Спирамицин-веро – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Форма выпуска и состав

Содержание:

Лекарственные формы Спирамицина-веро:

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: пористая масса от слегка желтоватого до белого цвета [по 1,5 млн Международных единиц (ME) во флаконах из бесцветного стекла, герметически укупоренных пробкой из резиновой смеси; 1, 30, 50, 85 или 100 флаконов в картонной пачке];
  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, кремового цвета (по 5 шт. в упаковках контурных ячейковых, 2 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых или банках из темного стекла, 1 упаковка/банка в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого с кремовым оттенком цвета, на одной из сторон с гравировкой ROVA 3; на поперечном разрезе – белого с кремовым оттенком цвета (по 5 шт. в упаковках контурных ячейковых, 2 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых или банках из темного стекла, 1 упаковка/банка в картонной пачке).

Состав лиофилизата, содержащегося в 1 флаконе: действующее вещество спирамицина адипинат (в пересчете на спирамицин) –  1,5 млн ME.

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

  • действующее вещество: спирамицин – 3 млн МЕ (711,74 мг);
  • дополнительные компоненты: повидон (поливинилпирролидон), микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрий карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат;
  • оболочка: Opadry II.

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: спирамицин – 3 млн МЕ (711,74 мг);
  • дополнительные компоненты: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спирамицин-веро – антибиотик группы макролидов, обладающий бактериостатическим эффектом, а при назначении высоких доз способный проявлять бактерицидные свойства по отношению к более чувствительным штаммам (подавляя внутриклеточную продукцию белка в результате обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом микроба, обеспечивает блокаду реакций транспептидации и транслокации). Стойкое связывание вещества с рибосомой и, как следствие, более продолжительное антибактериальное действие вызвано его способностью соединяться с тремя доменами субъединицы (I–III) в отличие от 14-членных макролидов, соединяющихся только с одним. В больших концентрациях препарат может накапливаться в клетке микроорганизма.

В противоположность эритромицину, спирамицин не активизирует перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). К спирамицину чувствительны, как правило, следующие микроорганизмы: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia spp., Leptospira spp., Treponema spp., Legionella pneumophila, Toxoplasma gondii, Campylobacter spp. Умеренно чувствительны к препарату Haemophilus influenzae, проявляют устойчивость – Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.

Между спирамицином и эритромицином (родственным макролидом) выявлена перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика

Для спирамицина характерна быстрая, но не полная абсорбция из ЖКТ, отличающаяся большой вариабельностью (10–60%). После приема внутрь 6 млн ME максимальная концентрация (Cmax) спирамицина в плазме составляет примерно 3,3 мкг/мл.

При внутривенном (в/в) вливании Cmax достигается к концу проведения инфузии и при введении препарата в дозе 500 мг составляет 2,3 мкг/мл.

Связывание спирамицина с белками плазмы низкое – 10–25%, объем распределения – варьирует от 383 до 660 л.

Активное вещество хорошо распределяется в слюне и тканях, его уровень в легких составляет 20–60 мкг/г, в миндалинах – 20–80 мкг/г, в костной ткани – 5–100 мкг/г в синусах при воспалении – 75–110 мкг/г. Концентрация средства в печени, селезенке и почках спустя 10 дней после завершения курса – 5–7 мкг/г.

Спирамицин-веро проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко, но не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Высокий уровень содержания отмечается в желчи (превышает концентрацию в сыворотке крови в 15–40 раз) и в полиморфно-ядерных лейкоцитах. Концентрации средства в крови плода – составляют приблизительно 50% от таковых в сыворотке крови матери, а в ткани плаценты – в 5 раз выше соответствующих концентраций в сыворотке крови.

Процесс метаболической трансформации спирамицина протекает в печени с образованием активных метаболитов с неопределенной химической структурой. С желчью экскретируется свыше 80% введенной дозы, почкам – примерно 10%. После приема препарата внутрь в дозе 3 млн МЕ период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 8 часам, у пожилых больных – может быть более продолжительным. При в/в введении Т1/2 у молодых пациентов составляет 4,5–6,2 часа, у пожилых больных в возрасте от 73 до 85 лет – 9,8–13,5 часа.

Показания к применению

  • бактериальные инфекции, возбуждаемые чувствительными микроорганизмами: фаза обострения хронического бронхита, острая внебольничная пневмония (включая атипичную, вызванную Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), острый бронхит (для лиофилизата), тонзиллит, отит, синусит, артрит, остеомиелит, уретриты различного генеза, простатит, экстрагенитальный хламидиоз, болезни, передающиеся половым путем (в т. ч. гонорея, генитальный хламидиоз, сифилис и их комбинация);
  • токсоплазмоз (включая период беременности);
  • инфекции кожи: инфицированные дерматозы, рожа, абсцесс, флегмоны (в т. ч. в стоматологической практике);
  • бактерионосительство возбудителей дифтерии и коклюша (терапия);
  • острый суставный ревматизм (в целях профилактики);
  • менингококковый менингит среди лиц, у которых имелся контакт с больным не более чем за 10 дней до его госпитализации (в целях профилактики).

Противопоказания

  • период лактации;
  • детский возраст;
  • дефицит фермента глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (ввиду усугубления риска развития острого гемолиза);
  • гиперчувствительность к любому из составляющих лекарственного средства.

Согласно инструкции, Спирамицин-веро с осторожностью следует использовать при печеночной недостаточности или при обструкции желчных протоков.

Инструкция по применению Спирамицина-веро: способ и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Спирамицин-веро принимают перорально по 2–3 таблетки (6–9 млн ME) в сутки, разделенные на 2–3 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (9 млн ME).

В целях профилактики менингококкового менингита рекомендуется принимать по 3 млн МЕ в течение каждых 12 часов на протяжении 5 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Раствор, приготовленный из лиофилизата, вводят в течение 1 часа в/в капельно. Перед проведением инфузионного вливания содержимое флакона (1,5 млн МЕ) разводят в 4 мл воды для инъекций, а затем растворяют в 100 мл раствора декстрозы 5%.

При лечении пневмонии Спирамицин-веро вводят каждые 8 часов в дозе 1,5 млн МЕ, в случае тяжелого течения заболевания дозу удваивают.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
  • пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота; крайне редко – изменение функциональных проб печени (усиление активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы) холестатический гепатит, псевдомембранозный колит; для таблеток (единичные случаи) – язвенный эзофагит, острый колит; повреждение слизистой оболочки кишечника в острой форме, преимущественно у больных СПИДом при использовании высоких доз препарата по поводу криптоспоридиоза;
  • система кроветворения: крайне редко – тромбоцитопения, для таблеток – острый гемолиз;
  • нервная система: преходящие парестезии;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, для таблеток – крапивница; крайне редко – анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • местные реакции: болезненность в месте в/в введения.

Передозировка

В случае подозрения на передозировку спирамицином следует проводить симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Во время беременности угроза передачи токсоплазмоза плоду при использовании раствора Спирамицин-веро в I триместре снижается с 25 до 8%, во II триместре – с 54 до 19% и в III – с 65 до 44%.

Читайте также:  Показатели ПСА общий и свободный в норме

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Спирамицин-веро не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и управлению сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам антибактериальное средство можно использовать по показаниям, поскольку у него не обнаружено тератогенного действия.

Спирамицин может выделяться с материнским молоком, поэтому при необходимости использования Спирамицина-веро в период лактации требуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Применение Спирамицина-веро в педиатрической практике противопоказано.

При нарушениях функции почек

При наличии функциональных нарушений почек коррекция дозы не требуется ввиду незначительной почечной экскреции спирамицина.

При нарушениях функции печени

Во время лечения при наличии заболеваний печени следует проводить периодический контроль ее функции.

Пациентам с печеночной недостаточностью или с обструкцией желчных протоков рекомендуется применять антибиотик с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

В случае применения Спирамицина-веро в сочетании с леводопой и карбидопой возрастает Т1/2 леводопы, что может быть следствием угнетения всасывания карбидопы в результате изменения перистальтики ЖКТ.

Лекарственные средства, содержащие дегидрированные алкалоиды спорыньи, в комбинации со спирамицином требуется применять с осторожностью.

Циклоспорин и теофиллин – их взаимодействия со спирамицином не выявлено, поскольку в метаболической трансформации последнего (в отличие от эритромицина) изоферменты системы Р450 не участвуют.

Аналоги

Аналогами Спирамицин-веро являются Ровамицин, Бактикап, Спирамицина Адипинат, Спирамисар, Зимбактар, Клабакс, Кларитромицин, Рокситромицин, Эритромицин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги (для таблеток) и света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности таблеток – 2 года, лиофилизата – 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Спирамицине-веро

Отзывы о Спирамицине-веро на медицинских форумах наиболее часто связаны с обсуждением возможности его применения во время беременности. Большинство пациентов отмечают эффективность препарата, особенно при лечении заболеваний дыхательных путей инфекционно-воспалительного характера. Многие женщины, принимавшие Спирамицин-веро при беременности, указывают на то, что он не вызвал никаких побочных явлений и не оказал негативного влияния на здоровье плода.

Однако есть также мнение, что терапия препаратом является малоэффективной или вовсе не дает положительного результата. Некоторые пациенты жалуются на развитие нежелательных эффектов со стороны ЖКТ. Другие отмечают недоступность Спирамицина-веро в связи с его отсутствием во многих аптеках.

Регистрационный номер:

ЛС-002650-200308

Торговое название:
Спирамицин-веро

Международное непатентованное название:

спирамицин

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

Активное вещество: спирамицина адипинат (в пересчете на спирамицин) 1,5 млн ME

Описание
От белого до слегка желтоватого цвета пористая масса

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик-макролид

Код ATX [J01FA02].

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:

Природный антибиотик из группы макролидов, действует бактериостатически (при использовании в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов): подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. В отличие от 14-членных макролидов способен соединяться не с одним, а с тремя (I-III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и, следовательно, более длительный антибактериальный эффект. Может накапливаться в высоких концентрациях в бактериальной клетке. В отличие от эритромицина не стимулирует перистальтику ЖКТ. К препарату чувствительны следующие микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae. Устойчивы к спирамицину: Enterobacteriaceae spp., Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином.

Фармакокинетика:
Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при в/в введении — к концу инфузии; максимальная концентрация (Сmах) при в/в введении 500 мг — 2.3 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 10-25%. Не проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ), хорошо проникает в ткани и жидкости организма (в т.ч. в грудное молоко). Концентрация в легких — 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в синусах при воспалении — 75-110 мкг/г, в костной ткани — 5-100 мкг/г, в селезенке, печени, почках — 5-7 мкг/г. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Высокие концентрации достигаются в желчи (15-40 раз выше, чем в сыворотке крови), полиморфно-ядерных лейкоцитах. Объем распределения большой и вариабельный — 383-660 л. Очень медленно метаболизируется в печени, выводится с желчью (более 80% дозы) и почками (4-14%); возможна кишечно-печеночная рециркуляция. Период полувыведения (Т1/2) при в/в введении: молодые люди (18-32 года) — 4.5-6.2 ч, пожилые (73-85 лет) — 9.8-13.5 ч.

Показания:
Токсоплазмоз во время беременности. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония, (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), обострение хронического бронхита, острый бронхит; синусит, тонзиллит, отит; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный хламидиоз, сифилис, гонорея и их сочетание). Инфекции кожи: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмоны (в т.ч. в стоматологии). Токсоплазмоз; профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации Профилактика острого суставного ревматизма. Лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст, период лактации, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск возникновения острого гемолиза).

С осторожностью: Обструкция желчных протоков или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

В/в капельно (в течение 1 ч): только взрослым, растворив содержимое флакона в 4 мл воды для инъекций, добавляют к 100 мл 5% раствора декстрозы. При пневмонии — 1.5 млн ME каждые 8 ч, в тяжелых случаях дозу удваивают.

Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), болезненность в месте в/в введения; редко — повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. В единичных случаях — тромбоцитопения, удлинение интервала QT на ЭКГ, холестатический гепатит, острый колит, язвенный эзофагит, повреждение слизистой оболочки кишечника, ангионевротический отек, анафилактический шок, преходящие парестезии.

Передозировка
Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицином рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
С осторожностью назначают с ЛС, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи. Комбинация леводопы и карбидопы — увеличение Т1/2 леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ. В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Особые указания:

Даже при наличии выраженных нарушений функции почек нет необходимости в коррекции режима дозирования. При назначении в период лактации женщинам необходимо прекратить кормление, поскольку возможно проникновение в грудное молоко. У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения применять у беременных женщин. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25 до 8% при использовании в I триместре, с 54 до 19% — во II и с 65 до 44% — в III триместре. У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать функцию печени в период лечения.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,5 млн ME. По 1,5 млн ME активного вещества во флаконы бесцветного стекла, герметически укупоренные пробками из резиновой смеси, с обкаткой колпачками алюминиевыми. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1,5 года.
Не употреблять после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Название фирмы и адрес производителя
ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм»
Юридический адрес 143033, Московская область, Одинцовский район, поселок Горки-Х, д. 30а.
Адрес производства и принятия претензий 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корпус 95, 67.

1 октября 2011 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Читайте также:  Как кишечная палочка попадает в мочевой пузырь

Если Вы медицинский специалист,

войдите
или зарегистрируйтесь

Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

спирамицин
Аналоги по фарм. группе*

Антибиотики макролиды и азалиды

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1,5 или 3 млн. МЕ спирамицина.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 400.

Антибактериальное средство группы макролидов широкого спектра действия, оказывающий бактерицидный и бактериостатический эффект.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: Действующее вещество спирамицин является антибиотиком из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с каталитическим пептидилтрансферазным центром 50S-субъединицы рибосом.

Обычно чувствительные микроорганизмы (МПК — минимальная подавляющая концентрация ≤1 мг/л): Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные штаммы), Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Bacillus cereus, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter spp., Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Toxoplasma gondii.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК 1-4 мг/л): Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens. В отношении данных возбудителей антибиотик умеренно активен in vitro, положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК.

Устойчивые микроорганизмы (МПК >4 мг/л): по крайней мере, 50% штаммов являются устойчивыми — Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia asteroides, Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis, Corynebacterium jekeium.
Примечание: активность спирамицина в отношении Toxoplasma gondii доказана in vitro и in vivo; из-за отсутствия клинических показаний некоторые разновидности бактерий в спектре не указаны.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (полинуклеарные нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют активность спирамицина по отношению к внутриклеточным бактериям.
Фармакокинетика: Всасывание: Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно и с большой вариабельностью (от 10% до 60%). При совместном приеме с пищей биодоступность уменьшается на 50% и время достижения максимальной концентрации в плазме увеличивается.
Распределение: После приема препарата внутрь в дозе 6 млн. МЕ максимальная концентрация спирамицина в сыворотке крови (Cmax) составляет около 3,3 мкг/мл. После в/в введения 1,5 млн. МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии Cmax составляет 2,3 мкг/мл. При введении 1,5 млн.МЕ каждые 8 ч Css достигается к концу второго дня (Cmax около 3 мкг/мл и Cmin около 0,5 мкг/мл).
Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Максимальная концентрация спирамицина в сыворотке крови (Тmax) при поступлении внутрь 1 г (3 млн. МЕ) достигается через 3 часа (3-4 часа) и поступлении 2 г (6 млн. МЕ) — через 4 часа (2-5 часов). Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком, но проходит через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрация в плаценте в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.               Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах — 75-110 мкг/г, в костях — 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.
Метаболизм: Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.
Выведение: Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. Небольшие количества спирамицина обнаруживаются в фекалиях. Период полувыведения из крови (T1/2) после приема 3 млн. МЕ спирамицина внутрь составляет приблизительно 8 ч. После в/в инфузии T1/2 составляет около 5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях: T1/2 удлиняется у лиц пожилого возраста. Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек не требуется. Беременные женщины: особенности фармакокинетики спирамицина у беременных и его передачи ребенку через плаценту остаются до конца не выясненными.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— ангины, вызванные бета-гемолитическим стрептококком группы А, как альтернатива лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно, если они не могут быть применены;
— острый синусит (независимо от микробиологического профиля возбудителя, макролиды применяются, когда не показано лечение бета-лактамными антибиотиками);
— суперинфекция при остром бронхите;
— обострение хронического бронхита;
— негоспитальная (внебольничная) пневмония у лиц без факторов риска, без тяжелых клинических симптомов, с отсутствием клинических факторов, которые свидетельствуют о пневмококковой этиологии заболевания.

При подозрении на атипичную пневмонию макролиды показаны вне зависимости от тяжести заболевания и анамнеза.
— инфекции кожи с доброкачественным течением: импетиго, импетигнизация при различных дерматозах, эктима, инфицированный дермогиподермит (в частности, рожистое воспаление или эризипелоид), эритразма;
— инфекции ротовой полости;
— негонококковые генитальные инфекции;
— химиопрофилактика рецидивов ревматизма в случаях, когда бета-лактамные антибиотики противопоказаны;
— токсоплазмоз у беременных женщин;
— профилактика менингококкового менингита у лиц, которым противопоказано применение рифампицина.

• для эрадикации микроорганизма (Neisseria meningitidis) в носоглотке;
• после лечения и перед возвращением к общественной жизни;
• у лиц, имевших контакт с больным менингококковым менингитом, у которого наблюдалась орофарингеальная секреция (выделение мокроты) за 10 дней до его госпитализации.

Спирамицин не предназначен для лечения менингококкового менингита.

Важно! Ознакомься с лечением   Внегоспитальной пневмонии,  Профилактики менингококковой инфекции

Способ применения и дозы:

Взрослым назначают внутрь от 6 до 9 млн. МЕ в сутки в 2 или 3 приема (2-3 таблетки по 3 млн. МЕ или 4-6 таб. по 1,5 млн. МЕ). Максимальная суточная доза составляет 9 млн. МЕ. Корректировка дозы у пожилых людей не требуется.

Детям назначают внутрь 150 — 300 тыс. МЕ на 1 кг массы в сутки в 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 300 тыс. МЕ на 1 кг массы в сутки. Курс лечения ангины составляет 10 дней.

У новорожденных применение спирамицина не рекомендуется из-за недостаточного количества данных по его терапевтической эффективности у них, в том числе при врожденном токсоплазмозе.

Для профилактики менингококкового менингита препарат назначают в течение 5 суток взрослым по 3 млн. МЕ через 12 часов, детям по 75 тыс. МЕ на 1 кг массы тела через 12 часов.

Беременным женщинам с токсоплазмозом назначают в сутки 9 млн. МЕ препарата в 3 приема до рождения ребенка или подтверждения диагноза токсоплазмоза у плода. Затем следует назначение комбинации пириметамина и сульфадиазина.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды.

Особенности применения:

Таблетки не следует принимать тем детям до 6 лет, которые могут подавиться при приеме таблеточной формы лекарственного средства.

С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени и почек. При наличии хронических заболеваний печени следует проводить регулярный контроль печеночных показателей сыворотки крови. Так как лекарственное средство выводится с мочой в небольших количествах, корректировку дозы следует назначать только пациентам с серьезной почечной недостаточностью.

Сообщалось об очень редких случаях развития гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. По этой причине таким пациентам прием лекарственного средства не рекомендуется.

Если у пациента имеется какое-либо сопутствующее заболевание, то он должен сообщить об этом врачу и проконсультироваться с ним.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами. Нет данных о неблагоприятном воздействии спирамицина на скорость психомоторной реакции у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители, машинисты, операторы и т.п.).

Побочные действия:

Нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень частые (≥10%), частые (≥1% и <10%), нечастые (≥0.1% и <1%), редкие (≥0.01% и <0.1%), очень редкие (<0.01%, включая единичные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея; очень редко — псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; в единичных случаях — язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая

Читайте также:  Обследование на ИППП: показания к проведению анализа, методики выполнения ПЦР и мазка, подготовка

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редкие и транзиторные парестезии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – гемолитическая анемия, острый гемолиз и тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях — васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха.

При появлении побочных эффектов необходимо отменить приём препарата. В случаях усугубления указанных в инструкции побочных эффектов или появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, пациент должен быть предупрежден о необходимости проинформировать об этом лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Требуется осторожность при совместном применении: При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме (необходим клинический контроль и по нему корректировка дозы леводопы).

Влияние на гемостаз (МНО — международное нормализованное отношение): сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибиотикотерапию. Выраженная инфекция (воспаление), возраст и общее состояние пациентов являются факторами риска. Это затрудняет определение воздействия инфекции (её лечения) на развитие дисбаланса гемостаза. Некоторые классы антибиотиков и антибактериальных средств оказывают влияние на гемостаз в большей степени, чем остальные. К ним относятся фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол, и некоторые цефалоспорины.

Противопоказания:

Аллергия на спирамицин

Период кормления грудью.

Применение пациентам, относящимся к группе риска увеличения длительности QT-интервала:
— Известный наследственный синдром удлиненного QT- интервала или наличие в семейном анамнезе наследственного синдрома, удлиненного QT- интервала (если электрокардиограмма не дала других результатов);
— Или известное приобретенное, вызванное приемом лекарственных средств, удлинение QT- интервала.

В сочетании с лекарственными средствами, обусловливающими желудочковую тахикардию типа пируэт:
— Антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
— Антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
— Сультоприд (нейролептик группы бензамидов);
— Другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, мизоластин, винкамин, эритромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
— Определенные нейролептики группы фенотиазинов (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин), нейролептики группы бензамидов (амисульприд, сульпирид, тиаприд), нейролептики группы бутирофенонов (галоперидол, дроперидол) и другие нейролептики (пимозид);
— Галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин.

Беременность и лактация: СПИРАМИЦИН-ФТ можно назначать при беременности по показаниям. Многочисленное использование препаратов спирамицина в период беременности до настоящего времени не выявило данных, указывающих на проявления фототоксичности или возникновение пороков развития у плода. Не выявлено тератогенного действия спирамицина. Риск передачи токсоплазмоза плоду во время беременности уменьшается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% — во II триместре и c 65% до 44% — в III триместре.

При назначении препарата СПИРАМИЦИН-ФТ в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Спирамицин экскретируется в грудное молоко. Сообщалось о возникновении желудочно-кишечных расстройств у новорожденных при грудном вскармливании матерями, получающими препараты спирамицина.

Передозировка:

Симптомы: токсичная доза и случаи передозировки спирамицином неизвестны. Возможными симптомами после применения высоких доз могут быть тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки следует определять интервал QT, в особенности при наличии других факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, прием других лекарственных препаратов, удлиняющих QT и/или вызывающих трепетание-мерцание желудочков).

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Описание и инструкция препарата Спирамицин-веро

Спирамицин-веро – это бактериостатический антибиотик , относящийся к известной группе макролидов. Как правило, одноименный действующий компонент (спирамицину), останавливает размножение бактерий, но в высокой концентрации и на чувствительные микроорганизмы может повлиять и бактерицидно – то есть, уничтожить все формы (взрослые и растущие). Аналогом лекарства является препарат Ровамицин. Высокую чувствительность проявляют к Спирамицину-веро стафилло- и стрептококки , коринебактерии, нейссерии, легионеллы, хламидии , клостридии, микоплазмы и так далее. Энтеробактерии и псевдомонады устойчивы к воздействию данного препарата. Если возбудители инфекции устойчивы к Эритромицину, то лечение Спирамицином-веро не принесет результатов.

Применяется Спирамицин-веро при:

— инфекциях, которые вызваны бактериями, чувствительными к данному антибиотику —

  • Пневмонии, бронхите ;
  • Синусите, отите;
  • Артрите или остеомиелите;
  • Простатите , уретрите ;
  • Половых инфекциях;
  • Кожных инфекциях;
  • Токсоплазмозе при беременности;
  • Бактерионосительстве дифтерии или коклюша;

— профилактике –

  • Суставного ревматизма;
  • Менингококкового менингита.

Форма выпуска Спирамицина-веро – таблетки. Их точную дозировку может назначить только врач. Суточная доза, как сообщает инструкция препарата, не должна составлять более 9 МЛН единиц (стандарт измерения доз антибиотиков).

Противопоказан Спирамицин-веро при:

  • Непереносимости;
  • Лактации (при беременности может использоваться);
  • Детям (не назначают в такой дозировке);
  • Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогиназы;

— с осторожностью при –

  • Заболеваниях печени или обструкции желчных протоков.

Побочные эффекты и передозировка Спирамицином-веро

Нежелательными явлениями при приеме данного препарата может стать тошнота, диарея, повреждения слизистой пищеварительного тракта (в крайне редких случаях). Печень больного может отреагировать на Спирамицин-веро. Иногда пациенты ощущают онемение, покалывание на коже. Возможны, также, изменения кардиограммы, аллергические реакции.

Если больной принял излишнее количество Спирамицина – нужно постараться вывести препарат (если передозировка произошла недавно), а далее наблюдать состояние пациента и проводить адекватную терапию.

Препарат Спирамицин цена от 208,53 Р, отзывы и наличие

Спирамицин-веро п/об 3000000МЕ таблетки №10
избранное сравнить Спирамицин-веро п/об 3000000МЕ таблетки №10 Препарат Спирамицин-веро таблетки относится к группе Антибиотики — макролиды и азалиды и входит в категорию Лекарства и БАДы. Купить Спирамицин-веро недорого по очень выгодной цене Вы всегда сможете в ЭликсирФарм. В состав препарата входит Спирамицин. Производством этого препарата занимаются… Нет в наличии208,53 руб.Ваше выгодное предложениеРиностоп назальный 0,1% 15мл спрей
Риностоп назальный 0,1% 15мл спрей 109 руб.Нормобакт L 3г №10
Нормобакт L 3г №10 595 руб.Быструмгель 2,5% 50г гель
Быструмгель 2,5% 50г гель 357 руб.Оциллококцинум 1г гранулы №6
Оциллококцинум 1г гранулы №6 467 руб.Кларитин 10мг таблетки №10
Кларитин 10мг таблетки №10 234 руб.

  • Инструкция
  • 2Аналоги
  • 0Отзывы

Спирамицин Инструкция по применению

Группа

Антибиотики — макролиды и азалиды.

Состав Спирамицин

Активное вещество:

  • спирамицин.

Производители

Верофарм ОАО (Россия)

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактериостатическое).

Активен в отношении Streptococcus spp., Pneumococcus, Meningococcus, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema, Leptospira, Campylobacter, Toxoplasma gondii, Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

Быстро абсорбируется в ЖКТ, период полувсасывания — 20 мин, максимальная концентрация достигается через 1,5-3 ч.

Хорошо диффундирует в биологические жидкости (слюну), органы.

Не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Очень медленно метаболизируется в печени.

Выводится, главным образом, с желчью, мочой и незначительно — с фекалиями.

Небольшая часть экскретируется с грудным молоком.

Побочное действие Спирамицин

Тошнота, рвота, тяжесть в эпигастрии, диарея, аллергические кожные реакции.

Показания к применению

Инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, в том числе атипичная, вызванная легионеллами, микоплазмами, хламидиями, обострение хронического бронхита), ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, отит), костей и суставов (остеомиелит, артрит), кожи и мягких тканей (рожа, вторично инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в том числе в стоматологии), мочевыводящих путей (простатит, уретрит), гинекологические и венерические (генитальный и экстрагенитальный хламидиоз, сифилис, гонорея и их сочетание), токсоплазмоз, в том числе у беременных, профилактика острого суставного ревматизма и менингококкового менингита (у лиц, контактировавших с больным не более чем за 10 дней до постановки диагноза), бактерионосительство возбудителей коклюша и дифтерии.

Противопоказания Спирамицин

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Взрослые:

  • 2–3 таблетки по 3 млн. ME (то есть 6–9 млн. ME) в день за 2 или 3 приема.

Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME.

Профилактика менингококкового менингита:

  • 3 млн.

МЕ за 12 часов в течение 5 дней.

Передозировка

Специфического антидота не существует.

При подозрении на передозировку спирамицином рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Нет сведений.

Особые указания

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источники

  • https://www.neboleem.net/spiramicin-vero.php
  • https://medi.ru/instrukciya/spiramitsin-vero_937/
  • https://www.24farm.ru/preparats/spiramicin_farmtehnologija/
  • http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/antibiotik/10282-spiramycin-vero.html
  • https://elixir.farm/lekarstva/spiramicin/

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...