны, раневые инфекции и т.д.);
  • Инфекции костной и суставной тканей (остеомиелит).

Таким образом, показания к назначению Экоклава могут быть довольно разнообразными. Перед его назначением важно провести бактериологическое исследование и убедиться в том, что штамм, вызвавший воспаление в том или ином органе, входит в спектр действия антибиотика.

Побочные эффекты

Имеющиеся данные о препарате позволяют говорить о том, что в большинстве случаев применения он хорошо переносится пациентами, а побочные эффекты, если возникают, то обычно слабо выражены и проходят без специального вмешательства.

Органы пищеварения часто могут отреагировать на прием средства тошнотой, рвотой, диареей, нарушениями функций печени. При приеме препарата детьми важно вовремя отреагировать на проявления этих симптомов, т.к. детский организм в высокой степени подвержен обезвоживанию. При появлении рвоты или диареи следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью.

Органы кроветворения могут отреагировать на применение лекарства лейкопенией, эозинофилией, агранулоцитозом, анемией или тромбоцитопенией. Эти изменения чаще всего проходят вскоре после завершения курса лечения.

У детей возможны реакции со стороны нервной системы – повышенная возбудимость, повышение моторной активности, бессонница, снижение внимания, головная боль и головокружение, у больных эпилепсией и при лечении менингеальной инфекции регистрировались судороги на фоне приема препарата.

Кроме перечисленного, в ответ на прием препарата может появиться реакция индивидуальной непереносимости (иначе говоря, аллергическая реакция). Она может проявляться различным образом – высыпаниями, кожным зудом, отеком, удушьем и т.д. Такая реакция регистрируется не только у пациентов с зарегистрированной аллергией на амоксициллин, но и на другие антибиотики пенициллинового ряда.

Почки и мочевыводящие пути могут отреагировать кристаллурией, гематурией – особенно эти реакции вероятны при передозировке, неконтролируемом приеме препарата или при предшествующих патологиях этих органов.

Суперинфекция – побочное явление, свойственное всем лекарствам группы антибиотиков. Часто оно развивается из-за неверной схемы приема или пренебрежением пациентов назначениями врача. Суть суперинфекции заключается в том, что при применении антибиотика погибают не все представители патогенного штамма, а выжившие экземпляры мутируют, образуя колонию, устойчивую к воздействию конкретного препарата. Такие случаи могут грозить не только конкретному пациенту, но и перерастать в эпидемии.

Противопоказания

Экоклав не следует принимать лицам с зарегистрированной гиперчувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. в этом случае вероятнее всего проявление аллергической реакции, которая может принять самые разные формы, начиная от кожной сыпи и заканчивая отеком Квинке.

Кроме того, применение Экоклава противопоказано пациентам с мононуклеозом, зарегистрированными случаями нарушений функции печени на фоне приема антибиотиков (в частности, желтухи), а также пациентам, страдающим фенилкетонурией.

С большой осторожностью и строго под наблюдением врача показано употребление препарата пациентам с тяжелыми формами печеночной недостаточности, болезнями ЖКТ (особенно, если ранее регистрировался колит при применении препаратов пенициллинового ряда), а также нарушениями функции почек.

Беременным пациенткам препарат назначают только в случаях угрозы жизни матери, т.к. амоксиллин проникает в плод через плаценту и может вызывать нарушения развития. От кормления грудью на период применения препарата тоже лучше отказаться, т.к. проникая через грудное молоко в организм ребенка, препарат может вызвать повышенную чувствительность к компонентам препарата и аллергическую реакцию на лечение в будущем. Кроме того, возможно нарушение иммунной системы ребенка.

Особые указания

Если принимать таблетки или суспензию Экоклава в самом начале трапезы, то вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта существенно снижается. Это связано с тем, что поступающая вслед за препаратом пища не дает повреждать стенки желудка, нейтрализуя кислую среду.

Если курс препарата длительный, то необходимо проверять состояние органов кроветворения – почек и печени — т.к. они принимают на себя основное токсическое воздействие амоксициллина. При длительном приеме препарата также может быть прописан курс гепатопротекторов, чтобы защитить печень от негативного воздействия.

И суспензия, и таблетки Экоклава содержат сахар – это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом, а также при проведении анализов, т.к. показатели сахара в крови и моче будут повышаться после приема препарата. При неконтролируемом или тяжелом течении диабета препарат не назначают, предпочитая антибиотики других групп.

Передозировка препарата вызывает нарушения функций ЖКТ. Чаще всего это безостановочная рвота и диарея. Родителям следует иметь в виду, что дети (особенно младше 7 лет) крайне чувствительны к обезвоживанию. Поэтому после однократной рвоты или поноса следует дать ребенку выпить как минимум один стакан воды, а если приступы повторяются – вызывать медицинскую помощь и между приступами восполнять водный баланс водой, слабым настоем шиповника, ромашки или сильно разведенным фруктовым соком.

Лечение передозировки осуществляется симптоматически, т.к. антидота к препарату не существует. Пациенту делают промывание желудка, проводят процедуру гемодиализа, в зависимости от других симптомов делают противорвотный укол или дают противодиарейное средство.

Способ применения и дозы

Минимальный курс лечения Экоклавом составляет 5 дней, а максимальный — 14, однако он может быть пересмотрен в зависимости от результатов терапии и текущего состояния пациента. Режим дозирования лекарства устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от возраста, веса, текущего состояния пациента, а также локализации воспалительного процесса и чувствительности конкретного штамма к применению препарата. Далее будут приведены лишь общие сведения о дозировке средства.

Детям до 3 месяцев назначают дозу 30 мг на каждый килограмм массы тела, разбивая суммарную суточную дозу на 2 приема.

Детям от 3 месяцев и старше назначают от 20 до 40 мг на каждый килограмм массы, разбивая дозу на 3 приема. Конкретная дозировка зависит от тяжести инфекции.

Читайте также:  Первые симптомы сифилиса помогут вовремя распознать заболевание

Детям, чья масса тела превышает 40 кг, доза назначается такая же, как и взрослому человеку – 20 мл суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл, либо 10 мл при дозировке 250 мг+62,5 мг/5мл, 2-3 раза в сутки.

Для того, чтобы развести суспензию, необходимо во флакон долить кипяченую и охлажденную до комнатной температуры питьевую воду сначала до половины, закрыть крышку, тщательно взболтать, а затем долить воды до метки на флаконе. Суспензия после разведения имеет срок хранения в течение 7 дней в холодильнике, так что, если лечение продолжается дольше, требуется покупка другого флакона.

Для дозирования препарата следует использоваться двусторонней дозировочной ложкой, прикладываемой к флакону средства с каждой упаковкой. После употребления необходимого количества средства, ложку необходимо тщательно промыть в проточной воде и высушить.

Код АТХ: 

  • J01CR02

Международное непатентованное название (Действующее вещество): 

  • Амоксициллин
  • Клавулановая кислота

Найти цену: 

Яндекс

Форма выпуска: 

Форма выпуска, описание и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза – 300 мг, кросповидон (коллидон CL) – 24 мг, кроскармеллоза натрия – 24 мг, тальк – 8 мг, аскорбиновая кислота – 5 мг, магния стеарат – 5.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 1040 мг.

Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия “Инста Мойстшелд” (гипромеллоза – 54%, этилцеллюлоза – 5%, диэтилфталат – 12%, титана диоксид – 25%, тальк – 4%) – до 1089 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) – пачки картонные.
14 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
15 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
14 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
15 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза – 600 мг, кросповидон (коллидон CL) – 45 мг, кроскармеллоза натрия – 45 мг, тальк – 12 мг, аскорбиновая кислота – 5 мг, магния стеарат – 13.84 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 1730 мг.

Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия “Инста Мойстшелд” (гипромеллоза – 54%, этилцеллюлоза – 5%, диэтилфталат – 12%, титана диоксид – 25%, тальк – 4%) – до 1774.3 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2, 3) – пачки картонные.
14 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
15 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
14 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
15 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза – 300 мг, кросповидон (коллидон CL) – 50 мг, кроскармеллоза натрия – 50 мг, тальк – 10 мг, аскорбиновая кислота – 5 мг, магния стеарат – 18.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 1850 мг.

Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия “Инста Мойстшелд” (гипромеллоза – 54%, этилцеллюлоза – 5%, диэтилфталат – 12%, титана диоксид – 25%, тальк – 4%) – до 1887.7 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1, 2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1, 2) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2) – пачки картонные.
5 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
7 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
10 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
14 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
5 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
7 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
10 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
14 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа: 

  • Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства

Фармакологические свойства: 

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Показания к применению: 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);

— инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

— инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Относится к болезням: 

  • Абсцесс
  • Бронхит
  • Вагинит
  • Гонорея
  • Дерматит
  • Импетиго
  • Инфекции
  • Остеомиелит
  • Отит
  • Пиелит
  • Пиелонефрит
  • Пневмония
  • Простатит
  • Рожа
  • Сальпингит
  • Сальпингоофорит
  • Синусит
  • Тонзиллит
  • Уретрит
  • Флегмона
  • Цервицит
  • Цистит
  • Эндометрит

Противопоказания: 

— гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам);

— инфекционный мононуклеоз;

— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. при колите в анамнезе, связанном с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности.

Способ применения и дозы: 

Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.

Минимальный курс антибактериальной терапии – от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

При легких и среднетяжелых инфекциях назначают по 1 таб. 250 мг+125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 500 мг+125 мг 2 раза/сут.

При тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей назначают по 1 таб. 875 мг+125 мг 2 раза/сут или по 1 таб. 500 мг+125 мг 3 раза/сут.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет – 6 г, клавулановой кислоты – 600 мг.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от КК:

– при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;

– при КК 10-30 мл/мин: 1 таб. 250 мг+125 мг 2 раза/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таб. по 500 мг+125 мг 2 раза/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

— при КК менее 10 мл/мин: 1 таб. по 250 мг+125 мг 1 раз/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таб. по 500 мг+125 мг 1 раз/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей).

Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают по 1 таб. 500 мг+125 мг или по 2 таб. 250 мг+125 мг каждые 24 ч в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

Побочное действие: 

Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, преимущественно слабо выражены и носят транзиторный характер.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный “волосатый” язык, потемнение зубной эмали, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.

Со стороны системы кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Читайте также:  Микоплазма при беременности (хоминис и гениталиум): микоплазмоз и уреаплазмоз во время беременности

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Описание и инструкция препарата Экоклав

Экоклав – является двусоставным (комбинированным) антибиотиком . В нем сочетаются два действующих вещества: амоксициллин и клавулановая кислота. Первый компонент уничтожает бактерии, а второй – предотвращает его распад под действием специальных соединений, которые выделяют некоторые микроорганизмы (ферментов бета-лактамаз). Таким образом, совместно эти вещества оказывают более мощное воздействие на инфекции. Лечение Экоклавом будет эффективно при заражении: стафилококками и стрептококками разных видов, эшерихиями коли, энтеробактериями , клебсиеллами , протеем, фузобактериями и так далее.

Кроме того, в качестве дополнительного вещества, в состав данного препарата включена лактулоза. Этот сахар является субстратом для здоровой микрофлоры кишечника. В результате, использование Экоклава позволяет не только уничтожать патогенные микроорганизмы, но и поддерживать здоровье пищеварения.

Применяется при:
– инфекционных заболеваниях, причиной которых стали чувствительные к лекарству микроорганизмы –

  • Пневмониях и бронхитах ;
  • ЛОР-заболеваниях (ангина, отит, синусит);
  • Заболеваниях почек, мочевого пузыря и мочевыводящих путей, половых органов;
  • Инфекциях опорно-двигательного аппарата и покровных тканей;

Выпускают Экоклав в виде таблеток, а также, порошка, из которого приготавливают суспензию для использования внутрь. Лечение показано пациентам, старше 12 лет с массой тела более 40 кг. Инструкция препарата Экоклав так описывает его дозировки:

  • При легкой степени заражения – 250( амоксициллина )+125(клавулановой кислоты) трижды в день;
  • При средней степени – 500+125 дважды или трижды в день;
  • При тяжелой степени – 850+125 дважды в день;

Также, в аннотации лекарства обращается внимание, что две таблетки 250+125 не являются эквивалентом одной таблетки 500+125 – из-за удвоения дозы клавулановой кислоты.

При заболеваниях почек и больным, проходящим гемодиализ необходим пересчет дозы Экоклава.

Лечение должно продолжаться не менее пяти суток. Если же в течение двух недель не наблюдается положительной динамики – следует пересмотреть тактику терапии.

Противопоказан при:

  • Непереносимости препарата, в том числе, цефалоспоринов, бета-лактамных средств, известных эпизодах нарушений функции печени, вызванных этими веществами;
  • Инфекционном мононуклеозе;
  • Тяжелой хронической почечной недостаточности;
  • Лечении детей, младше 12 лет, или массой тела, менее 40 кг;

– с осторожностью при –

  • Беременности и лактации;
  • Хронической почечной и печеночной недостаточности;
  • Хронических нарушениях пищеварительной системы;

Побочные эффекты и передозировка

Как правило, применение Экоклава не вызывает тяжелых нарушений. Но могут возникнуть:

  • Тошнота и рвота, понос, боли в желудке, стоматит , дисфункция печени, черный налет на языке и потемнение эмали зубов и так далее;
  • Головные боли и головокружения, тревожность, судороги;
  • Нарушения кроветворения, снижение свертываемости крови (обратимое);
  • Воспалительные патологии почек;
  • Грибковая инфекция (молочница) или суперинфекция (развитие в организме патогенных бактерий, устойчивых к воздействию лекарства);
  • Аллергические реакции различной степени тяжести;

При передозировке Экоклавом развиваются рвота и диарея, нарушается водно-солевой баланс. Лечение проводят симптоматическое. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа.

Аналоги дешевле Экоклава

В аптеках вы найдете множество препаратов с тем же составом. Например:

  • Амоксиклав;
  • Аугментин;
  • Арлет;
  • Панклав;
  • Медоклав;
  • Бактоклав;
  • Рапиклав;
  • Флемоклав ;
  • И так далее;

Аналогами, которые можно приобрести дешевле Экоклава, являются Арлет и Медоклав.

Регистрационный номер:

ЛСР-008275/10

Торговое название препарата: Экоклав®

Международное непатентованное название:

амоксициллин + клавулановая кислота.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активные вещества:
250 мг+
125
500 мг+
125
875 мг+
125
Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 250 мг 500 мг 875 мг
Клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 125 мг 125 мг 125 мг
Вспомогательные вещества:
Лактулоза 300,0 мг 600,0 мг 300,0 мг
Кросповидон (коллидон CL) 24,0 мг 45,0 мг 50,0 мг
Кроскармеллоза натрия 24,0 мг 45,0 мг 50,0 мг
Тальк 8,0 мг 12,0 мг 10,0 мг
Магния стеарат 4,0 мг 8,0 мг 10,0 мг
До получения таблетки без оболочки массой:
Целлюлоза микрокристаллическая 850 мг 1500 мг 1700 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
Смесь для приготовления пленочного покрытия «Insta Moistshield» Достаточное количество для получения таблетки с оболочкой массой:
[гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, титана диоксид, тальк] 890 мг 1537,5 мг 1734 мг

Описание.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком, допустимы вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код ATX. J01CR02

Фармакологические свойства.
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая кислота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз 1 типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительной системы);
Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцирующие бета-лактамазы);
Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).
По результатм исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробные микроорганизмы:
Enterococcus faecalis**;
Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Streptococcus pneumoniae** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы);
Streptococcus pyogenes** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы);
Streptococcus группы viridans** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы).
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы)
Neisseria gonorrhoeae ** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).
Анаэробные микроорганизмы:
Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует).
ПРИМЕЧАНИЕ:** – (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).

Фармакокинетика.
Всасывание. После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды.
После приема внутрь в дозе 250 мг + 125 мг:
– максимальная концентрация (Сmax) амоксициллина – 3,7 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,2 мкг/мл;
– время достижения максимальной концентрации (Тmax) амоксициллина – 1.1 ч, клавулановой кислоты – 1,2 ч;
– плошадь под кривой «концентрация-время» (AUC) амоксициллина 10,9 мг*ч/л, клавулановой кислоты – 6.2 мг*ч/л.
После приема внутрь в дозе 500 мг + 125 мг;
– Сmax амоксициллина – 6,5 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,8 мкг/мл;
– Тmax амоксициллина – 1,5 ч, клавулановой кислоты — 1,3 ч;
– AUC амоксициллина – 23,2 мг*ч/л, клавулановой кислоты – 7,3 мг*ч/л.
После приема внутрь в дозе 875 мг + 125 мг:
– Сmax амоксициллина – 8,8 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,07 мкг/мл;
– Тmax амоксициллина – 1,5 ч, клавулановой кислоты – 1,5 ч;
– AUC амоксициллина – 25,4 мг*ч/л, клавулановой кислоты – 6,1 мг*ч/л.
При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина.
Распределение.
Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения – терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и 25%.
Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.
Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм, выведение.
Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.
При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

Читайте также:  Нолицин и алкоголь: совместимость, последствия, отзывы

Показания к применению.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
– инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
– инфекции ЛOP-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
– инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
– инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
– инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Противопоказания.
Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
Детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).
Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для таблеток с позировкой 875 мг + 125 мг.

С осторожностью.
Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации.
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

Способ применения и дозы.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.
Минимальный курс антибактериальной терапии – от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:
Легкие и среднетяжелые инфекции – 1 таблетка по 250 мг + 125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки.
Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей – 1 таблетка по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг + 125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг + 125 мг.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет – 6 г, клавулановой кислоты – 600 мг.
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК);
при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;
при КК 10-30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг + 125 мг 2 раза в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);
при КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг + 125 мг один раз в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг + 125 мг один раз в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);
Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг + 125 мг или 2 таблетки по 250 мг + 125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

Побочные эффекты.
Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный “волосатый” язык, потемнение зубной эмали, повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый енерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Передозировка.
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота – повышает.
Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Особые указания.
Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.
Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг, 500 мг + 125 мг, 875 мг + 125 мг.
По 5 или 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 или 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Пo 14 иди 15 таблеток дозировкой 250 мг + 125 мг и 500 мг + 125 мг, по 5,1, 10 или 14 таблеток дозировкой 875 мг + 125 мг во флаконы для лекарственных средств из пластика, с контролем первого вскрытия с навинчиваемыми крышками с влагопоглощающей вставкой.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки дозировкой 250 мг + 125 мг и 500 мг + 125 мг, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки дозировкой 875 мг + 125 мг или 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска.
Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «АВВА РУС», Россия,
121614 г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Производитель/организания принимающая претензии:
ОАО «АВВА РУС», Россия,
610044 г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Претензии потребителей направлять адрес производителя.

1 марта 2013 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

амоксициллин
клавулановая кислота
Аналоги по фарм. группе*

Антибиотики пенициллины

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Источники

  • https://proantibiotik.ru/preparaty/ekoklav-suspenziya-instruktsiya-po-primeneniyu-dlya-detej
  • http://drugs.thead.ru/Ekoklav
  • http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/antibiotik/11711-ecoclav.html
  • https://medi.ru/instrukciya/ekoklav_5026/

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...