Препарат Небидо: состав и инструкция по применению, отзывы и показания к применению

Препарат «Небидо»: цена, состав и форма выпуска

Содержание:

Препарат «Небидо» реализуется в аптеках в виде инъекционного медикамента. Основным действующим веществом средства является тестостерон ундеканоат. В состав одной ампулы объёмом 250 мг входит активные и компонент, кроме того, предусмотрены и вспомогательные компоненты:

  • бензилбензоат;
  • очищенное касторовое масло.

Визуально «Небидо» представляет собой порошкообразную форму прозрачного цвета, с небольшим желтоватым отливом. Одна ампула включает в себя 4 мл порошка, одна упаковка состоит из 5 или 10 таких ампул. Препарат «Небидо» купить можно в подавляющем большинстве отечественных аптек, но цена у него не маленькая. Цена на препарат варьируется от 4700 до 4800 рублей за одну упаковку.

Показания к применению

Основная задача этого медикаментозного средства заключается в восполнении концентрации тестостеронов в мужском теле, вследствие чего вновь формируются различные андрогенные функции. Естественная выработка гормона осуществляется в яичниках и надпочечниках. Испытывая дефицит тестостерона, у мужчины не будут развиваться и формироваться наружные и внутренние половые органы, первичные и вторичные половые признаки, а также синтез белка, распределение жиров, развитие мускулатуры и многое другое.

Согласно убеждениям ведущих врачей, инъекции «Небидо» — тестостерона можно прописывать не только мужчинам, но и женщинам. Прием лекарства показан к применению в случае течения одного из нижеперечисленных состояний:

  •  Небидо в бодибилдинге
    задержка в развитии половой системы и созревания у юных мальчиков;
  • если терапия диагностированных заболеваний включает в себя прием стероидов;
  • посткастрационный синдром;
  • инъекции «Небидо» в бодибилдинге широко используется для наращивания мышечной массы;
  • дефицит в организме андрогенов;
  • дисфункция репродуктивной системы или бесплодие.

Что касается женщин, то тестостерон им показан к применению в течение следующих ситуаций:

  • нарушения в работе климактерического периода;
  • онкологические заболевания, в особенности рак молочной железы;
  • избыточные болевые ощущения во время менструации;
  • кровотечения, которые вызваны дисфункциональностью органов или систем;
  • миома матки;
  • остеопороз.

Противопоказания к применению и побочные эффекты

Гормональные препараты всегда обладают строгим перечнем противопоказаний, которым пренебрегать нельзя ни в коем случае! Что касается непосредственно оговариваемого медикаментозного средства, то он противопоказан к применению в следующих случаях:

  1. Онкологические заболевания
    синдром апноэ;
  2. онкология или злокачественные образования в молочных железах мужчин (по характеру новообразование андрогенозависимо);
  3. индивидуальная непереносимость к компонентам препарата или проявление аллергических реакций;
  4. новообразования в печени, аналогично как и в анамнезе;
  5. злокачественное образование, которое поспособствовало развитию гиперкальциемии;
  6. карцинома простаты, которая по характеру андрогенозависимая.

Нерациональное использование тестостерона, в частности «Небидо» может вызвать целый ряд побочных эффектов, но наиболее распространенными из них являются: образование сыпи на кожных покровах и болезненность области, куда был введен раствор. Стоит отметить, что вся симптоматика является временной и не нуждается в специальных манипуляциях. Существенно реже врачами были зафиксированы проявления расстройства в органах желудочно-кишечного тракта.

Как правило, прием тестостерона приводит к нарушениям работы обмена веществ, способствует набору лишнего веса, а также увеличению количества холестерина.

Во время приема тестостерона мужчины испытывают чрезмерный голод и безмерное чувство аппетита, помимо этого наблюдаются расстройства психики и центральной нервной системы. Эти нарушения сопровождаются повышенной нервозностью, злостью, нарушением сна и кардинальными перепадами настроения. Поэтому довольно часто, гормональная терапия является комплексной и включает в себя антидепрессанты. Довольно часто пациенты испытывают головные боли и мигрени.

Препарат «Небидо»: аналоги

Инъекции «Небидо» являются единственными в своем роде, которые не имеют аналогичных копий и идентичных аналогов. Однако, стоит отметить, что в аптеке реализуются препараты, активным веществом которых является тестостерон. Прописать аналог в качестве альтернативы «Небидо» может исключительно лечащий врач, это в его компетенции, поскольку гормональная терапия может вызвать серьезные нарушения в работе органов и систем организма.

Препарат Андриол
К числу самых востребованных аналогов относят препараты «Андриол» и «Андрогель«. Их состав аналогично восполняет дефицит тестостерона в организме мужчин, основные различия между ними заключаются в форме его выпуска и схеме приема. Перечень показаний и противопоказаний аналогичен, что и у инъекций «Небидо».

Особые указания

С особой осторожностью следует принимать андрогенные препараты, частности инъекции «Небидо», пациентам мужского пола, возраст которых превышает шестьдесят лет, поскольку существенно возрастает риск гиперплазии предстательной железы. Разумеется, что гормоны могут и не спровоцировать развитие карциномы, но предугадать это невозможно.

Стоит отметить, что в случае пренебрежения условий противопоказаний, препарат «Небидо» может спровоцировать рост опухолей. Чтобы предотвратить не желаемые последствия необходимо регулярно и своевременно проводить диагностику предстательной железы. Оптимальный вариант лечения должен проходить в стационаре, под регулярным присмотром уролога или андролога.

Инъекции «Небидо»: инструкция по применению, отзывы

Применение инъекции
Чтобы приобрести в аптеке препарат «Небидо», необходимо при себе иметь рецептурный бланк от врача. Как правило, одна доза составляет 1 г, что приравнивается к объему одной ампулы. Введение ампулы должно произвестись одним разом, после чего необходимо делать перерыв в 3 — 4 месяца. Именно такой объем препарата необходим для того, чтобы поддерживать в организме оптимальную концентрацию тестостерона, предупреждая кумуляцию компонента.

Сразу после вскрытия ампулы, содержимое необходимо ввести препарат в организм, но не попадая составом в кровеносные сосуды. Поскольку состав включает эфиры гормона, продолжительное хранение открытой ампулы существенно снижает эффективность препарата. Как правило, перерыв между первым и последующим введением составляет минимум полтора месяца. В обязательном порядке необходимо проверять наличие гормона в крови задолго до начала комплексной терапии, а также по ее завершении.

Регистрационный номер:

ЛС-001028

Торговое название препарата Небидо

Международное непатентованное название Тестостерон

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл

Состав

В каждой ампуле содержится:

Активные вещества: 1000 мг тестостерона ундеканоата в 4 мл раствора для инъекций (250 мг тестостерона ундеканоата/мл).

Вспомогательные вещества:

Бензилбензоат, масло касторовое очищенное (для парентерального введения).

Описание

Прозрачный желтоватый масляный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Андроген

Код АТХ 003ВА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тестостерона ундеканоат является эфиром природного андрогена, тестостерона. Активная форма, тестостерон, образуется в результате расщепления боковой цепи.

Тестостерон является самым важным андрогеном в мужском организме и синтезируется, главным образом, в яичках и, в меньшей степени, в коре надпочечников.

Тестостерон отвечает за формирование мужских характеристик во время внутриутробного развития, в раннем детстве, а также в период полового созревания, а впоследствии за поддержание мужского фенотипа и андрогенозависимых функций (например, сперматогенез, половые железы). Он также регулирует выполнение некоторых функций, например, в коже, мышцах, костях скелета, почках, печени, костном мозге и ЦНС.

Недостаточная секреция тестостерона приводит к мужскому гипогонадизму, который характеризуется низкими концентрациями тестостерона в сыворотке. К симптомам, связанным с мужским гипогонадизмом, кроме прочего, относятся импотенция, снижение полового влечения, утомляемость, депрессивные настроения, отсутствие, недоразвитость или регресс вторичных половых признаков, а также повышенный риск остеопороза. Экзогенные андрогены назначаются с целью повышения недостаточных уровней эндогенного тестостерона и уменьшения симптомов гипогонадизма.

В зависимости от органа-мишени характер действия тестостерона является, главным образом, андрогенным (например, простата, семенные пузырьки, придаток яичка) или белково-анаболическим (мышцы, кости, кроветворная система, почки, печень).

Действия тестостерона в некоторых органах проявляются после периферического превращения тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогенными рецепторами в ядрах клеток-мишеней (например, гипофиза, жировой ткани, головного мозга, костей и тестикулярных лейдиговских клеток).

У мужчин, страдающих гипогонадизмом, использование андрогенов снижает массу жировой ткани тела, увеличивает нежировую массу тела, а также предотвращает потерю костной ткани. Андрогены могут улучшить половую функцию, а также оказывать положительное психотропное влияние путем улучшения настроения.

Фармакокинетика

Абсорбция. Небидо представляет собой внутримышечный препарат-депо, содержащий тестостерона ундеканоат, и по этой причине эффект первого пассажа отсутствует. После внутримышечной инъекции масляного раствора тестостерона ундеканоата он постепенно высвобождается из депо и почти полностью расщепляется сывороточными эстеразами на тестостерон и ундекановую кислоту. Возрастание сывороточных концентраций тестостерона относительно исходных показателей может определяться уже на следующий день после инъекции.

Распределение. В ходе двух отдельных исследований средние максимальные концентрации тестостерона, составляющие 24 и 45 нмоль/л, определялись, соответственно, через 14 и 7 дней после однократной внутримышечной инъекции 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам, страдающим гипогонадизмом. Постмаксимальные уровни тестостерона снижались с периодом полувыведения, составляющим приблизительно 53 дня.

В сыворотке мужчины около 98% циркулирующего тестостерона связывается с ГСПС и альбумином. Биологически активной считается только свободная фракция тестостерона. После внутривенной инфузии тестостерона пожилым мужчинам кажущийся объем распределения определялся на уровне приблизительно 1,0 л/кг.

Метаболизм. Тестостерон, образующийся из тестостерона ундеканоата в результате расщепления эфирной связи, метаболизируется и выводится из организма теми же

путями, что и эндогенный тестостерон. Ундекановая кислота метаболизируется путем в-окисления так же, как и другие алифатические карбоновые кислоты.

Выведение из организма. Тестостерон подвергается значительному метаболизму в печени и за ее пределами. После введения меченого тестостерона около 90% радиоактивности определяется в мочи в виде глюкуронидных и сульфатных кислотных конъюгатов, а 6% после прохождения кишечнопеченочной циркуляции обнаруживается в фекалиях. Определяемые в моче продукты включают андростерон и этиохоланолон.

Равновесная концентрация. После повторных внутримышечных инъекций 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам, страдающим гипогонадизмом, при интервале между инъекциями в 10 недель равновесная концентрация достигалась между 3-ей и 5-ой инъекциями. Средние максимальные и средние минимальные концентрации тестостерона в равновесном состоянии составляли около 42 и 17 нмоль/л, соответственно. Постмаксимальные уровни тестостерона в сыворотке снижались с периодом полувыведения, равным примерно 90 дням, что соответствует скорости высвобождения вещества из депо.

Читайте также:  Трематоды у человека: лечение медикаментозное от сосальщиков

Показания к применению.

Недостаточность тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин.

Противопоказания

Небидо не должен применяться при наличии андрогенозависимой карциномы предстательной или молочной железы у мужчин; гиперкальциемии, сопутствующей злокачественным опухолям; при опухолях печени в настоящее время или в анамнезе; при повышенной чувствительности к активной субстанции или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Небидо не применяют у женщин.

С осторожностью

У пациентов с синдромом апноэ препарат следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы.

Инъекция Небидо (в 1 ампуле содержится 1000 мг тестостерона ундеканоата) производится один раз в 10 – 14 недель. При такой частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона, и не происходит кумуляции вещества.

Инъекции следует производить очень медленно. Небидо можно вводить только строго внутримышечно. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы вводимое вещество не попало в сосуд.

– Начало лечения

Перед началом лечения следует определить величину содержания тестостерона в сыворотке. Первый интервал между инъекциями может быть сокращен, но он должен составлять не менее 6 недель. Равновесная концентрация при такой дозе достигается быстро.

– Индивидуальная корректировка лечения

В конце интервала между инъекциями рекомендуется измерять величину содержания тестостерона в сыворотке. Если его уровень ниже нормальных показателей, то данный факт может свидетельствовать о необходимости сокращения интервала между инъекциями. При высоких концентрациях следует рассмотреть вопрос о целесообразности продления данного интервала. Интервал между инъекциями должен оставаться в пределах рекомендуемого диапазона в 10 – 14 недель.

Побочные эффекты

В ходе клинических испытаний регистрировались следующие нежелательные реакции, предположительно связанные с использованием Небидо:

Система организма

Часто* (> 1/100)

Желудочно-кишечный тракт

диарея

Скелетно-мышечная система

боль в ногах, артралгия

Центральная нервная система

головокружение, повышенное потоотделение, головная боль

Система органов дыхания

нарушение дыхания

Кожа и придатки кожи

акне, боль в молочных железах, гинекомастия, зуд, кожные нарушения

Мочеполовая система

боль в яичках, (заболевания простаты**)

Общие нарушения и состояние места инъекции

боль в месте инъекции, подкожная гематома в месте инъекции

* Вследствие малой выборки участников исследований, частота возникновения каждого зарегистрированного побочного действия, появление которого предположительно связано с использованием препарата, попадает, по меньшей мере, в категорию «часто» (> 1/100).

** зарегистрирован один случай уплотнения средней части небольшой по размеру предстательной железы

В литературе описаны следующие побочные реакции на препараты, содержащие тестостерон:

Система организма

Побочные реакции

Кровь и лимфатическая система

редкие случаи полицитемии

Метаболические и алиментарные нарушения

увеличение массы тела

Скелетно-мышечная система

мышечные судороги

Центральная нервная система

нервозность, враждебность, депрессия

Система органов дыхания

апноэ во сне

Печень и желчевыводящие пути

очень редко желтуха и отклонения в показателях функции печени

Кожа и придатки кожи

могут иметь место различные кожные реакции, включая акне, себорею и алопецию

Репродуктивная система и молочные железы

изменения либидо, увеличение частоты эрекций; терапия препаратами с высокими дозами тестостерона обычно вызывает обратимое прекращение или снижение сперматогенеза, в результате чего уменьшается размер яичек; терапия гипогонадизма тестостероном в редких случаях может вызывать персистирующие болезненные эрекции (приапизм)

Общие нарушения и состояние места инъекции

долговременное лечение тестостероном или его применение в высоких дозах иногда могут приводить к учащению случаев задержки жидкости и отеков; могут возникать реакции в месте инъекции, а также аллергические реакции

Передозировка

В случае передозировки особых терапевтических мероприятий не требуется, за исключением временного прекращения терапии или снижения дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Андрогены могут повысить сахароснижающие эффекты инсулина. Может появиться необходимость снизить дозу сахароснижающего препарата.

Возможно взаимодействие с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, барбитураты), что может привести к возрастанию клиренса тестостерона.

Андрогены могут повлиять на метаболизм других лекарственных средств. В соответствии с этим, концентрации лекарственных веществ в плазме и тканях могут изменяться: например, может наблюдаться возрастание концентрации оксифенбутазона в сыворотке. Кроме того, тестостерон и его производные могут повышать активность пероральных антикоагулянтов, что может привести к необходимости корректировки дозы. Независимо от данного факта, в качестве общего правила следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся внутримышечных инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.

Поскольку исследований совместимости не проводилось, не следует смешивать данный препарат с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При использовании андрогенов для лечения пожилых пациентов может повышаться риск развития гиперплазии предстательной железы. Несмотря на отсутствие данных о том, что андрогены могут вызывать карциному предстательной железы, они могут способствовать росту уже имеющейся карциномы. Поэтому, перед началом лечения препаратами, содержащими тестостерон, следует исключить рак предстательной железы.

В качестве профилактики рекомендуется проводить регулярные обследования предстательной железы у мужчин.

У пациентов, находящихся на длительной терапии андрогенами, рекомендуется периодически проверять гемоглобин и гематокрит с целью выявления случаев полицитемии (см. раздел «Побочные эффекты»).

На фоне использования половых стероидов, к которым относится и тестостерон, в редких случаях наблюдались доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени, которые могут привести к внутрибрюшному кровотечению. Если у мужчины, использующего Небидо, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень, или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли.

Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, склонных к отекам.

Клинические испытания Небидо с участием детей или подростков младше 18 лет до настоящего времени не проводились.

Использование тестостерона для лечения детей наряду с маскулинизацией может вызывать ускорение роста и созревания костной ткани, а также преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению конечного роста. Возможно появление обыкновенных угрей.

Существующий синдром апноэ во сне может усилиться.

Андрогены не используются для усиления развития мышц у здоровых субъектов, равно как и для повышения физической способности.

Как и все масляные растворы, Небидо вводится внутримышечно. Опыт показывает, что при чрезвычайно медленном введении раствора можно избежать появления кратковременных реакций, в редких случаях наблюдающихся во время или сразу после инъекции масляного раствора (позывы к кашлю, приступы кашля, дыхательная недостаточность).

Влияние на возможность управлять автомобилем и использовать механизмы

Небидо не оказывает влияния на возможность управлять автомобилем и использовать механизмы.

Форма выпуска

По 4 мл препарата в ампуле из гидролитического стекла типа 1 (Евр.Фарм.) янтарного цвета вместимостью 5 мл. По 1 ампуле с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Байер Шеринг Фарма АГ Д-13342 Берлин, Германия

Дополнительную информацию можно получить по адресу:

115477 Москва, ул. Кантемировская, 58.

1 июля 2013 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

тестостерон ундеканоат
Аналоги по фарм. группе*

Гормоны и их аналоги

Белодерм экспресс
Тирозол
Эутирокс
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Состав и форма выпуска

«Небидо» — инъекционный препарат, относящийся к группе андрогенов. Основным действующим компонентом является тестостерона ундеканоат. В одной ампуле лекарства содержится 250 мг вещества. Дополнительно используются такие компоненты, как очищенное касторовое масло, а также бензилбензоат. Лекарство представлено в виде прозрачного раствора с легким желтоватым оттенком. Фасуется препарат в ампулы по 4 мл. В одной упаковке может находиться 5 или 10 ампул.

небидо отзывы
Препарат отпускается только по рецепту. Несмотря на это, он доступен практически в любой аптеке.

Показания

Описываемое лекарственное средство может быть назначено как мужчинам, так и женщинам. Укол «Небидо» чаще всего назначают мальчикам при задержке полового созревания, а также при посткастрационном синдроме. В пожилом возрасте андрогенный препарат может отсрочить наступление импотенции и климакса. С помощью раствора «Небидо» удачно лечится мужское бесплодие, а также дефицит андрогенов. Многие мужчины используют препарат в бодибилдинге для наращивания мышечной массы. Нередко в качестве стероида используется средство «Небидо». Отзывы отмечают, что тестостерон способствует потере жировой массы и быстрому наращиванию мышц.

небидо инструкция
Женщинам лекарственное средство назначают при раке молочных желез, дисфункциональных кровотечениях, миоме матки, остеопорозе. Если представительница слабого пола страдает болезненным предменструальным синдромом, врач также может назначить препарат «Небидо». Отзывы специалистов информируют, что тестостерон способствует нормализации менструации, а также снимает болевые ощущения. Женщинам пожилого возраста медикамент может быть назначен при нарушениях климактерического периода. В любом случае не стоит заниматься самолечением. Любые гормональные препараты принимаются только лишь после консультации с врачом.

Противопоказания

Прежде чем начать лечение, пациентом должна быть тщательно изучена инструкция по применению «Небидо». Любой андрогенный препарат имеет свои противопоказания, о которых обязательно следует знать. Не принимают лекарственный препарат мужчины с андрогенозависимой карциномой предстательной железы, гиперкальцемией, а также карциномой молочных желез. При любых опухолях печени лекарство не может быть назначено. Серьезным противопоказанием являются злокачественные новообразования в других органах. Тестостерон может способствовать разрастанию опухоли.

Андрогены не назначаются женщинам в период беременности и лактации. Представительницам слабого пола средство «Небидо» показано только лишь по острой необходимости. Решение об использовании препарата принимает врач.

С осторожностью следует использовать лекарство людям с сахарным диабетом, а также с проблемами сердечно-сосудистой системы. Тестостерон может способствовать образованию тромбов, поэтому перед началом терапии пациент должен пройти полное обследование организма. Только после постановки диагноза врач назначает раствор «Небидо». Отзывы специалистов показывают, что тщательное обследование помогает избежать серьезных побочных явлений.

Читайте также:  Нужно ли лечить молочницу обоим партнерам

Не назначают несовершеннолетним пациентам медикамент «Небидо». Инструкция гласит, что исследования в этой сфере не проводились. Это значит, что невозможно предугадать, как отреагирует детский организм на гормональную терапию тестостероном.

Особые указания

С осторожностью следует принимать андрогенные препараты пациентам мужского пола старше шестидесяти лет, поскольку в этом случае серьезно возрастает риск гиперплазии предстательной железы. Гормоны, конечно, не могут спровоцировать развитие карциномы. Но если новообразование уже имеется, прием тестостерона лучше прекратить. Проблема в том, что может спровоцировать рост опухоли средство «Небидо». Описание препарата четко информирует пациентов, при каких состояниях андрогены противопоказаны. Чтобы избежать тяжелых последствий в процессе терапии, стоит регулярно проводить осмотр предстательной железы. В идеальном случае лечение должно проходить в условиях стационара.

 небидо описание
Андрогены могут способствовать понижению гемоглобина в крови. Особенно важно следить за анализами пациента, если лечение длится более одного месяца. Возможно развитие полицитемии. Кроме того, уменьшение количества гемоглобина способствует снижению иммунитета пациента. Он становится более подвержен различным инфекциям.

В редких случаях к образованию опухолей печени может приводить прием раствора «Небидо». Аналоги на основе тестостерона обладают таким же воздействием. Поэтому заменять препарат при выявлении новообразований нет необходимости. Пациенту необходимо лишь своевременно встать на учет в онкологический диспансер. Такие опухоли чаще всего являются доброкачественными и быстро удаляются благодаря оперативному вмешательству.

Терапия андрогенами, в том числе и лекарством «Небидо», может приводить к задержке выведения ионов натрия. Вследствие этого у пациента наблюдаются сильные отеки лица и конечностей. Такой синдром быстро устраняется с помощью мочегонных препаратов.

Дозировка

Инъекции необходимо производить сразу же после вскрытия ампулы. Медикамент имеет масляную основу. Поэтому вводить его следует достаточно медленно. Для поддержания нормального уровня тестостерона пациентам мужского пола назначают по одной ампуле лекарственного средства один раз в десять недель. Только внутримышечно следует вводить раствор «Небидо». Отзывы специалистов отмечают, что попадание лекарства в кровеносный сосуд может оказаться очень опасным.

небидо аналоги
Перед началом терапии специалист обязан определить уровень тестостерона в сыворотке. Интервал между первыми двумя уколами препарата может быть сокращен, но не может составлять меньше шести недель. Перед каждым последующим введением препарата также измеряется уровень тестостерона в сыворотке. Если концентрация гормона в крови достаточно высокая, врач рассматривает вероятность отмены лекарственного препарата или же меняет его дозировку.

Может быть откорректирована дозировка у пациентов старше шестидесяти лет. Следует пройти полное обследование организма перед использованием в пожилом возрасте препарата «Небидо». Отзывы врачей показывают, что у мужчин нередко развиваются побочные явления на фоне уже имеющихся заболеваний. Гормональное лечение может быть вообще противопоказано.

Люди с почечной и печеночной недостаточностью могут в уменьшенной дозировке принимать раствор «Небидо». Описание препарата информирует, что возможны случаи появления новообразований. При развитии злокачественной опухоли лекарство отменяют.

Передозировка и побочные явления

Особые терапевтические мероприятия при передозировке тестостерона не требуются. Врач может предложить лишь временно прекратить лечение. Полностью отказаться от терапии приходится тогда, когда возникают какие-либо побочные явления. Их может вызывать медикамент «Небидо». Отзывы пациентов о лекарстве можно встретить самые разные. Наиболее часто больные жалуются на боль в месте инъекции. Здесь может появиться сыпь. Такие побочные явления имеют временный характер и достаточно быстро проходят. Отмена лекарственного средства при подобных симптомах не требуется.

В редких случаях наблюдаются расстройства со стороны ЖКТ. У пациентов может начаться рвота и диарея. Кроме того, иногда нарушается обмен веществ у пациентов, которые принимают раствор «Небидо». Тестостерон способствует увеличению массы тела, а также повышению уровня холестерина в крови. У мужчин, принимающих гормоны, достаточно часто усиливается аппетит. Наблюдаются сбои и со стороны психики. Больной может стать злым и раздражительным, его будет мучить бессонница. Именно поэтому не рекомендуется первую неделю приема антидепрессантов совмещать с лекарством «Небидо». Инструкция гласит, что на начальном этапе терапии у пациентов ухудшается настроение, возрастает вероятность развития депрессии.

Побочные явления со стороны нервной системы могут выражаться в головных болях и треморе конечностей. Реже возникают сильные мигрени. Такие явления чаще всего наблюдаются в день введения тестостерона. Уже на следующие сутки пациент чувствует себя значительно лучше. Поэтому в отмене препарата нет необходимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Любые андрогены способствуют увеличению уровня оксифенбутазона в сыворотке крови. Поэтому лекарственные препараты на основе этого вещества стоит принимать с осторожностью совместно с раствором «Небидо». Аналоги лекарства обладают таким же воздействием на организм. Прежде чем начать терапию, любой специалист обязан поинтересоваться у пациента, принимает ли он другие медикаменты.

С осторожностью стоит использовать андрогены пациентам с сахарным диабетом. Под воздействием тестостерона нередко усиливается гипогликемический эффект. Может потребоваться корректировка дозировки медикаментов, которые применяются для контроля уровня глюкозы в крови.

Пациентам с любыми хроническими заболеваниями прежде, чем использовать лекарство «Небидо» необходимо проконсультироваться с врачом. Только специалист сможет подсказать, совместимы ли отдельные препараты, принимаемые больным.

Препарат «Небидо» и бодибилдинг

Медикаменты на основе тестостерона нередко используются для наращивания мышечной массы. Не исключением является и раствор «Небидо». Бодибилдинг – это целая наука. По правилам, человек должен формировать свою фигуру благодаря особым силовым упражнениям. Но утруждаться себя тяжелыми тренировками стремятся далеко не все. Многие предпочитают обходиться стероидами. Для достижения скорейшего эффекта спортсмены принимают повышенные дозы гормона. Сила и мышечная масса увеличиваются действительно быстро. При этом многие забывают об огромном количестве побочных явлений.

укол небидо
Андрогены в большинстве случаев отпускаются только по рецепту. Это значит, что лекарство «Небидо» в аптеках можно приобрести только по назначению врача. Спортсменам для наращивания мышечной массы препарат не удастся достать в официальной точке продаж. На желании быстро приобрести красивые формы зарабатывают недобросовестные бизнесмены. На черном рынке раствор на основе тестостерона можно достать без особых проблем. Но и стоимость его будет значительно выше.

Существуют ли аналоги?

В аптеках можно встретить немало гормональных препаратов, которые созданы на основе тестостерона. Поэтому не беда, если не удалось найти раствор «Небидо». Рецепт на другое средство врач сможет выписать без проблем. Популярностью, к примеру, пользуется медикамент «Андриол». Разница лишь в том, что это средство представлено в виде капсул и принимается внутрь. Показания лекарство имеет такие же, как и «Небидо». Дозировка определятся врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента и с формой заболевания.

небидо бодибилдинг
В некоторых случаях средство «Андроил» может полностью заменить раствор «Небидо». Отзывы в бодибилдинге об аналоге также имеются. Многие спортсмены предпочитают принимать стероиды в форме капсул. Инъекции иногда бывают болезненными. Но использовать средство «Андроил» для наращивания мышечной массы без консультации с врачом все же нежелательно. У спортсмена могут иметься серьезные противопоказания.

Отзывы о препарате «Небидо» и его стоимость в аптеках

Правильный прием медикамента в большинстве случаев дает положительный результат. Мужчины отмечают, что удается быстрее обрести нормальную форму тела, а также избавиться от проблем с половой системой. Многим удается вылечить бесплодие. Хорошие слова можно услышать также от тех, кто использует для наращивания мышечной массы препарат «Небидо». Отзывы похудевших включают информацию о том, что изменить внешность можно уже через месяц после регулярного приема стероидов. Имеются и негативные отзывы, которые обусловлены в большинстве случаев неправильной дозировкой медикамента. Любая гормональная терапия должна проходить только под наблюдением врача.

Достаточно дорогостоящим является медикамент «Небидо», как и другие гормональные лекарства. За четыре ампулы, которые равняются четырем введениям тестостерона, придется заплатить около тринадцати тысяч рублей. Это официальная цена в аптеках. Столько придется заплатить, если приобретать медикамент по рецепту. На черном рынке стоимость лекарства может быть еще выше.

Форма выпуска и состав

Препарат Небидо выпускается в виде раствора для внутримышечного введения: масляного, прозрачного, с желтоватым оттенком (по 4 мл в ампулах из янтарного стекла или флаконах темного стекла типа I, по 1 ампуле или флакону в картонной пачке с вклеенным держателем).

В состав 4 мл (1 ампула или 1 флакон) раствора входят:

  • Действующее вещество: ундеканоат тестостерона – 1 г;
  • Вспомогательные компоненты: бензилбензоат – 2 г, касторовое очищенное масло – 1,18 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Небидо – тестостерона ундеканоат, эфир природного мужского гормона тестостерона, активная форма которого образуется вследствие расщепления боковой цепи.

Тестостерон – это наиболее важный андроген в мужском организме, синтезирующийся преимущественно в тестикулах и в меньшей мере в коре надпочечников. В период внутриутробного формирования и развития плода, в раннем детстве, во время полового созревания гормон отвечает за мужские характеристики, в дальнейшем – за поддержание мужского фенотипа, а также андрогензависимое функционирование организма (половые железы, сперматогенез). Недостаточная выработка тестостерона может стать причиной мужского гипогонадизма, характеризующегося низким сывороточным уровнем тестостерона. Следствием мужского гипогонадизма, помимо прочих симптомов, считают эректильную дисфункцию, снижение либидо, повышенную утомляемость, депрессивные состояния, повышение риска остеопороза, а также отсутствие, недоразвитость либо регресс вторичных (внешних) половых признаков. Экзогенные андрогены применяются в случае необходимости повышения эндогенного тестостерона при его дефиците для купирования симптомов гипогонадизма.

Характер действия тестостерона, в зависимости от органа-мишени, чаще андрогенный (семенные пузырьки, предстательная железа, придаток яичка), но бывает белково-анаболическим (мышечная масса, система гемопоэза, кости, печень, почки).

В некоторых органах действие гормона проявляется после его периферической трансформации в эстрадиол, который впоследствии связывается с эстрогенными рецепторами ядер клеток-мишеней, таких как гипофиз, жировая ткань, головной мозг, кости, клетки Лейдига.

Использование андрогенов у страдающих гипогонадизмом мужчин способствует снижению массы жировой ткани тела, увеличению нежировой массы тела и предотвращению потери костной ткани. Мужские половые гормоны могут улучшать половую функцию и оказывать положительное психотропное влияние посредством улучшения настроения.

Фармакокинетика

  • абсорбция: тестостерона ундеканоат в результате внутримышечной инъекции масляного раствора Небидо высвобождается из депо постепенно, практически полностью расщепляясь сывороточными эстеразами на ундекановую кислоту и тестостерон. Рост уровня тестостерона в сыворотке после инъекции относительно исходного уровня возможно определить уже на следующий день;
  • распределение: по данным независимых исследований у мужчин с гипогонадизмом средние значения максимальной плазменной концентрации (Cmax) тестостерона после однократной внутримышечной инъекции тестостерона ундеканоата в дозе 1 г составляли через 1 неделю 45 нмоль/л, через 2 недели – 24 нмоль/л. С белками плазмы (преимущественно альбумином и глобулином, соединяющим половые гормоны) связывается до 98% экзогенного гормона. Считается, что биологической активностью обладает только свободная фракция тестостерона. Кажущийся объем распределения (Vd) вследствие внутривенной инфузии тестостерона пожилым мужчинам достигал 1 л/кг. Стационарная плазменная концентрация (Css) тестостерона после повторных внутримышечных инъекций 1 г тестостерона ундеканоата пациентам с гипогонадизмом достигалась в промежутке от 3-й до 5-й инъекции при частоте введения Небидо 1 раз в 10 недель. Средний показатель максимального значения Css тестостерона составлял около 42 нмоль/л, минимального – 17 нмоль/л. T1/2 (период полувыведения) тестостерона составляет примерно 90 дней, что соответствует скорости его высвобождения из депо;
  • метаболизм: образующийся в результате расщепления эфирной связи из тестостерона ундеканоата экзогенный тестостерон метаболизируется и экскретируется из организма с использованием тех же путей, что и эндогенный гормон. Метаболизм ундекановой кислоты происходит, как и у других алифатических карбоновых кислот, способом р-окисления;
  • экскреция: значительно метаболизируется в печени и за ее пределами. После введения меченого тестостерона до 90% радиоактивности определяется в моче в виде глюкуронидных и сульфатных кислотных конъюгатов, до 6% обнаруживается в каловых массах после прохождения кишечно-печеночной циркуляции. Метаболиты, определяемые в моче, содержат андростерон и этиохоланолон.
Читайте также:  Цистит в пожилом возрасте: лечение (препараты, народные средства, питание, упражнения), причины, симптомы, профилактика

Показания к применению

Согласно инструкции, Небидо назначают мужчинам при недостаточности тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме (заместительная терапия тестостероном).

Противопоказания

  • Опухоли печени (при наличии указаний в анамнезе или в настоящее время);
  • Андрогензависимая карцинома молочной или предстательной желез;
  • Сопутствующая злокачественным опухолям гиперкальциемия;
  • Возраст до 18 лет (из-за отсутствия необходимых данных, позволяющих оценить эффективность и безопасность применения препарата);
  • Гиперчувствительность к компонентам Небидо.

Осторожности требует назначение Небидо при синдроме апноэ.

Женщинам применять препарат нельзя.

Инструкция по применению Небидо: способ и дозировка

Небидо вводят внутримышечно, (не допускать попадания вещества в кровеносный сосуд), сразу после вскрытия упаковки.

Для поддержания достаточного уровня тестостерона (без кумуляции вещества) Небидо вводят 1 раз в 10-14 недель в дозе 1 г (содержимое 1 ампулы или 1 флакона).

Перед началом терапии необходимо определить величину содержания в сыворотке тестостерона. Первый перерыв между инъекциями можно сократить, но он не должен быть меньше 6 недель. При дозе 1 г Css (стационарная концентрация вещества в крови) достигается быстро.

В конце интервала между введениями Небидо рекомендовано измерять концентрацию в сыворотке тестостерона. Дальнейшую терапию корректируют в зависимости от этого показателя – при уровне ниже нормальных показателей может потребоваться сокращение перерыва между инъекциями, и наоборот. При этом интервал должен оставаться в пределах рекомендованного диапазона (10-14 недель).

Коррекция дозы для пожилых больных не требуется.

Побочные действия

Чаще всего во время применения Небидо отмечалось развитие таких нарушений, как боль в месте введения и акне.

Побочные действия, возникающие в период терапии (от ≥1/100 до <1/10 – часто, от ≥1/1000 до <1/100 – нечасто):

  • Сердечно-сосудистая система: часто – приливы; нечасто – повышение артериального давления, нарушение функции сердечно-сосудистой системы, гипертензия, головокружение;
  • Нервная система: нечасто – головная боль, тремор, мигрень;
  • Система пищеварения: нечасто – тошнота, диарея;
  • Лимфатическая система и кровь: часто – полицитемия; нечасто – увеличение количества эритроцитов и уровня гемоглобина, повышение гематокрита;
  • Иммунная система: нечасто – гиперчувствительность;
  • Желчевыводящие пути и печень: нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, отклонения в «печеночных» тестах;
  • Мочевыводящие пути и почки: нечасто – нарушение функции мочевыводящих путей, уменьшение объема выделяемой мочи, дизурия, задержка мочи, никтурия;
  • Соединительная и скелетно-мышечная ткань: нечасто – боли в конечностях, артралгия, скелетно-мышечная ригидность, мышечные спазмы, миалгия, мышечное напряжение, повышение активности креатинфосфокиназы в крови;
  • Молочные железы и половые органы: часто – доброкачественная гиперплазия предстательной железы, патологические результаты обследования предстательной железы, повышение уровня простатспецифического антигена; нечасто – простатит, интраэпителиальная неоплазия предстательной железы, боли в яичках, уплотнение предстательной железы, нарушение функции предстательной железы, увеличение или снижение либидо, гинекомастия, боль и уплотнение в молочной железе, повышение уровня эстрадиола, тестостерона и свободного тестостерона в крови;
  • Подкожные ткани и кожа: часто – акне; нечасто – зуд, сухость кожи, сыпь, алопеция, папулезная сыпь, эритема;
  • Питание и обмен веществ: часто – увеличение веса; нечасто – гиперхолестеринемия, увеличение аппетита, повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови, а также гликозилированного гемоглобина;
  • Органы средостения и грудной клетки, дыхательная система: нечасто – синусит, бронхит, дисфония, кашель, храп, одышка;
  • Психика: нечасто – агрессивность, депрессия, бессонница, нарушения в эмоциональной сфере, беспокойство, раздражительность;
  • Нарушения в месте введения и общие расстройства: часто – различные реакции в месте введения (в виде болей, дискомфорта, зуда, отека, гематомы, раздражения в месте введения Небидо); нечасто – астения, повышенная утомляемость, ночная потливость, гипергидроз.

В редких случаях при микроэмболии легочной артерии масляными растворами может наблюдаться появление кашля, одышки, недомогания, гипергидроза, болей в груди, головокружения, парестезий или обморока. Как правило, эти нарушения, развивающиеся во время инъекции либо сразу после нее, имеют обратимый характер. При проведении клинических и постмаркетинговых исследований были зарегистрированы редкие случаи возникновения жировой микроэмболии легочной артерии.

Есть данные о развитии после инъекций Небидо анафилактических реакций.

Кроме того, имеются сведения о развитии нервозности, агрессии, учащении эрекций, апноэ во сне, различных кожных реакциях (включая себорею), а также о единичных случаях возникновения желтухи.

Терапия препаратами с содержанием высоких доз тестостерона, как правило, приводит к обратимому прекращению или снижению сперматогенеза и, соответственно, уменьшению размера яичек. В редких случаях тестостерон заместительная терапия гипогонадизма может приводить к персистирующим болезненным эрекциям (приапизму).

Во время проведения высокодозированной или продолжительной терапии тестостероном иногда может наблюдаться развитие отеков и учащение случаев задержки жидкости в организме.

Передозировка

Непреднамеренное превышение рекомендуемой дозы требует временного прекращения курса либо снижения дозы Небидо. Никаких других специальных терапевтических мер не требуется.

Особые указания

Проходящим длительную терапию андрогенами больным для выявления случаев полицитемии нужно периодически проверять гематокрит и гемоглобин.

У пожилых пациентов применение Небидо может увеличивать риск возникновения гиперплазии предстательной железы. Также препарат может способствовать росту уже имеющейся карциномы, в связи с чем рекомендовано ее исключение до назначения лечения.

В редких случаях во время использования половых стероидов, включая тестостерон, было отмечено развитие доброкачественных опухолей печени, еще реже – злокачественных, что может привести к развитию внутрибрюшных кровотечений. При появлении сильных болей в верхней части живота, увеличении печени либо наличии симптомов внутрибрюшного кровотечения не следует исключать вероятность наличия опухоли печени при проведении дифференциальной диагностики.

Склонным к отекам больным при применении Небидо нужно соблюдать осторожность, поскольку лечение андрогенами может привести к задержке выведения ионов натрия.

Использование тестостерона при лечении пациентов младше 18 лет наряду с маскулинизацией может приводить к ускорению роста и созревания костной ткани, а также преждевременному замыканию зоны роста эпифиза и, соответственно, снижению конечного роста.

Во время применения Небидо нужно учитывать вероятность развития следующих состояний:

  • Появление обыкновенных угрей;
  • Усиление существующего синдрома апноэ во сне;
  • Снижение сперматогенеза (носит обратимый характер).

Андрогены не следует использовать для повышения физических данных и усиления развития мышц у здоровых мужчин.

Чтобы избежать микроэмболии легочной артерии (основные симптомы: гипергидроз, кашель, обморок, одышка, парестезии, недомогание, головокружение, боль за грудиной), введение Небидо должно проводиться медленно. При ее развитии показано проведение поддерживающего лечения, например, назначают дополнительный кислород.

Прием Небидо может привести к вирилизации плода женского пола на некоторых стадиях развития, однако нет данных о риске дополнительного ухудшения развития органов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Небидо не оказывает негативного влияния на когнитивные и психофизические функции, благодаря чему во время терапии пациенты могут управлять автотранспортом и выполнять другие потенциально опасные виды работ.

Применение при беременности и лактации

Небидо не применяется для лечения женщин.

Применение в детском возрасте

В связи с тем, что до настоящего времени клинические испытания Небидо с участием детей или подростков до 18 лет не проводились, в педиатрии препарат не используют.

При нарушениях функции почек

Отсутствуют данные официальных исследований применения Небидо при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано использование Небидо у пациентов с опухолями печени в настоящее время или в анамнезе.

Отсутствуют данные официальных исследований применения тестостерона при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Назначать Небидо пожилым пациентам следует с осторожностью, поскольку экзогенные андрогены могут повышать у них риск развития аденомы предстательной железы.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Небидо с некоторыми препаратами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

  • Барбитураты и другие индукторы ферментов: возрастание клиренса тестостерона;
  • Оксифенбутазон: увеличение его концентрации в сыворотке крови;
  • Пероральные антикоагулянты: увеличение их активности (может потребоваться коррекция дозы; необходимо всегда соблюдать ограничения относительно внутримышечных инъекций больным с наследственными или приобретенными нарушениями свертываемости крови);
  • Лекарственные средства с гипогликемическим действием: усиление гипогликемического эффекта инсулина (может потребоваться снижение дозы гипогликемического средства).

Из-за отсутствия данных о совместимости смешивать Небидо с другими лекарственными средствами не следует.

Аналоги

Аналогами Небидо являются: Тестостерона Пропионат, Андриол, Андрогель, Андриол ТК, Сустанон 250, Омнадрен 250.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источники

  • https://lekarstva.guru/n/preparat-nebido-instruktsiya-po-primeneniyu-i-otzyvy.html
  • https://medi.ru/instrukciya/nebido_12683/
  • http://fb.ru/article/178064/nebido-otzyivyi-instruktsiya-analogi-opisanie
  • https://www.neboleem.net/nebido.php

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...