Таблетки Париет: инструкция по применению, цена, отзывы принимавших и аналоги на Medside

Состав

Содержание:

В таблетках содержится активный компонент: рабепразолнатрий.

Дополнительные составляющие: манит, магния оксид , гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, диацетилированный моноглицерид, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, карнаубский воск, чернила пищевые серые F6.

Форма выпуска

Выпускается Париет в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, по 10 мг, 20 мг активного вещества. Таблетки упакованы в блистеры по 7 или 14 штук, по 1-2 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно противоязвенноедействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рабепразол является антисекреторным веществом, производным бензимидазола. Для этого компонента характерно подавление секреции желудочного сока при специфическом ингибировании H+/K+-АТФазы в области секреторной поверхности париетальных клеток ЖКТ. При этом H+/K+-АТФаза является белковым комплексом, функционирующим по типу протонной помпы. Поэтому можно сказать, что рабепразол натрия – это ингибитор протонной помпы в области желудка, блокирующий финальную стадию выработки кислоты. Этот эффект считается дозозависимым и вызывает подавление базальной и стимулируемой выработки кислоты, без зависимости от раздражителя. Для рабепразола натрия не характерны антихолинергические свойства.

Абсорбция рабепразола из ЖКТ происходит достаточно быстро. Поэтому достижение максимальной концентрации вещества отмечается уже спустя 3,5 ч при приёме дозы 20 мг. При этом абсолютная биодоступность составляет примерно 52%. Многократный приём препарата не влияет на изменение биодоступности.

В организме человека рабепразол связывается с белками плазмы на 97%. Основная часть рабепразола выводится в составе мочи, преимущественно в виде метаболитов: карбоновой кислоты и конъюгата меркаптуровой и других веществ. Выведение оставшейся части препарата происходит с калом и желчью.

Показания к применению

Показания на Париет в различных дозировках несколько отличаются. Поэтому таблетки 10 мг назначаются при:

диспепсии, вызванной высокой кислотностью желудочного сока, сопровождаемой изжогой и кислой отрыжкой.

Препарат 20 мг рекомендуется к приёму при:

  • язвенной болезни желудка, 12-перстной кишки при обострениях;
  • эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и рефлюкс-эзофагите;
  • неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • синдроме Золлингера-Эллисона и состояниях, связанных с патологической гиперсекрецией;
  • эрадикации Helicobacter pyloriдля больных язвенными поражениями.

Противопоказания к применению

Лекарство не назначают при:

  • гиперчувствительностик рабепразолу;
  • лактации, беременности;
  • возрасте до 12 лет – препарат по 10 мг, до 18 лет – 20 мг.

Побочные эффекты

Как показывает клиническая практика, в большинстве случаев данное лекарство пациенты переносят хорошо. Если возникают побочные эффекты, то обычно они носят слабую выраженность и быстро проходят, например: головная боль , метеоризм , боли в животе, запор , ощущение сухости в ротовой полости, головокружение , высыпание, периферический отёк и так далее.

Таблетки Париет, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данное лекарство предназначено для приёма внутрь, в целом виде. При этом отмечается, что на активность основного компонента не влияет время приёма или употребление еды.

Как сообщает инструкция по применению Париета 10 мг, его назначают к приёму по таблетке раз в сутки, предпочтительно утром до еды, так как это повышает эффективность лечения.

Таблетки 20 мг назначают при осложнённых заболеваниях ЖКТ, поэтому как принимать их при различных нарушениях указывает специалист. Кроме того, при разных болезнях устанавливается не только определённая дозировка и схема лечения, но и его длительность. Поэтому самостоятельно принимать данный препарат не следует.

Передозировка

Случаи передозировки в клинической практике не отмечены, однако полностью исключать их не следует. Предполагается, что приём высоких доз препарата может усилить выраженность побочных эффектов. Лечение проводится в зависимости от симптоматики.

Взаимодействие

Как правило, приём данного препарата с другими средствами не приводит к значительному лекарственному взаимодействию. Однако для рабепразола натрия характерно устойчивое и длительное подавление выработки желудочного сока. При этом возможно взаимодействие с компонентами, абсорбция которых имеет зависимость от pH.

Сочетание с кетоконазолом снижает его абсорбцию на 30%, а у дигоксина повышает на 22%. По этой причине необходима корректировка дозировки в сторону снижения или увеличения.

Одновременный приём рабепразола натрия с жирной пищей нередко замедляет его всасывание на 4 и более часов, не оказывая влияние на его концентрацию в организме. Комбинации с метотрексатом , особенно в повышенных дозировках увеличивает его концентрацию или метаболита – гидроксиметотрексата почти в 2 раза.

Условия продажи

Таблетки 10 мг отпускают без рецепта.

Париет 20 мг можно приобрести при наличии рецепта врача.

Условия хранения

Для хранения препарата требуется сухое, прохладное и тёмное место, недоступное детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги Париета

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Хайрабезол
  • Нофлюкс
  • Ланцид
  • Барол
  • Берета
  • Онтайм
  • Гастрозол
  • Омепразол
  • Пантопразол
  • Проксиум
  • Лансопразол
  • Зульбекс
  • Ультоп
  • Эпикур
  • Лосек Мапс
  • Лосек
  • Санпраз
  • Эманера
  • Омез Инста
  • Омез

Аналоги Париета представлены препаратами: Рабепразол, Омепразол, Ранитидин, Фамотидин, Нексиум и другие.

Что лучше — Париет или Нексиум?

Пациенты часто интересуются, стоит ли им принимать данный препарат или выбрать Нексиум ? В любом случае назначение каждого из лекарственных средств выполняется индивидуально и имеет прямую зависимость от сложности нарушения, лабораторных показателей и особенностей пациента.

При этом многие специалисты уверены, что Париет обладает большей эффективностью, быстрым действием, для чего требуется небольшая доза, и меньшим проявлением побочных эффектов. Что касается стоимости, то оба препарата являются недешевыми, что оправдывает их эффективность.

Алкоголь

Прямое противопоказание к употреблению спиртного при приёме данных таблеток отсутствует. Однако показания, при которых назначается лечение Париетом, рекомендуют не употреблять алкоголь.

Отзывы о Париете

В большинстве случаев отзывы о Париете связаны с его эффективностью. Как известно, его назначают при лечении гастритов, язв, изжоги и так далее. Сообщается, что даже когда кислотность снижается временно, то это уже помогает в восстановлении здоровья ЖКТ.

Однако отзывы принимавших Париет не всегда положительные. Встречаются рассказы, что лечение данным средством не принесло ожидаемых результатов – сохраняются боли и изжога. По мнению специалистов, это может указывать как на неправильно поставленный диагноз, так и не точно назначенную терапевтическую схему. Поэтому пациентам не следует продолжать страдать от нежелательных симптомов, а нужно обратиться к специалисту.

Кроме того, для Париета, как и других препаратов для лечения ЖКТ, свойственна избирательная эффективность, которая при различных нарушениях проявляется по-разному. Это значит, что принимать его можно только при точно поставленном диагнозе.

Форма выпуска и состав

Препарат Париет выпускается в форме таблеток, покрытых защитной оболочкой, предназначенных для приема внутрь. Таблетки упакованы в контурные ячейковые пачки по 7 или 14 штук в картонной коробке с прилагающейся подробной инструкцией.

Каждая таблетка препарата содержит в себе 10 мг активного действующего вещества Рабепразола натрия, а также ряд дополнительных вспомогательных веществ.

Фармакологическое действие

После всасывания рабепразола натрия в полости желудка происходит блокировка фермента, который способствует секреции из клеток в полость органа протонов водорода. Данный процесс препятствует образованию соляной кислоты. Действие препарата отмечается по истечении 1 часа после приема и продолжается на протяжении до 48 часов.

Максимальный эффект достигается примерно через 4 часа после приема. После отмены Париета секреция восстанавливается до прежнего состояния в течение 2-3 дней. Рабепразол натрия оказывает пагубное воздействие на Helicobacter pylori, представляющую собой бактерию, которая провоцирует развитие воспаления слизистой оболочки стенки желудка.

Препарат не провоцирует возникновение изменений в обмене веществ или органах дыхания, не оказывает влияния на функционирование сердечно-сосудистой и выделительной систем. Париет достаточно безопасный.

Показания к применению

От чего помогает Париет? Таблетки 10 мг назначают при диспепсии, вызванной высокой кислотностью желудочного сока, сопровождаемой изжогой и кислой отрыжкой.

Париет 20 мг рекомендуется к приёму при:

  • поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • эрадикации Helicobacter pylori для больных язвенными поражениями;
  • эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и рефлюкс-эзофагите;
  • синдроме Золлингера-Эллисона и состояниях, связанных с патологической гиперсекрецией;
  • неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • язвенной болезни желудка, 12-перстной кишки при обострениях.

Противопоказания

Абсолютные:

  • повышенная индивидуальная чувствительность к замещенным бензимидазолам, рабепразолу, вспомогательным веществам препарата;
  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст: таблетки 10 мг – до 18 лет, таблетки 20 мг – до 12 лет.

Относительным противопоказанием для применения Париета является тяжелая почечная недостаточность; также с осторожностью следует назначать таблетки 20 мг в детском и подростковом возрасте от 12 до 18 лет.

Побочные явления

Препарат хорошо переносится пациентами при соблюдении рекомендованной дозировки. При длительном использовании (свыше 6 недель) и повышенной индивидуальной чувствительности к Рабепразолу у пациентов на фоне терапии могут развиваться следующие побочные эффекты: Париет 20 мг

  • Со стороны системы кроветворения – уменьшение количества тромбоцитов, нейтропения, уменьшение числа лейкоцитов.
  • Со стороны органов пищеварительной системы – тошнота, тяжесть в желудке, отсутствие аппетита, возможно рвота, запор, метеоризм, в некоторых случаях увеличение активности трансминаз печени.
  • Со стороны иммунной системы – аллергические реакции, сыпь на коже по типу крапивницы, в редких случаях развитие ангионевротического отека.

В редких случаях возможно развитие интерстициального нефрита и снижение уровня магния в крови.

Подобные побочные явления не опасны и быстро проходят после снижения дозы или отмены лечения препаратом.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Париет противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Данных по безопасности применения препарата Париет при беременности нет. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Париет не рекомендуется назначать детям, поскольку в настоящее время отсутствует опыт его применения в педиатрической практике.

Особые указания

Таблетки следует глотать целиком, нельзя разжевывать или измельчать. При лечении ингибиторами протонной помпы в течение 3 месяцев может наблюдаться симптоматическая или асимптоматическая гипомагниемия. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии.

Лекарственное взаимодействие

Как правило, приём данного препарата с другими средствами не приводит к значительному лекарственному взаимодействию. Однако для рабепразола натрия характерно устойчивое и длительное подавление выработки желудочного сока. При этом возможно взаимодействие с компонентами, абсорбция которых имеет зависимость от pH.

Сочетание с кетоконазолом снижает его абсорбцию на 30%, а у дигоксина повышает на 22%. По этой причине необходима корректировка дозировки в сторону снижения или увеличения.

Одновременный приём рабепразола натрия с жирной пищей нередко замедляет его всасывание на 4 и более часов, не оказывая влияние на его концентрацию в организме. Комбинации с метотрексатом, особенно в повышенных дозировках увеличивает его концентрацию или метаболита – гидроксиметотрексата почти в 2 раза.

Читайте также:  Онанизм как избавится: при помощи религии, спорта, отвлечения внимания и отношений с девушкой

Аналоги лекарства Париет

По структуре определяют аналоги:

  1. Зульбекс.
  2. Хайрабезол.
  3. Онтайм.
  4. Рабелок.
  5. Золиспан.
  6. Рабепразол.

К ингибиторам протонной помпы относят аналоги:

  1. Кросацид.
  2. Ультера.
  3. Ланзоптол.
  4. Ромесек.
  5. Промез.
  6. Эзомепразол.
  7. Плеом.
  8. Нольпаза.
  9. Нексиум.
  10. Омепрус.
  11. Ланзабел.
  12. Цисагаст.
  13. Онтайм.
  14. Акриланз.
  15. Пиженум сановель.
  16. Ультоп.
  17. Санпраз.
  18. Веро Омепразол.
  19. Зульбекс.
  20. Омезол.
  21. Хелол.
  22. Омекапс.
  23. Оцид.
  24. Хайрабезол.
  25. Омефез.
  26. Омизак.
  27. Рабепразол.
  28. Золиспан.
  29. Золсер.
  30. Ортанол.
  31. Пулореф.
  32. Омез.
  33. Демепразол.
  34. Лосек.
  35. Улкозол.
  36. Омитокс.
  37. Хелицид.
  38. Крисмел.
  39. Пантаз.
  40. Омепразол.
  41. Пептазол.
  42. Зипантола.
  43. Зероцид.
  44. Желкизол.
  45. Ланцид.
  46. Ланзап.
  47. Панум.
  48. Лоэнзар сановель.
  49. Эпикур.
  50. Контролок.
  51. Рабелок.
  52. Гастрозол.
  53. Омез Инста.
  54. Омипикс.
  55. Улзол.
  56. Пептикум.
  57. Лансофед.
  58. Лансопразол.

Форма выпуска и действующее вещество

Медикамент выпускается в таблетированной форме, по 10 мг (таблетки розового цвета) и по 20 мг (таблетки желтоватого цвета). Основной рабочий компонент – рабепразол. Вспомогательные вещества идентичны в обеих таблетированных формах и являются стабилизаторами, красителями и пр.

В одной упаковке содержится 7/14/28 округлых таблеток.

Кем производится препарат

Средство выпускается в Японии концерном EISAI, а владелец регистрационного права на выпуск медикамента – компания Джонсон & Джонсон. В Швейцарии налажен выпуск упаковки. В официальной аннотации перечислены все производители.

Фармакодинамика

Препарат всасывается через слизистую оболочку кишечника (52%), достигая максимальной концентрации через 3,5 часа. Жирная и обильная пища замедляют усвоение препарата. Через час половина Париета выводится из организма, если не нарушена функциональная способность гепатоцитов печени. Действующее вещество ребепразол почти на 100% взаимодействует с белками плазмы, с кровотоком попадает в органы ЖКТ. Метаболизм осуществляется в печени, выводится препарат на 90% с мочой и на 10% с калом.

Основной клинический эффект – заживление язв, эрозивных поверхностей в ЖКТ. Соответственно этому действию, Париет имеет следующие показания к применению:

  • Всевозможные эрозивные изменения (язвы) слизистой оболочки пищевода, желудка, кишечника;
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • Профилактика язвенной болезни.

Как работает медикамент

Положительный эффект в терапии достигается за счет свойств препарата:

  1. Антисекреторный механизм действия заключается в ингибировании выработки кислоты желудочной стенкой;

Чем меньше агрессивной кислоты синтезируется, тем быстрее пойдет заживление эрозивного (язвенного) дефекта, и быстрее купируются симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

  1. Восстанавливающие (заживляющее) свойство препарата обуславливается репарацией поврежденных клеток слизистой оболочки ЖКТ.

Более того, «плохие» клетки (атрофичные, метаплазированные, пораженные хеликобактером, т.е. видоизмененные, с перспективой развития онкологического процесса) уничтожаются. Этот факт подтверждается анализом гистологического материала после лечения препаратом.

От чего помогает Париет? Показания к применению

Согласно официальной инструкции по применению, к терапии Париетом с дозировкой 10 мг, являются следующие показания:

  • изжога, «кислая» отрыжка, другие диспепсические расстройства, обусловленные повышенным синтезом соляной кислоты;
  • профилактическая терапия, в том числе, и ГЭРБ без эзофагита;

К удвоенной дозировке (Париет 20 мг) прибегают, если имеют место следующие состояния:

  • Обострение язвенной болезни желудка и 12 – перстной кишки, в том числе, на фоне Helicobacter pylori;
  • Язвенная или эрозивная форма ГЭРБ;
  • Образование язвы в области анастомоза;
  • Не язвенная форма ГЕРБ;
  • Рефлюкс – эзофагит;
  • Стрессовые язвы ЖКТ;
  • Поддерживающее лечение для профилактики рецидивирующего течения язвенной болезни;
  • Синдром Золлигера-Эллисона;
  • Повышеная секреция соляной кислоты с неустановленной причиной;
  • Профилактика и лечение и гастрита, ЯБ на фоне поражения Helicobacter pylori.

Как принимать Париет? Инструкция по применению таблеток

Таблетку принимают перорально, в одни и те же часы, вне зависимости от наполненности желудка и времени суток, запивают достаточным количеством воды. Курс лечения длительный и иногда достигает нескольких месяцев.

В среднем, назначается 20 мг 1 раз в сутки, курсом 8 недель.

Самая высокая дозировка применяется при лечении синдрома Золлигера-Эллисона. Начальная дозировка от 60 мг в сутки, при отсутствии эффекта дозу увеличивают на 20 мг. Суммарно допустимая доза не превышает 100 мг/сут.

Когда противопоказана терапия

Список противопоказаний к лечению:

  • индивидуальные аллергические реакции на любой из компонентов лекарства, включая вспомогательные вещества;
  • беременность и лактация;
  • детский возраст до 12/18 лет, в зависимости от дозировки.

С осторожностью возможно назначение пациентам с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

Нежелательные эффекты

Список побочных действий Париета:

  • аллергические реакции от крапивницы до отека Квинке;
  • изменение показателей крови: тромбоцитопения, лейкопения;
  • гипомагниемия, вплоть до судорожного синдрома и нарушения сердечного ритма;
  • увеличение массы тела;
  • анорексия;
  • повышение печеночных проб;
  • гепатит;
  • диспепсические расстройства;
  • головная боль, сонливость, слабость и апатия, нарушения сна, депрессивные состояния;
  • задержка жидкости в организме, лекарственный нефрит;
  • костно-суставные и мышечные боли;
  • нагрубание грудных желез;
  • нарушения в работе зрительного аппарата;
  • повышение температурной реакции;
  • гриппоподобный синдром.

По отзывам практикующих специалистов, лекарство переносится хорошо, а побочные эффекты при приеме встречаются редко. Если курс лечения длительный, то дополнительно рекомендовано принимать препараты магния.

Из-за сонливости возможны проблемы в ситуациях, где необходима хорошая реакция.

Передозировка медикаментом не отмечена.

Взаимодействие с другими веществами

С препаратами из группы антацидов Париет не взаимодействует, поэтому возможен комбинированный прием. Не сочетается с Кетоназолом (снижает всасываемость) и Дигоксином (повышает всасываемость).

Не используют лекарство одновременно с некоторыми препаратами для терапии ВИЧ – инфекции (СПИДа).

Необходимо отметить, что Париет, в качестве средства по требованию, малоэффективен, поэтому он чаще используется в курсовой терапии. Если периодически беспокоит изжога, лучше пройти курсовое лечение или прибегнуть к привычным антацидным препаратам: Алмагель, Ренни, Маалокс и пр.

Какие существуют аналоги Париет

Представляем структурные аналоги, содержащие именно рабепразол:

  • Золиспан;
  • Берета;
  • Рабепразол;
  • Нофлюкс;
  • Онтайм;
  • Хайрабезол;
  • Рабелок;
  • Зульбекс.

Форма выпуска и цена аналогов различна.

Сколько стоит Париет? Цена в аптеке (средняя стоимость онлайн/офлайн)

Название препарата Цена в интернет-аптеке (руб.) Цена в аптеке (руб.)
Санкт-Петербург Москва Санкт-Петербург Москва
Париет 10 мг № 7/14 770/1160 779/1167 900/1300 912/1400
20 мг № 14/28 1625/3017 1639/3027 1786/3600 1920/3625

Средняя стоимость структурных аналогов, в зависимости от массы действующего вещества и количества (цена в руб.)

Берета Рабепразол — СЗ Зульбекс Рабелок Разо
от 280 -470 от 150 – 350 от 461 – 2110 от 270 – 270 от 305 – 620

Из представленной таблицы видно, что отечественные структурные аналоги Париета стоят значительно дешевле, но самостоятельно менять один препарат на другой не стоит: терапевтический эффект и переносимость могут различаться. Поэтому о замене стоит проконсультироваться с врачом.

Что лучше выбрать: Омез или Париет?

Париет более современный препарат, легче переносится, намного быстрее достигается положительный эффект. Недостатком является высокая цена. Если Омез переносится хорошо и помогает справиться с симптоматикой, то можно и дальше продолжать лечение.

Париет стоит купить, если более дешевые аналоги не помогли, но 100% гарантии и в этом случае нет.

Если пациент получает лечение сразу 3-4 препаратами, то предпочтительнее Париет, так как он реже вступает в реакции взаимодействия, чем Омез.

Многие пациенты и врачи хорошо отзываются о применении структурного аналога Париета – Рабепразола – СЗ. Показания к терапии идентичны, а стоимость курса обходится дешевле.

Медикамент продается в аптечной сети, или его можно заказать по интернету, в этом случае, стоимость немного дешевле. Рецепта на приобретение лекарства не требуется.

Срок годности – 2 года с момента выпуска, хранить при комнатной температуре в недоступных детям местах.

Инструкция по применению

  • Немного фактов
  • Фармакологический эффект
  • Фармакокинетика
  • Состав препарата
  • Показания к использованию
  • Инструкция по применению
  • Беременность и лактация
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особенности приема
  • Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами
  • Совместимость с алкоголем
  • Совместимость с другими медикаментами
  • Передозировка
  • Похожие препараты
  • Условия продажи
  • Отзывы пациентов и врачей
  • Правила хранения

Немного фактов

Язвенная болезнь это поражение слизистой оболочки желудка и кишечника. До недавних пор причинами возникновения язвенных дефектов в желудочно-кишечном тракте считались наследственная предрасположенность и погрешности в питании, но все изменилось после обнаружения бактерий Helicobacter pylori. Эти бактерии, как выяснили ученые, играют основную роль в образовании язв и отлично себя чувствует в кислой среде желудка, как бы зарываясь в слизистую, тем самым, запуская механизм ее повреждения. Попадая в желудок человека, Helicobacter pylori выделяет вещество (уреазу), которое раздражает слизистый слой, в ответ на это организмом усиливается синтез и выделение соляной кислоты и пепсина. Все эти факторы в совокупности приводят к нарушению баланса между защитными слоем слизи и агрессивной средой в желудке (соляная кислота и желчные кислоты из двенадцатиперстной кишки), что ведет к гастриту, эрозиям, а далее и к язвенным дефектам в желудке и ДПК. Лекарственное средство Париет является уникальным противоязвенным препаратом. Он оберегает слизистую желудка от агрессивных факторов.

Фармакологический эффект

Терапевтический эффект препарата достигается за счет антисекреторной активности его компонентов. Рабепразол уменьшает секрецию путем торможения работы фермента Н+/К+-АТФ-ази. В результате чего снижается концентрация агрессивной для слизистой оболочки соляной кислоты.

Фармакокинетика

Таблетки Париет обладают специфической оболочкой и растворяются лишь в просвете кишечника. Максимальная концентрация вещества достигается в течение трех часов. Рабепразол натрия обладает высокой способностью связываться с протеинами в кровеносном русле. Он метаболизируется под воздействием ферментов в клетках печени. Элиминируется вещество благодаря работе мочевыделительной системы. Пол не влияет на фармакологические свойства препарата.

Состав препарата

Лекарственное средство Париет состоит из основного активного вещества и дополнительных соединений. Медикамент производится в форме таблеток.

Показания к использованию

Показано применение медикамента Париет

при наличии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. А также для терапии гастритов и гастродуоденитов. Париет могут назначить пациентам и с синдромом раздраженного кишечника.

Инструкция по применению

Начальная дозировка Париета составляет 20 миллиграмм в день. Данные рекомендации не содержат в себе фактов о медикаментозном средстве в полном объёме, поэтому перед началом терапии необходимо получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться со всеми отрицательными сторонами терапии данным средством, и не полагаться полностью на данную инструкцию. Лечащий врач самостоятельно определит дозировку медикамента и длительность лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных отличий организма пациента.

Беременность и лактация

Беременным и кормящим данное медикаментозное средство не показано к применению. Следует учесть, что риск при использовании беременными женщинами медикаментозных средств заключен в том, что практически любой медикамент влияет на быстро растущие клетки плода и даже самые мелкие нарушения в процессе деления этих клеток, особо в первом триместре, могут вызвать у плода врожденные дефекты развития всевозможных локализаций. Невозможность проведения полноценных исследований на беременных женщинах, а также кормящих грудью не позволяет понять влияет ли отрицательно это средство на плод, проникает ли оно через плаценту, попадает ли в грудное молоко, поэтому чтобы свести к минимуму риски, принимать беременной женщине или кормящей матери тот или иной препарата решает ее врач, понимая и принимая всю ответственность.

Противопоказания

Париет противопоказан в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания, также не применяется в педиатрической практике. Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим лекарственного средства в связи с риском развития аллергических реакций. Не рекомендуется принимать препарат при тяжелой почечной и печеночной недостаточности.

Побочные эффекты

К симптомам со стороны желудочно-кишечного тракта относятся тошнота, рвота, диарея, метеоризм. Поражение центральной нервной системы выражается в головных болях, нервозности, сонливости, энцефалопатии. Возможно возникновение временного нарушения зрения, учащение сердцебиения и гипертония. Аллергические реакции проявляются в виде зуда, сыпи и гиперемии. Существует риск развития системных проявлений в виде анафилактического шока и ангионевротического отека. Общий и биохимический анализ крови выявляют анемию, эозинофилию, повышение уровня печеночных ферментов и щелочной фосфатазы.

Особенности приема

Не применяется в педиатрии для лечения детей в связи с отсутствием официальных данных о безопасности лекарственного средства для детского организма. У пациентов в пожилом возрасте снижена элиминация вещества.

Читайте также:  Японские лекарства для суставов: Баферин С, Orihiro, Flex Power EX

Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами

Отсутствует негативное воздействие лекарственного средства Индапамид на способность управлять транспортным средством и выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции. При развитии нежелательных симптомов, следует дождаться стабилизации состояния прежде чем садиться за руль.

Совместимость с алкоголем

Препарат, в силу пагубного воздействия алкоголя на весь организм в целом, а особенно на слизистую желудка, не позволено совмещать с приемом алкоголя. Ко всему прочему спиртное ослабляет действие лекарственного средства и усиливает его побочные эффекты, увеличивает время выведения медикамента из организма. Рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков во время терапии.

Совместимость с другими медикаментами

При совместном приеме лекарственное средство снижает концентрацию кетоконазола в кровеносном русле. Медикамент усиливает побочное действие метотрексата. Все комбинации должны подбираться и контролироваться лечащим врачом.

Действующее вещество:

Рабепразол* (Rabeprazole*)

АТХ

A02BC04 Рабепразол

Фармакологическая группа

  • [Ингибиторы протонного насоса]Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонной помпы ингибитор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K28 Гастроеюнальная язва
  • K30 Диспепсия
  • K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
  • R12 Изжога
  • R14 Метеоризм и родственные состояния

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
рабепразол натрий 10 мг
(соответствует 9,42 мг рабепразола)  
вспомогательные вещества: маннит (маннитол) — 26 мг; магния оксид — 44,7 мг; гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) — 13 мг; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) — 4 мг; магния стеарат — 1 мг; этилцеллюлоза — 0,7 мг; гипромеллозы фталат — 8,5 мг; диацетилированный моноглицерид — 0,85 мг; тальк — 0,8 мг; титана диоксид (Е171) — 0,43 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг; карнаубский воск — 0,0015 мг; чернила пищевые серые F6 (белый шеллак, железа оксид черный, этанол дегидратированный, 1-Бутанол)  
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
рабепразол натрий 20 мг
(соответствует 18,85 мг рабепразола)  
вспомогательные вещества: маннит (маннитол) — 40 мг; магния оксид — 63 мг; гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) — 19,5 мг; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) — 3 мг; магния стеарат — 1,5 мг; этилцеллюлоза — 1 мг; гипромеллозы фталат — 12 мг; диацетилированный моноглицерид — 1,2 мг; тальк — 1,13 мг; титана диоксид (Е171) — 0,6 мг; железа оксид желтый — 0,07 мг; карнаубский воск — 0,025 мг; чернила пищевые красные A1 (белый шеллак, железа оксид красный, карнаубский воск, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-Бутанол)  

Описание лекарственной формы

Таблетки 10 мг: розовые, двояковыпуклые, округлой формы, покрытые оболочкой, на одной стороне маркировка черными чернилами «E241».

Таблетки 20 мг: светло-желтые, двояковыпуклые, округлой формы, покрытые оболочкой, на одной стороне маркировка красными чернилами «E243».

Цвет таблетки на поперечном срезе от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоязвенное.

Фармакодинамика

Механизм действия

Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+/K+-АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H+/K+-АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты, независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

Антисекреторное действие

После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69 и 82% соответственно и продолжается до 48 ч. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по T1/2 (примерно 1 ч). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с H+/K+-АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема, секреторная активность восстанавливается в течение 1–2 дней.

Влияние на уровень гастрина в плазме

В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 мес. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2–8 нед, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1–2 нед после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромаффиноподобные клетки

При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение до 8 нед, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромаффиноподобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.

В исследовании с участием боле 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты

Системные эффекты рабепразола натрия в отношении ЦНС, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 нед не оказывает влияние на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и СТГ.

Фармакокинетика

Абсорбция

Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и Cmax в плазме достигается примерно через 3,5 ч после приема в дозе 20 мг. Изменение Сmax и значений AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев T1/2 из плазмы составляет около 1 ч (0,7–1,5 ч), а суммарный клиренс — 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а Т1/2 из плазмы увеличен в 2–3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни Cmax ни степень абсорбции не изменяются.

Распределение

У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Метаболизм и выведение

У здоровых людей. После однократного приема 20 мг меченного 14С рабепразола натрия неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой, главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом. Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.

Терминальная стадия почечной недостаточности. У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (Cl креатинина <5 мл/мин/1,73м2), выведение рабепразола натрия схоже с таковым у здоровых добровольцев. AUC и Cmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч — у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч — после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Хронический компенсированный цирроз. Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг/сут у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Cmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм. У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг/сут AUC увеличивается в 1,9 раза, а T1/2 — в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у быстрых метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания препарата Париет®

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг

Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг

язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и рефлюкс-эзофагит;

поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

синдром Золлингера-Эллисона и состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;

эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией).

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм

гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата;

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 18 лет — для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг; и до 12 лет — для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг).

Дополнительно для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Дополнительно для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг

С осторожностью: детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.

Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаки нарушения фертильности или дефекты развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Париет® не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Париет® нельзя назначать кормящим женщинам.

Побочные действия

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер. При приеме препарата Париет® в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы: редко — острые системные аллергические реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипомагниемия.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — буллезные высыпания, крапивница, очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия, артралгия.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия.

Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным постмаркетинговых наблюдений, при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличении риска возникновения переломов (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Система цитохрома P450

Читайте также:  Плохое мочеиспускание у мужчин лечение препараты

Рабепразол натрия, как и другие ИПП, метаболизируется с участием системы цитохрома P450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируются системой цитохрома P450, — варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируется ли у пациентов диазепам усиленно или слабо).

Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК — рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax для рабепразола увеличились на 11 и 34% соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42 и 46% соответственно — для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока

Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственными препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.

Атазанавир

При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ИПП. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ИПП, включая рабепразол.

Антацидные средства

В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.

Прием пищи

В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 ч и более, однако Cmax и AUC не изменяются.

Циклоспорин

Эксперименты in vitro c использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т.е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола в эквивалентных концентрациях.

Метотрексат

Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа, можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах) может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить его T1/2. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг

В дозе 10 мг 1 раз в сутки. Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи. Рекомендуемое время приема таблеток Париет® способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза: по 20 мг 1 раз в день. Обычно излечение наступает после 6 нед терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 нед.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 нед.

При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагите: по 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 нед.

При поддерживающей терапии ГЭРБ: 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита: по 20 мг 1 раз в день. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь 1 раз в день по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией: дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.

Для эрадикации Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Париет® пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 нед) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола натрия для взрослых, и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 нед.

Безопасность и эффективность рабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Передозировка

Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразола не было отмечено.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому не выводится с помощью диализа. Рекомендуется проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.

Таблетки препарата Париет® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Париет® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Париет® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Париет® не требуется.

Гипомагниемия

При лечении ИПП на протяжении по крайней мере 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги.

Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмену терапии ИПП. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать концентрацию магния до начала лечения ИПП и в период лечения.

Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ИПП.

Переломы костей

Согласно данным наблюдательных исследований, можно предположить, что терапия ингибиторами ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).

Одновременное применение рабепразола с метотрексатом

Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких доз) может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить его T1/2, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.

Clostridium difficile

Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.

Пациентам, принимающим препарат Париет® для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например изжоги) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:

– применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 нед и более;

– появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов в возрасте более 55 лет;

– случаи ненамеренного уменьшения массы тела, анемии, кровотечений в ЖКТ, дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым эпигастрия, случаи язвы желудка или операций на желудке а анамнезе, желтухи и т.д. (в т.ч. нарушение функции печени и почек).

Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте более 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.

Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ИПП.

При применении других препаратов пациентам следует проконсультироваться с фармацевтом или врачом перед началом терапии препаратом Париет®, отпускаемым без рецепта. Пациенты должны сообщить врачу перед началом применения препарата Париет® без рецепта, если им назначено эндоскопическое исследование.

Следует избегать приема препарата Париет® перед проведением мочевинного дыхательного теста.

Влияние на вождение автомобиля и работу с техникой. Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Париет® оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, 20 мг. По 7 или 14 табл. в блистере из двух слоев алюминия. По 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия. 121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

Производитель, первичная упаковка: Эсаи Ко. ЛТД, Япония, Токио 112-8088, Банкьо-ку, Коишикава 4-6-10.

Вторичная упаковка, выпускающий контроль качества: Силаг АГ, Швейцария, Шаффхаузен СН-8205, Хохштрассе 201.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг. Без рецепта.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг. По рецепту.

Условия хранения препарата Париет®

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Париет®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники

  • https://medside.ru/pariet
  • https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/pariet.html
  • http://instrukciya-po-primeneniyu.info/pariet-cena-otzyvy-analogi.html
  • https://wer.ru/opisanie/pariet/
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_15431.htm

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...