Кетостерил – официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер:

П N011683/01-251208

Торговое название:

Кетостерил®

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты:

Описание:
продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

почечной недостаточности средство лечения.

Код АТХ: V06DD

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Показания к применению

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

Противопоказания

Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот, гиперчувствительность. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь. Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая.
Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день. Обычная доза для детей – по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет – 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет – 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.

Побочное действие

В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция.

Особые указания

Недостаточно опыта применения при беременности и лактации. Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила®, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 таблеток в блистер А1/ПВХ. По 5 блистеров в запаянный пакет из А1/ПВХ. 1 пакет в пачку картонную с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Наименование заявителя/производителя

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Произведено:
Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А., Португалия Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157 Сантьяго де Бестейрос, Португалия

Упаковано/Выпускающий контроль качества:
ЗАО «Биннофарм» Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д.З, стр.1

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве:
125167, Москва, Ленинградский проспект, д.37, корпус 9.

1 марта 2013 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги по показаниям к применению*

Хроническая почечная недостаточность
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

аминокислоты
кето кислоты
Аналоги по фарм. группе*

Лечебное питание

Vitime
Инфатрини
Неокейт
Нутридринк
Нутрини
Фортикер
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Клинико-фармакологическая группа

Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Кетостерил? Средняя цена в аптеках находится на уровне 3 000 рублей.

Форма выпуска и состав

Кетостерил выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток желтого цвета (по 20 шт. в блистерах, по 5 блистеров в запаянных пакетах, в картонной пачке 1 пакет).

Действующие вещества препарата (в 1 таблетке):

• DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (а-кетоаналог изолейцина) 67 мг, Метил-4-оксо-2-кальций валеринат (а-кетоаналог лейцина) 101 мг, Оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (а-кетоаналог фенилаланина) 68 мг, Метил-оксо-2-кальций бутират (а-кетоаналог валина) 86 мг, DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (а-гидроксианалог метионина) 59 мг, L-лизина моноацетат 105 мг, L-треонин 53 мг, L-триптофан 23 мг, L-гистидин 38 мг, L-тирозин 30 мг.

Общее содержание азота составляет 36 мг. Содержание кальция – 50 мг (1,25 ммоль).

Вспомогательные компоненты: повидон растворимый, повидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, тальк, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Состав оболочки: сополимер диметиламиноэтилметакрилата, бутилметакрилата и метилметакрилата (эудрагит Е12,5), титана диоксид, триацетин, макрогол 6000, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104).

Фармакологический эффект

Комбинированный аминокислотный препарат, который обеспечивает организм незаменимыми аминокислотами, при этом не отягощая организм азотом. В препарат введены кетоновые аналоги аминокислот, которые естественным образом проходят трансаминирование до L-аминокислот.

Препарат оказывает утилизирующее действие на азотсодержащие продукты обмена, способствует белковому анаболизму на фоне снижения сывороточных концентраций мочевины. При приеме препарата Кетостерил наблюдается снижение плазменных концентраций фосфата, калия и магния. Иногда прием препарата может помочь отложить дату проведения диализа, улучшая состояние при ХПН.

Показания к применению

Препарат показан к применению при хронической почечной недостаточности для профилактики и лечения нарушений, спровоцированных дефектами белкового метаболизма, а также при выраженной белковой и энергетической недостаточности.

Противопоказания

1. Нарушение обмена аминокислот;
2. Гиперкальциемия;
3. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кетостерил содержит фенилаланин, поэтому осторожность следует соблюдать при его назначении пациентам с наследственной фенилкетонурией.

Применение при беременности и лактации

Не существует достаточного опыта применения препарата Кетостерил пациентками в период лактации и беременности.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Кетостерил назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.  Его применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.

• Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.

В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет — 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет — 1-0.6 г/кг/сут.

Побочные эффекты

В основном препарат переносится хорошо, в отдельных случаях возможно развитие гиперкальциемии.

В случае гиперчувствительности к какому-либо компоненту есть вероятность возникновения аллергических реакций.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Особые указания

1. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
2. Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
3. Кетостерил следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
4. У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций.
5. При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил, а также других источников кальция.

Лекарственное взаимодействие

При применении Кетостерила в сочетании с лекарственными средствами, содержащими кальций, возможен рост содержания кальция в сыворотке крови.

В соответствии со снижением уремических симптомов под влиянием препарата, дозу одновременно используемого гидроксида алюминия следует пропорционально уменьшить.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не рекомендуется одновременно принимать лекарственное средство с препаратами, образующими с кальцием труднорастворимые соединения (к примеру, хинолины, тетрациклины, препараты, содержащие фтор, железо и эстрамустин). Между приемом подобных препаратов и Кетостерила должен соблюдаться интервал не менее 2 ч.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Кетостерил:

1. Оксана. Великолепный препарат, который в своём составе содержит в оптимальном соотношении аминокислоты, незаменимые как для здоровых людей, так и для пациентов с хронической почечной недостаточностью. Больше половины из них представлено в форме кетоаналогов, не содержащих аминогруппу, которые превращаются в организме в соответствующие аминокислоты, способствуя утилизации мочевины. Кетостерил позволяет обеспечить в условиях дефицита белка потребность больных с ХПН в незаменимых аминокислотах при минимальном введении азота. Поэтому, пациенты с ХПН, порой могут не ограничивать себя в еде, при должном приёме кетостерила. Рекомендую пациентам с хронической почечной недостаточностью!

Практически все больные, которые его получали, отмечали постепенное улучшение общего состояния, подтвержденное лабораторными исследованиями.

Отрицательных отзывов о Кетостериле практически нет, но некоторые больные отмечали, что улучшение состояния идет слишком медленно, что, скорее всего, было связано с тяжестью заболевания.

Аналоги

В настоящее время аналогов у Кетостерила не имеется, ввиду уникального состава медикамента, а также его способности к понижению содержания токсических продуктов в крови, образующихся при обмене белков.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Кетостерил инструкция по применению

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Кетостерил показания к применению
• Противопоказания
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

*FRESENIUS KABI* Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А. Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А./Биннофарм АО Пекин Фрезениус Каби Фармасьютикал Ко. Лтд Фрезениус Каби АБ Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Страна происхождения

Германия Китай Португалия Португалия/Россия

Группа товаров

Мочеполовая система

Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности

Формы выпуска

• 100 таб в уп 20 – блистеры (5) – пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены.

Особые условия

При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил®, а также других источников кальция. Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови. Кетостерил® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

Состав

• изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат)67 мг лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат)101 мг фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат)68 мг валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират)86 мг метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират)59 мг L-лизина моноацетат105 мг L-треонин53 мг L-триптофан23 мг L-гистидин38 мг L-тирозин30 мг общее содержание азота 36 мг общее содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг) Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон растворимый. Состав оболочки: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5), триацетин, титана диоксид

Кетостерил показания к применению

• — белково-энергетическая недостаточность; — профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше). Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации < 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин.

Кетостерил противопоказания

• — гиперкальциемия; — нарушение обмена аминокислот; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Кетостерил побочные действия

• Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях – гиперкальциемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил® лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

СертификатыФото
< >

Цены на Кетостерил в других городах

Купить Кетостерил, Кетостерил в Санкт-Петербурге, Кетостерил в Новосибирске, Кетостерил в Екатеринбурге, Кетостерил в Нижнем Новгороде, Кетостерил в Казани, Кетостерил в Челябинске, Кетостерил в Омске, Кетостерил в Самаре, Кетостерил в Ростове-на-Дону, Кетостерил в Уфе, Кетостерил в Красноярске, Кетостерил в Перми, Кетостерил в Волгограде, Кетостерил в Воронеже, Кетостерил в Краснодаре, Кетостерил в Саратове, Кетостерил в Тюмени Доставка заказа в Екатеринбурге

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Екатеринбурге – 151 аптека

Все пункты доставки в Екатеринбурге
– 151 аптека

Отзывы о сервисе Apteka.RU
5 оценок

Состав

Таблетки в оболочке из пленки, в 1 таблетке содержатся действующие вещества: альфа-кетоаналог изолейцина 67 мг, альфа-кетоаналог лейцина 101 мг, альфа-кетоаналог фенилаланина 68 мг, альфа-кетоаналог валина 86 мг, альфа-гидроксианалог метионина 59 мг, L-лизина моноацетат 105 мг, L-треонин 53 мг, L-триптофан 23 мг, L-гистидин 38 мг, L-Тирозин 30 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, поливинилпирролидон , тальк, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, полиэтиленгликоль 6000, растворимый поливинилпирролидон.

Состав оболочки: тальк, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата, триацетин, диоксид титана.

Всего в 1 таблетке содержится 36 мг азота и 50 мг кальция.

Форма выпуска

Овальные выпуклые с двух сторон таблетки в желтой оболочке из пленки, выпускаются в картонной упаковке по 100 штук — 5 блистеров по 20 шт. в запаянном пакете из алюминия, помещенном в картонную упаковку.

Фармакологическое действие

Кетостерил (МНН — кетоаналоги аминокислот) способствует восстановлению обмена веществ, нарушенного из-за недостаточного поступления в организм незаменимых аминокислот на фоне нарушения работы почек. Способствует синтезу белка в организме, снижает степень токсического воздействия продуктов белкового обмена на организм, улучшает общее состояние больных с хроническим нарушением функции почек.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетостерил – это лекарственный препарат, в состав которого входят незаменимые аминокислоты, без которых организм не может правильно функционировать. Назначают его при нарушении работы почек на фоне поражения почечной ткани и постепенном нарастании содержания в крови ядовитых продуктов обмена, главным образом, белкового.

В крови больных выявляется большое количество остаточного азота и его компонентов, оказывающих токсическое воздействие на организм. Остаточный азот – это совокупность  небелкового азота (продуктов обмена белка в плазме крови), состоящего из мочевины, азота аминокислот, мочевой кислоты, креатина и креатинина. 

Нарушение белкового обмена приводит к тому, что организм не получает жизненно необходимых аминокислот , в то время как в крови в большом количестве скапливаются ядовитые продукты белкового обмена. Для того чтобы снизить токсическую нагрузку на организм, больным назначают диету с ограничением белков, что приводит к белковому голоданию.

Кетостерил поставляет организму незаменимые аминокислоты (из них строятся белки организма человека), но количество поступающего при этом азота является ограниченным. Происходит это из-за того, что в состав кетостерила входят кетоновые аналоги аминокислот, которые быстро усваиваются организмом и способствуют при этом утилизации токсических продуктов обмена белка.

Такой механизм действия способствует улучшению белкового и минерального обмена, а значит, и общего состояния больного.

Фармакокинетика препарата не изучалась, так как все его компоненты являются естественными составляющими обмена веществ, и проследить их движение в организме невозможно.

Показания к применению Кетостерила

Препарат назначают для предупреждения и лечения нарушений белкового и минерального обмена веществ на фоне хронического нарушения функции почек у взрослых и детей старше 3 лет.

Показанием для применения Кетостерила является снижение клубочковой фильтрации до 25 мл/мин и ниже. Но препарат можно применять и на ранних стадиях заболевания, когда показатель клубочковой фильтрации только начинает снижаться (норма – 100-120 мл/мин).

Противопоказания для применения Кетостерила

Кетостерил нельзя назначать при индивидуальной непереносимости его компонентов, повышенном содержании в крови кальция и нарушении обмена аминокислот (например, при фенилкетонурии , при которой нарушается обмен аминокислоты фенилаланина), а также детям до 3 лет.

С осторожностью препарат назначают при беременности , потому что не проводились  клинические испытания на беременных женщинах.

Побочные эффекты Кетостерила

Препарат хорошо переносится больным и редко дает побочные эффекты. Тем не менее, они могут быть в виде гиперкальциемии – повышенного содержание в крови кальция.

Гиперкальциемия проявляется в виде слабости, тошноты, рвоты, повышения артериального давления; больной много пьет жидкости и выделяет много мочи; при хронической гиперкальциемии в почках разрастается соединительная ткань и образуются камни.

Инструкция по применению Кетостерила

Лекарство принимают внутрь во время приема пищи. Таблетки необходимо глотать целиком, при этом запивая достаточным количеством жидкости – именно так они лучше всего всасываются и включаются в обменные процессы.

Дозировка препаратаназначается в соответствии с весом больного из расчета 1 таблетка на 5 кг в сутки. Суточную дозу делят на 3-4 приема. Средняя суточная доза для взрослого человека 12 – 24 таблетки.

Инструкция на Кетостерил предлагает проводить курс лечения на протяжении всего периода снижения клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. Одновременно назначается диета со сниженным количеством белка. При длительном приеме Кетостерила следует периодически проверять содержание кальция в крови.

Взаимодействие Кетостерила с другими лекарственными препаратами

Кетостерил нельзя применять одновременно:

• с препаратами кальция – это может приводить к гиперкальциемии;
• с препаратами, которые образуют с кальцием труднорастворимые соединения – антибиотиками  группы тетрациклинов, антибактериальные препараты группы хинолонов, лекарствами, в состав которых входит железо, эстрамустин и фтор; между приемом перечисленных препаратов и Кетостерила должен быть промежуток не менее двух часов.

При улучшении состояния на фоне приема Кетостерила для того, чтобы не нарушилось кислотно-щелочное равновесие, следует постепенно уменьшать дозу гидроксида алюминия, который назначался при ацидозе (смещении кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности).

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки следует держать в сухом месте, при этом соблюдая температуру не выше 25 °C. Место хранения не должно быть доступным для детей.

Срок годности

Препарат хранится 3 года при соблюдении вышеуказанных условий.

Аналоги Кетостерила

Аналоги — это препараты разных лекарственных групп, которые используются для лечения одинаковых болезней. Аналогов Кетостерила нет. Уникальность этого препарата в том, что он не только снабжает организм необходимыми для синтеза белка аминокислотами , но и способствует уменьшению содержания в крови токсических продуктов обмена белков.

Отзывы о Кетостериле

Кетстерил – это лекарственный препарат, который используется в составе комплексного лечения больных с нарушением работы почек. Практически все больные, которые его получали, отмечали постепенное улучшение общего состояния, подтвержденное лабораторными исследованиями.

Отрицательных отзывов о Кетостериле практически нет, но некоторые больные отмечали, что улучшение состояния идет слишком медленно, что, скорее всего, было связано с тяжестью заболевания.

Цена Кетостерила

Цена Кетостерила (100 таблеток) в Москве колеблется от 2250 до 3482 рублей. Купить Кетостерил в Москве дешево (за 2250 рублей) можно в е-аптеке (сеть аптек, расположенная по 54 адресам).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой двояковыпуклой формы, желтого цвета (по 20 шт. в блистерах, по 5 блистеров запаяно в пакеты из поливинилхлорида, в картонной пачке 1 пакет).

Содержание действующих веществ Кетостерила в 1 таблетке:

• Лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) – 101 мг;
• Изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) – 67 мг;
• Фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) – 68 мг;
• Валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) – 86 мг;
• Метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) – 59 мг;
• L-треонин – 53 мг;
• L-лизина моноацетат – 105 мг;
• L-триптофан – 23 мг;
• L-тирозин – 30 мг;
• L-гистидин – 38 мг.

Вспомогательные компоненты: повидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, магния стеарат, повидон растворимый, тальк.

Состав оболочки: макрогол 6000, сополимер метилметакрилата, бутилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата (эудрагит Е12.5), триацетин, титана диоксид, тальк, хинолиновый желтый (Е104).

Общее содержание азота – 36 мг, кальция – 50 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетостерил обеспечивает полное снабжение организма незаменимыми аминокислотами, при этом количество вводимого извне азота является минимальным. Кетоновые аналоги аминокислот участвуют в процессах ферментативного трансаминирования, преобразуясь в соответствующие L-аминокислоты. Процесс также сопровождается расщеплением мочевины. Препарат обеспечивает утилизацию азотосодержащих продуктов обмена и способствует анаболизму белков при одновременном уменьшении содержания мочевины в сыворотке.

Кетостерил улучшает азотистый обмен и снижает уровень ионов фосфата, магния и калия в крови. При систематическом приеме лекарственного средства наблюдается улучшение состояния больных с хронической почечной недостаточностью. В некоторых случаях удается на некоторое время отложить начало проведения процедуры диализа.

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике Кетостерила отсутствуют по причине многокомпонентности состава.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кетостерил показан для профилактики и лечения белково-энергетической недостаточности, возникшей на фоне измененного белкового метаболизма у больных с ограничением в рационе белка и хронической почечной недостаточностью.

Препарат главным образом предназначен для больных со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин, но препарат можно принимать и при скорости клубочковой фильтрации 25 мл/мин и более.

Противопоказания

• Нарушение обмена аминокислот;
• Гиперкальциемия;
• Период беременности и грудного вскармливания (из-за отсутствия клинического опыта применения);
• Возраст до 3 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При назначении больным с наследственной фенилкетонурией необходимо учитывать содержание фенилаланина в препарате.

Инструкция по применению Кетостерила: способ и дозировка

Таблетки Кетостерил принимают внутрь, во время еды, проглатывая целиком, не разжевывая.

Дозу препарата назначает врач на основании клинических показаний с учетом веса пациента.

Рекомендованный режим дозирования для пациентов старше 3 лет: из расчета по 1 таблетке на каждые 5 кг веса тела в сутки или по 100 мг на 1 кг веса в сутки. Обычно при весе тела 70 кг доза составляет 4-8 таблеток 3 раза в сутки.

Прием препарата следует продолжать в течение всего периода, пока скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин.

Рекомендованное содержание белка в пище:

• Дети 3-10 лет: 1,4-0,8 г на 1 кг веса в сутки;
• Старше 10 лет: 1-0,6 г на 1 кг веса в сутки.

Учитывая степень хронической почечной недостаточности у больных на диализе, в преддиализном периоде содержание в пище белка не должно превышать 40 г в сутки, в перерывах между процедурами норма потребления белка должна строго соответствовать рекомендациям.

Побочные действия

На фоне применения Кетостерила в отдельных случаях возможно развитие гиперкальциемии.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки не поступали.

Особые указания

При гиперкальциемии дозу применяемого витамина D рекомендуется снизить, если данная мера недостаточна, необходимо уменьшить дозу Кетостерила и других кальцийсодержащих препаратов.

Лечение следует сопровождать регулярным контролем содержания кальция и снижения уровня концентрации фосфатов в сыворотке крови.

Прием препарата во время еды улучшает его всасывание и превращение в соответствующие аминокислоты.

На протяжении всего периода лечения пациента следует обеспечить пищей с достаточной калорийностью.

При гиперчувствительности к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.

Применение при беременности и лактации

Недостаточно опыта клинических исследований применения Кетостерила во время беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

У детей допускается применение таблеток Кетостерил по показаниям и в дозах, подобранных с учетом возраста пациента.

Лекарственное взаимодействие

Дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия рекомендуется уменьшать по мере снижения под влиянием Кетостерила уремических симптомов.

Необходимо контролировать степень снижения содержания фосфатов в сыворотке крови.

Следует соблюдать интервал не менее двух часов между приемом Кетостерила и лекарственными средствами, образующими с кальцием трудно растворимые соединения, включая хинолоны, тетрациклины, железосодержащие препараты, эстрамустин, фтор (это позволит не нарушать в кишечнике абсорбцию).

Аналоги

Аналогами Кетостерила являются Кетоаминол и Кетоаналоги аминокислот.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетостериле

Согласно отзывам, Кетостерил способствует постепенному улучшению самочувствия, подтвержденному лабораторными исследованиями.

Негативные отзывы о препарате встречаются крайне редко, но некоторые пользователи утверждают, что их состояние улучшалось слишком медленно. Возможно это было обусловлено степенью тяжести заболевания.

Показания к применению

Показаний к применению данного лекарственного препарата не так много, а именно:

• Белково-энергетическая недостаточность. Под данным медицинским термином подразумевается дефицит энергии, вызванный недостатком макро- и микронутриентов. Развиться недостаточность может как постепенно, так и резко, как результат голодания. В зависимости от степени заболевания, у больных могут наблюдаться отеки, атрофия кожи, потеря волос. Нередко и возникновение нарушений в нескольких системах внутренних органов одновременно.
• Профилактика и лечение вызванных изменением белкового метаболизма нарушений вследствие хронической почечной недостаточности, а также при дефиците белка в рационе. Как правило, подобное явление наблюдается у взрослых и детей от трех лет. Нарушение белкового обмена постепенно приводит к накоплению в организме ядовитых продуктов (остаточного азота и его компонентов) и недополучению жизненно важных аминокислот. Назначаемое лечение для снятия токсической нагрузки на организм (диета с ограниченным потреблением белка) неизбежно ведет к белковому голоданию. И, следовательно, к постепенно развивающейся белково-энергетической недостаточности, описанной ранее. Именно поэтому препарат «Кетостерил», восполняющий дефицит незаменимых аминокислот, является в данном случае незаменимым: одновременно удаляя токсические продукты обмена, он способствует улучшению обмена белка и минералов в организме.

Следует отметить, что применение средства обосновано при снижении клубочковой фильтрации до показаний в 25 мл/мин и ниже. Однако не исключено и применение у пациентов, у которых данный показатель несколько выше указанного. В норме показатель клубочковой фильтрации находится в пределах 100-120 мл/мин. Для того чтобы узнать данное значение, достаточно лабораторного исследования сывороточного альбумина.

Противопоказания

Применение препарата запрещено при:

1. Индивидуальной непереносимости компонентов.
2. Нарушении аминокислотного обмена.
3. Повышенном содержании в крови кальция.
4. Детском возрасте до трех лет.

Применение «Кетостерила» во время беременности и лактации показано с осторожностью, так как необходимые исследования для оценки потенциальной угрозы препарата в данном случае не проводились.

Побочный эффект

Единственным побочным явлением применения препарата является гиперкальциемия, то есть повышенное содержание кальция в крови. Распознать гиперкальциемию возможно по наличию слабости, тошноты и рвоты, а также по повышению артериального давления. Помимо этого, поводом для беспокойства является и постоянная жажда, выделение из организма большого количества мочи, образование камней в почках.

Преимущества лекарственного средства

Преимуществами «Кетостерила» являются:

1. Значительное снижение проявления симптомов уремии.
2. Коррекция и сохранение нутритивного статуса.
3. Уменьшение метаболических проявлений.
4. Сохранение остаточной функции почек.
5. Нормальный рост и развитие детей с наличием хронической почечной недостаточностью.

Стоимость препарата

«Кетостерил» является довольно дорогостоящим лекарственным средством. Стоимость его (за упаковку в 100 таблеток) варьируется в среднем от 2250 до 3500 рублей.

«Кетостерил»: аналогичные препараты

Итак, как можно понять, стоит лекарство достаточно дорого. Поэтому многим интересно, имеет ли «Кетостерил» аналоги. И если да, то какова их стоимость? И имеет ли «Кетостерил» аналог российский? К сожалению, ни российский рынок, ни международный препаратов, аналогичных «Кетостерилу» не предлагают.

Почему же производители не видят смысла создавать альтернативу рассматриваемому средству? Дело в том, что препарат сам по себе является уникальным. Снабжение организма необходимыми, важными для осуществления синтеза белка аминокислотами с одновременным выводом из состава крови токсических продуктов обмена белка достигается грамотно подобранным составом средства «Кетостерил». Аналог не имеет места, так как ни один из компонентов в составе не может быть заменен на иной. А значит, нет ничего, что могло бы удешевить имеющийся в продаже препарат.

«Кетостерил»: инструкция по применению

Аналоги данного средства, как мы уже выяснили, не существуют. Поэтому остается лишь принять, что лекарство достаточно дорогостоящее, и применять его стоит строго по инструкции, несмотря на то что для эффективного лечения требуется покупка не одной упаковки.

Дозировка препарата назначается из расчета в зависимости от веса пациента: на 5 кг веса полагается 1 таблетка «Кетостерила» в сутки. В среднем суточная доза лекарства для взрослого человека составляет от 12 до 24 таблеток. За один прием такое количество препарата осилить довольно затруднительно, поэтому врачи рекомендуют разделить его на 3-4 приема. Употреблять во время приема пищи, запивая таблетки большим количеством жидкости. Для лучшего всасывания лекарство стоит запивать водой (а не чаем, кофе, компотом и проч.).

Курс лечения зависит от того, насколько быстро будет восстановлен показатель клубочковой фильтрации, то есть конкретных сроков не существует. Все индивидуально, зависит от организма конкретного пациента. Врачи обычно одновременно с приемом препарата назначают диету со сниженным потреблением белка.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Перед применением стоит тщательно изучить, с какими лекарствами нельзя употреблять «Кетостерил». Аналога его не существует, заменить данное средство нечем. Поэтому стоит серьезно отнестись к предостережениям на упаковке о «несовместимости» с некоторыми иными лекарствами. А именно:

1. С препаратами кальция. Одновременное употребление в данном случае неизбежно приведет к гиперкальциемии.
2. Антибиотиамки тетрациклиновой группы.
3. Антибактериальными препаратами (группа хинолонов).
4. Железосодержащими лекарственными средствами.
5. Препаратами, имеющими в составе эстрамустин.
6. Лекарствами, содержащими фтор.