Таблетки «Альфакальцидол»: инструкция по применению, аналоги, отзывы

«Альфакальцидол»: состав и форма выпуска

Содержание:

Форма выпуска этого средства – блистеры и полипропиленовые флаконы, упакованные в картонные пачки. Количество в одной упаковке:

  • 3 блистера по 10 шт.;
  • 1 блистер по 10 шт.;
  • 1 полипропиленовый флакон по 30 шт.;
  • 1 полипропиленовый флакон по 60 шт.

Препарат выпускается в мягких желатиновых капсулах овальной формы. Главный активный компонент – альфакальцидол. На одну капсулу его содержится 0,25 мкг. Дополнительные вещества:

  • лимонная кислота;
  • этанол;
  • масло арахиса;
  • пропилгаллат.

альфакальцидол инструкция по применению
Желатиновая оболочка состоит из:

  • желатина;
  • глицерола;
  • анидрисорба;
  • сорбитана;
  • маннитола;
  • воды;
  • оксида железа;
  • высшей полиолы.

Препарат «Альфакальцидол», инструкция по применению которого идет в упаковке, также выпускается в виде капель для приема внутрь и раствора для инъекций.

Химические свойства

Капли, инъекции и таблетки «Альфакальцидол Тева» – это заменители витамина D3. Их используют в качестве пищевой добавки. Они относятся к разряду жизненно необходимых. Средство синтезируется в виде белых или практически бесцветных кристаллов, почти нерастворимых в воде. Но при этом кристаллы витамина D3 очень легко растворяются в этаноле, относительно медленно – в растительном масле. Это химическое соединение не имеет устойчивости к воздействию ультрафиолетового излучения и воздуха, поэтому под их влиянием быстро разлагается. Молярная доля компонента – 400,6 грамм на моль.

Фармакологические свойства

Как действует препарат «Альфакальцидол»? Инструкция по применению информирует покупателей о том, что данное лекарство эффективно воздействует на процессы обмена кальция и фосфора. Оно лечит и предотвращает дефицит кальция, нормализуя его баланс в организме. Его действие заключается в следующем:

  • улучшает абсорбцию фосфора и кальция в кишечнике;
  • повышает их реабсорбцию в почках;
  • способствует снижению уровня паратиреоидного гормона;
  • укрепляет кости путем их минерализации;
  • понижает интенсивность костной резорбции.

альфакальцидол инструкция аналоги
Исследования доказали, что после курса лечения уменьшились боли в мышцах и суставах, улучшилась координация движений. Особенно пожилым людям рекомендует использовать препарат «Альфакальцидол» инструкция. Отзывы подтверждают, что лекарство начинает действовать очень быстро и обладает большей эффективностью, чем некоторые специализированные медикаменты. Различные лекарственные формы дают возможность пациентам определить нужную дозировку, что существенно снижает опасность развития гиперкальциемии.

Главное действующее вещество начинает быстро всасываться в стенки ЖКТ. Своей наибольшей концентрации в крови оно достигает самое большее через 18 часов. Длительность действия этого препарата составляет около двух суток, а временной промежуток полураспада – примерно 3 часа. В крови он связывается с белками плазмы и в таком виде поступает в печень, где начинает происходить активация витамина. Лишь минимальный процент препарата «Альфакальцидол» (инструкция по применению это подтверждает) разрушается в тканях костей.

Показания к применению

Существует множество заболеваний, вызванных сбоем фосфорно-кальциевого баланса. Препарат «Альфакальцидол», аналоги инструкция по применению рекомендует употреблять в следующих случаях:

  • остеопороз – основные виды и формы этого заболевания, включающие сенильный, постменопаузальный и стероидный, возникший на фоне употребления глюкокортикоидов;
  • гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз – как идиопатический, так и постоперационный;
  • остеодистрофический синдром вследствие хронической недостаточности почек;
  • рахит;
  • аналогичные рахиту заболевания;
  • гиперпаратиреоз, связанный с поражением костной ткани;
  • синдром Фанкони;
  • псевдодефицитный рахит;
  • гипокальциемия;
  • гипофосфатемия;
  • почечный ацидоз – болезни почек, вызванные нарушением усваивания витамина D3, а также минерального обмена.

альфакальцидол описание препарата
Данные заболевания хорошо поддаются лечению препаратом «Альфакальцидол». Инструкция по применению свидетельствует, что он отлично регулирует нехватку витамина D3.

Противопоказания

Несмотря на то что витамин D3 крайне необходим любому организму, прием его имеет ряд противопоказаний. «Альфакальцидол» инструкция не рекомендует принимать в следующих случаях:

  • гиперкальциемия;
  • гипермагниемия;
  • переизбыток витамина Д;
  • гиперкальциурия;
  • непереносимость главного действующего компонента;
  • пациентам с острой почечной остеодистрофией.

альфакальцидол инструкция отзывы
Большую осторожность следует соблюдать людям, страдающим:

  • активным туберкулезом легких;
  • острой сердечной недостаточностью;
  • хроническими заболеваниями почек;
  • саркоидозом или другими гранулематозами;
  • атеросклерозом.

Во избежание появления атеросклероза или других осложнений средство «Альфакальцидол Тева» инструкция по применению советует осторожно принимать людям пожилого возраста.

Побочные действия

Чаще всего это средство не вызывает негативной реакции. Лишь в редких случаях могут проявиться следующие симптомы:

  • со стороны ЖКТ наблюдается резкая потеря веса, частая тошнота, рвота, привкус металла во рту, постоянная жажда, болевые ощущения в животе, развитие кислотного рефлюкса, запоры, диарея;
  • со стороны обменных процессов иногда развивается гиперкальциемия, крайне редко возможно небольшое повышение уровня ЛПВП, а у людей, страдающих расстройством работы почек, велика вероятность появления гиперфосфатемии;
  • со стороны ЦНС изредка появляется слабость, повышенная утомляемость, мигрени, головокружение, непереносимость света, сонливость;
  • со стороны сердца и сосудов может развиться тахикардия, аритмия или гипертензия;
  • со стороны кожных покровов возникает зуд, появляется кожная сыпь;
  • со стороны костной системы бывают несильные болевые ощущения в костях и суставах;
  • со стороны мышечной системы наблюдаются неярко выраженные мышечные боли.

альфакальцидол инструкция
Вот такой небезопасный препарат – «Альфакальцидол». Таблетки инструкция по применению с особой осторожностью рекомендует принимать пациентам, имеющим склонность к гиперкальциемии или мочекаменной болезни.

Передозировка

Как все мы знаем, умеренность во всём – залог здоровья. Множество неприятных последствий может спровоцировать и избыточный прием медикамента «Альфакальцидол». Инструкция по применению предупреждает пациентов о том, что в этом случае повышается риск появления гипервитаминоза. Его симптоматика проявляется в следующем:

  • помутнение мочи;
  • болевые ощущения в костях и суставах;
  • повышение температуры тела;
  • повышение артериального давления;
  • конъюнктивит;
  • повышение чувствительности к свету;
  • понижение массы тела;
  • развитие панкреатита;
  • различные психозы.

Также чрезмерный прием витамина D3 может спровоцировать гиперкальциемию, признаками которой являются:

  • запор;
  • диарея;
  • чувство усталости;
  • мышечные боли;
  • металлический привкус во рту;
  • потеря аппетита;
  • боли в суставах.

альфакальцидол тева инструкция по применению

При подобных проявлениях прием средства нужно сразу же прекратить. В качестве лечения передозировки назначается срочное промывание желудка и поддерживающая терапия. Если при наличии данных признаков лечение препаратом было продолжено, развивается хроническая интоксикация, которая чревата:

  • значительным повышением артериального давления;
  • кальцинозом почек, легких и сосудов;
  • острой сердечной недостаточностью;
  • нарушением роста у детей;
  • летальным исходом.

Чтобы избежать передозировки и ее последствий, оптимальную норму приема препарата должен определять врач.

Беременность и период лактации

Разрешает ли принимать будущим мамочкам препарат «Альфакальцидол» инструкция по применению? Отзывы врачей свидетельствуют, что его назначение допустимо в случаях, когда ожидаемый результат значительней возможного риска. Во время беременности принимать лекарство следует с большой осторожностью, поскольку превышение нормы может спровоцировать патологии у ребенка. К ним относятся:

  • повышенная чувствительность к витамину D3;
  • нарушение умственного развития;
  • отклонения во внешнем развитии;
  • нарушение работы паращитовидной железы и другие.

Поскольку препарат в небольших количествах может попадать в грудное молоко, его прием запрещён во избежание риска развития у ребенка гиперкальциемии. В редких случаях препарат все-таки назначается молодым мамам, но врачи четко подбирают нужную дозировку для каждой женщины отдельно.

Инструкция по применению

Средство «Альфакальцидол» назначается для приема внутрь и в виде инъекций внутривенно. Терапию следует начинать с самых маленьких доз, при этом необходимо раз в неделю сдавать анализы на определение нормы кальция и фосфора. Начальная дозировка для взрослых составляет 1 мкг сутки, для детей – 0, 25 мкг сутки. Норму следует увеличивать на 0,25 или на 0,5 мкг в сутки каждые 2-4 недели до достижения необходимых показателей в крови. Продолжительность терапии устанавливает врач в индивидуальном порядке, поскольку это зависит от вида заболевания, его формы и тяжести:

  • при рахите и остеомаляции взрослым назначается 1-3 мкг действующего вещества в сутки;
  • при гипопаратиреозе прописывают 2-4 мкг в сутки;
  • при остеодистрофии, вследствие почечной недостаточности ежедневная норма составляет до 2 мкг;
  • синдром Фанкони и почечный ацидоз лечатся дозировкой 2-6 мкг в сутки;
  • при всех разновидностях остеопороза назначается 0,5-1 мкг в сутки.
Читайте также:  Дженерики для потенции: характеристики и список препаратов

Для детей с весом меньше 20 кг норма составляет 0,01-0,05 мкг на кг в сутки. Если вес более 20 кг, назначается 1,0 мкг в сутки. Если ребенок страдает почечной остеодистрофией, то дозировка будет составлять 0,04-0,08 мкг на килограмм веса в сутки.

альфакальцидол таблетки инструкция по применению
Внутривенно «Альфакальцидол» лучше вводить после гемодиализа. Первоначальная дозировка инъекции для взрослых составляет 1 мкг на 1 диализ. Максимально допустимая дневная норма – 6 мкг. Пациентам с ярко выраженными патологиями костных тканей может назначаться более высокая доза препарата, при этом симптомы гиперкальциемии проявляться не будут. На протяжении терапии норма может корректироваться специалистом, это зависит от динамики показателей крови.

Взаимодействие с другими лекарствами

Мы рассмотрели, как рекомендует применять «Альфакальцидол» инструкция. Аналоги и сам препарат имеют свои противопоказания. Не следует принимать их одновременно с сердечными гликозидами, поскольку подобное сочетание может вызвать нарушение сердечного ритма. Барбитураты и противоэпилептические препараты значительно понижают действие «Альфакальцидола», а совместный прием с антацидами или слабительными средствами увеличивает риск развития гипермагниемии. Данный препарат несовместим с «Колекальциферолом» и его производными.

Аналогичные средства

Если приём «Альфакальцидола» недопустим по каким-либо причинам, его можно заменить препаратами аналогичного действия. В аптечных сетях для покупателей предлагаются следующие аналоги:

  • «Оксидевит»;
  • «Альфадол»;
  • «Тевабон»;
  • «Этальфа»;
  • «Ван-Альфа» и другие.

Препараты выпускаются в форме инъекций, таблеток, капсул, капель и порошка.

Инструкция – Кальцимакс

Биоактивный комплекс «Кальцимакс» содержит кальций, магний и другие ионы, которые участвуют в формировании костной, соединительной и нервной тканей, принимают участие в обмене веществ. Этот комплекс позволяет сохранить баланс микроэлементов в организме, предупредить развитие остеопороза, облегчить течение хронических воспалительных заболеваний суставов.

Кальций составляет основу костной ткани, обеспечивает мышечное сокращение и передачу импульса в нервной системе, принимает участие в активации некоторых гормонов, свертывании крови. Магний необходим для всех клеток и тканей, участвует в обмене фосфора, углеводов, в процессах сокращения и расслабления мышц. Наряду с кальцием обеспечивает прочность костей. Бор участвует в обмене кальция и калия.

Марганец необходим для полноценного функционирования опорно-двигательного аппарата и нервной системы. Хром ускоряет углеводный обмен, способствует поддержанию нормального уровня сахара в крови и обеспечивает организму приток энергии. Действующими веществами комплекса являются биомолекулы, обеспечивающие сохранение структуры и функций костей (витамин D), суставов (хондроитинсульфат) и соединительной ткани (витамин С), что делает этот биоактивный комплекс незаменимым для поддержания всей опорно-двигательной системы.

Показания к применению

  • системный остеопороз
  • посттравматическая реабилитация
  • переломы конечностей
  • заболевания суставов (деформирующий остеоартроз, ревматоидный полиартрит и др.)
  • остеохондроз
  • аллергические заболевания
  • повышенная проницаемость и ломкость капилляров
  • кожные заболевания различной этиологии

Рекомендации к применению

«Кальцимакс» рекомендован в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витаминов и минеральных веществ. Способствует активации остеогенеза, ускоряет восстановление кости после травм и переломов, положительно влияет на процесс восстановления близлежащих суставов. Может применяться здоровыми людьми для профилактики дефицита кальция. Не является лекарством.

Способ применения

Взрослым по 1капсуле  2 раза в день во время еды.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Срок годности

3 года со дня изготовления.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре, в сухом недоступном для детей месте.

Состав

  • Кальция гидроксиаппатит 350,00 мг
  • Магния оксид 100,00 мг
  • Хондроитинсульфат 66,00 мг
  • Витамин С 60,00 мг
  • Кремния оксид 8,00 мг
  • Цинка оксид 1,50 мг
  • Марганца сульфат 0,80 мг
  • Бора глицират 0,50 мг
  • Хрома пиколинат 8,50 мкг
  • Витамин Д3 1,60 мкг

Аналоги Кальцимакса

Комплексы, содержащие кальций и магний

Кальцимакс при беременности

На определенных сроках, только по назначению врача.

Где купить Кальцимакс

Купить комплекс можно в нашем интернет-магазине Арт Лайф.

Практика применения комплекса «Кальцимакс»

  1. Клиническое изучение возможности применения комплекса Кальцимакс для профилактики нарушений гомеостаза кальция
  2. Кальций в детской стоматологии
  3. Опыт применения биологически активных добавок в аллергологии
  4. Применение биологически активных добавок компании «Арт Лайф» в неврологии
  5. Применение биологически активных добавок в практике участкового врача женской консультации

Описание

Капсульный препарат синтетического происхождения, аналог витамина Д3. Содержимое капсул – белый кристаллический порошок.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После применения медикаментозного средства реализуется стремительное всасывание активных компонентов из ЖКТ.

Фактор, характеризующийся максимальной концентрацией в крови, сохраняет устойчивость в течение 18 ч. Реакции метаболизма реализуются в печени и сопровождаются формированием активного метаболита – кальцитриола.

Незначительная доля активных веществ метаболизируется в костной ткани. Продукты метаболизма выводятся в равном соотношении желчью и почками. В отличии от натурального витамина Д препарат не способен метаболизироваться в почках, что важно для людей с нарушениями функции почек.

Интересно, что в состав скелета входит около 85% фосфора и 99% кальция. Остальное количество распределяется в плазме крови, является составным элементом нуклеиновых кислот, макроэргов и фосфолипидов.

Фармакология

Лекарственное действие средства раскрывается следующим образом:

  • Регулировка кальциево-фосфорного обмена.
  • Усиление всасывания фосфора и кальция в кишечнике, последующей реабсорбции в почках.
  • Улучшение минерализации костной ткани.
  • Уменьшение уровня паратгормона в крови (продуцируемого щитовидной железой).
  • Восстановление положительного кальциевого баланса.
  • Сокращение болевого синдрома, развивающегося с мышечной и костной ткани, связанный с дестабилизацией кальциево-фосфорного обмена.
  • Улучшение двигательной координации.

Состав

Состав фармакологического средства представлен в таблице.

Активный компонент Дозировка, мкг
Альфакальцидол 0.250
Альфакальцидол 1.00
Вспомогательные вещества
Безводная лимонная кислота, витамин Е, арахисовое масло, этанол, пропилгаллат.

Форма выпуска, стоимость, срок годности

  • Блистеры фольгированные 60/30 шт., пачки картонные.
  • Флаконы полипропиленовые, 60/30 шт., коробки картонные.
  • Упаковка №30, 0.250 мкг – 306 рублей, №60 – 616 рублей.
  • Упаковка №30 1.0 мкг – 709 рублей.

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение трех лет.

Условия аптечного отпуска, правила хранения

  • Средство отпускается без предоставления рецептурного бланка.
  • Хранение должно быть организовано в темном, изолированном от влаги месте, при стандартном температурном режиме.

Лекарственное взаимодействие

В случае проведения комплексного лечения, необходимо учитывать нормы лекарственного взаимодействия:

  • Терапия, направленная на устранение остеопороза, может сопровождаться приемом антирезорбтивных средств и эстрогенов.
  • Многократно возрастает возможность развития нарушений сердечной деятельности при единовременном потреблении с препаратами наперстянки.
  • Требуется корректировка доз при сочетании с барбитуратами, средствами с противосудорожным действием, активаторами биоферментов печени.
  • Усвояемость медикамента уменьшается при единовременном применении минерального масла, холестида, колестирамина, препаратов, устраняющих высокую кислотность, сукральфатов, плазмозамещающих средств.
  • Совместный прием антацидов и проведение процедур по диализу повышает фактор формирования избытка Mg.
  • Возможно развитие гиперкальциемии при единовременном назначении кальцийсодержащих, мочегонных препаратов, витамина Д и его производных.
  • Токсичность альфакальцидола ослабляется витамином А, токоферолом, тиамином, витамином С, рибофлавином.

Регуляция фосфора и кальция реализуется при помощи витамина Д, вернее его метаболитом, который образуется в почках. Кроме того, существенное влияние на процесс оказывает гормон щитовидной железы, уровень рН ЖКТ.

Показания к применению

Средство принимается строго по показаниям:

  • Профилактические меры и терапия авитаминоза витамина Д.
  • Остеопороз, обусловленный периодом постменопаузы у женщин, стероидная, сенильная форма.
  • Несбалансированное, нестабильное питание (вегетарианство, парентеральное питание).
  • Остеодистрофия, возникшая на фоне почечной недостаточности в хронической форме.
  • Гипопаратиреоз.
  • Недостаточная инсоляция.
  • Алкоголизм.
  • Заболевания пищеварительного тракта.
  • Поражения печени (цирроз), механическая желтуха.
  • Остеопатия – на фоне почечной недостаточности и трансплантации органа.
  • Размягчение костей, рахит, вызванные плохим питанием и усвоением веществ.
  • Псевдодефицитный, гипофосфатемический витамин Д-резистентная остеомаляция, рахит.
  • Почечный ацидоз, в том числе наследственный.

Противопоказания

Средство не применяется при обнаружении следующих состояний:

  • Сильная чувствительность к компонентам медикамента.
  • Интоксикация витамином Д.
  • Гипермагниемия.
  • Гиперкальциемия.
  • Гиперфосфатемия.

Применение и дозировка

Препарат применяется согласно приведенной схеме:

  • Продолжительность терапии определяется согласно протоколу лечения, с учетом уникальных параметров пациента.
  • Средство принимается перорально.
  • Терапевтические мероприятия начинаются с минимальных доз. Раз в неделю необходимо проводить контроль Ca, P в плазме крови.
  • Указанные дозировки могут быть повышены на 0.5 мкг до выравнивания биохимии.
  • Если найдена максимально эффективная доза, уровень кальция в крови контролируется каждые три месяца.

Зависимость дозировки и характера заболевания представлена в таблице.

Заболевание Дозировка, мг/ежесуточно
Остеомаляция и рахит (вызванные долговременной противосудорожной терапией, заболеваниями пищеварительного тракта и экзогенным дефицитом витамина Д3). 1.00-3.00
Гипопаратиреоз 2.00-4.00
Остеодистрофия (обусловленная хронической почечной недостаточностью). До 2.00
Почечный ацидоз, в том числе наследственный 2.00-6.00
Гипофосфатемический рахит, остеомаляция. 4.00-20.00
Остеопороз 0.50-1.00

Большинство расстройств кальциево-фосфорного обмена наблюдается на фоне почечной недостаточности. Дефицит метаболита Д3 опасен и ведет к активации функции паращитовидных желез, вследствие чего возникает вторичный гиперпаратиреоз.

Передозировка

В случае превышения корректных доз, могут развиваться такие симптомы:

  • Головная боль, сопровождающаяся головокружением, вялостью, рвотой.
  • Сердцебиение.
  • Боль в костях, в области эпигастрия.

При хронической интоксикации возможно возникновение следующих симптомов:

  • Кальцификация легких, мягких тканей.
  • Гипертензия артериальная.
  • Почечная/сосудистая недостаточность с возможным летальным исходом.
  • Нестабильность роста у детей.
Читайте также:  Силденафил: принцип действия, особенности применения, ограничения

Лечение состоит в отмене средства, промывании желудка. В более тяжелых формах показан прием петлевых диуретиков, ввод изотонического раствора NaCl, прием минерального масла. Иногда необходим поддерживающий гемодиализ.

Побочные действия и эффекты

Организм может отреагировать на прием медикамента следующим образом:

  • Редко – повышенные показатели ЛПВП в плазме, гиперкальциемия.
  • Гиперфосфатемия – у больных с почечной недостаточностью.
  • Сухость во рту, нестабильный стул, боли в эпигастральной зоне, повышение АСТ, АЛТ в плазме, тошнота.
  • Утомляемость, слабость, головокружение.
  • Тахикардия.
  • Зуд, сыпь.

Особые указания

При использовании средства рекомендовано учитывать дополнительные данные:

  • Пациентам со склонностью к гиперкальциемии медикамент назначается с осторожностью.
  • Терапия должна сопровождаться контролем показателей Ca в крови.
  • Требуется корректировка доз при выявлении восстановления костной ткани (согласно показателям биохимии крови).
  • Такие состояния как гиперкальциурия, гиперкальциемия могут быть устранены на фоне отмены средства на 7 дней.

Детям

В педиатрической практике медикаментозное средство назначается по следующе схеме:

  • Пациентам с весом до 20.0 кг – по 0.010-0.050 мкг/на кг веса ежесуточно.
  • Пациентам с весом более 20.0 кг – по 1.00 мкг/на кг веса ежесуточно – за исключением почечной остеодистрофии. Когда обнаружено это заболевание дозировка принимается, как 0.040-0.080 мкг/на кг веса ежесуточно.
  • Новорожденным недоношенным детям средство назначается в форме инъекций.

При беременности

«Альфакальцидол» в исключительных случаях назначается при беременности. Если женщина находится в периоде естественного вскармливания, средство противопоказано к применению, иначе возрастает риск формирования гиперкальциемии у младенца.

Возможные риски для плода (в случае формирования гиперкальциемии у матери):

  • Повышение чувствительности к витамину Д.
  • Угнетение функций паращитовидной железы.
  • Сужение отверстия аорты.
  • Неправильное формирование черт лица.
  • Задержка умственного развития.

В организме взрослых людей содержится такое количество фосфора, которое приблизительно приравнено к 1% от массы всего тела. Этот элемент необходим для полноценного клеточного обмена и формирования костей.

Аналоги

«Этальфа»

Применение: доза медикамента принимается однократно в сутки, перорально или в/в. Дозировка рассчитывается индивидуально.

Особенности и отличия:

  • Средство дополнительно представлено в капельной форме.
  • Препарат вводится внутривенно после процедуры гемодиализа.

Средняя стоимость 205 рублей.

«Оксидевит»

Применение: средство принимается внутрь, доза отмеряется при помощи пипетки или флакона-капельницы. Взрослым назначают 1-2 мкг в день.

Особенности и отличия:

  • Медикамент представлен в форме масляного р-ра.
  • 1 мл средства содержит 10.0 мкг активного вещества.

Средняя стоимость 320 рублей.

Состав и форма выпуска

Альфакальцидол имеет две формы выпуска — в виде капсул и раствора (капли и инъекции), которые имеют такой состав:

  • активное вещество — альфакальцидол;
  • дополнительные компоненты: лимонная кислота, этанол, арахиса масло и т.д.

Форма выпуска препарата — таблетки. Одна желатиновая таблетка содержит глицерин, желатин, железа оксид, анидрисорб, масляный раствор, имеет бледно-желтый цвет.

Фармакологическое действие

Лекарство входит в группу метаболиков, витаминов и витаминоподобных средств, которые призваны регулировать обмен кальция и фосфора в организме. Благодаря химической формуле таблетки Альфакальцидол быстро восполняют недостаточность витамина D3, в результате чего нормализуется метаболизм хрящевой и костной тканей.

Важно знать показания к применению лекарства. Инструкция по применению Альфакальцидола гласит, что препарат обладает следующими фармакологическими свойствами:

Восполнение витамина Д

  1. Оказывает поддерживающий эффект на гомеостаз фосфорного и кальциевого обмена.
  2. Участвует в природном метаболизме активной формы витамина D, образование которого происходит в почках из витамина D3.
  3. Способствует всасыванию фосфатов и кальция из тонкой кишки.
  4. Увеличивает содержание и концентрацию фосфатов и кальция в крови.
  5. Повышает возможность обратного всасывания кальция в почечных канальцах.
  6. Обладает в организме антирахитической автивностью.
  7. Влияет на процессы минерализации костной ткани.
  8. Уменьшает остеомаляцию.
  9. Присутствие витамина D3 способствует уменьшению паратиреоидного гормона в крови.
  10. Восстанавливает кальциевый баланс, в результате чего снижается интенсивность костной резорбции. У человека снижается вероятность развития переломов.
  11. Улучшает координацию движений.
  12. Исчезает болезненность в мышцах и костях, которая может возникнуть в результате нарушения фосфорно-кальциевого обмена.

Через 6 часов после попадания в организм препарат начинает свое воздействие, продолжительность которого составляет 48 часов. Всасывание Альфакальцидола происходит в тонком кишечнике, концентрация в плазме длится от 8 до 18 часов. Процесс полувыведения из крови составляет 3 часа. Незначительная часть препарата становится участником метаболического процесса, протекающего в костной ткани. Альфакальцидол не участвует в метаболизме в почках, поэтому применять средство можно пациентам с почечной недостаточностью.

Полезные свойства витамина D

Когда назначают средство

Показаниями к применению, исходя из свойств и возможностей препарата, могут быть следующие патологии, диагностированные у пациентов:

  1. Прописывается препарат малышам, у которых наблюдается недостаточная инсоляция.
  2. Для терапии и профилактики авитаминоза и гиповитаминоза, возникающих в результате недостатка витамина D.
  3. Необходимо принимать при таких заболеваниях, как остеопатия, остеомаляция, остеопороз, которые развиваются при нехватке витамина D.
  4. При мальабсорбции.
  5. При несбалансированном и неполноценном питании (в том числе для парентерального и вегетарианского).
  6. При развитии гипокальциемии, которая наблюдается у больных при гипопаратиреозе.
  7. Печеночной недостаточности.
  8. Алкоголизме и циррозе печени.
  9. Патологиях желудочно-кишечного тракта, например при болезни Крона.
  10. Механической желтухе.
  11. Беременности.
  12. Патологиях, при которых необходимо восполнить концентрацию витамина D в организме, нормализовать метаболизм.

Болезни при недостатке витамина Д

Кому препарат противопоказан

Имеются определенные противопоказания и побочные эффекты. Принимать препарат нельзя без предписания врача, заменить лекарство на аналоги можно только после того, как разрешит врач. В противном случае никакого положительного эффекта от приема данного средства не будет. Может, наоборот, произойти ухудшение состояния больного и развитие осложнений.

При наличии следующих противопоказаний принимать препарат нельзя:

  • больному поставлен диагноз почечная остеодистрофия с высоким риском развития метастатической кальцификации;
  • наличие гиперчувствительности и аллергических реакций;
  • развитие гипервитаминоза от витамина D;
  • наличие гиперкальциемии.

Употреблять Альфакальцидол осторожно и под наблюдением врача должны следующие группы пациентов:

  • дети и пожилые люди, поскольку прием препарата может вызвать развитие атеросклероза;
  • пациенты, которым поставлен диагноз хроническая почечная недостаточность;
  • пациенты, у которых наблюдается нефроуролитиаз;
  • больные с атеросклерозом, саркоидозом и другими видами гранулематозов;
  • люди, у которых диагностирована активная форма туберкулеза легких;
  • больные с сердечной недостаточностью.

Беременным женщинам, тем мамам, которые кормят малышей грудью, препарат назначают, но его дозы контролируются врачом очень строго. Назначается прием лекарства только в том случае, если польза для беременной и кормящей женщины будет выше риска для малыша или плода.

Противопоказания для Альфакальцидола

Механизм действия Альфакальцидола может вызвать продолжительную передозировку витамином D, в результате чего у малышей может развиться гиперчувствительность к витамину, будет полностью или частично подавляться функциональная деятельность щитовидной железы. Также могут возникнуть проблемы с умственным развитием.

Инструкция по применению препарата

Рассмотрим, как правильно принимать препарат.

Лечение может назначать только врач, учитывая индивидуальные показания и результаты обследования, в том числе лабораторных анализов.

Обследование оказывает влияние на дозировку и продолжительность приема препарата. Терапия начинается с минимальных доз, чтобы контролировать содержание в крови кальция и фосфора.

Продолжительность курса лечения является индивидуальной для каждого человека, даже при наличии одинаковых патологий. В некоторых случаях Альфакальцидол может быть назначен пожизненно, если для этого есть серьезные показания, связанные с хронической нехваткой витамина D.

Назначение Альфакальцидола и витамина Д

В течение всего периода приема врач контролирует содержание фосфатов и иона кальция в крови, плазме, моче.

Еда и питание во время лечения должны быть сбалансированными, чтобы не развился гиповитаминоз, не обострились болезни, не снизился/увеличился уровень витамина D.

Передозировка препаратом Альфакальцидол требует проведения дополнительного лечения:

  1. Когда наблюдается хроническая интоксикация витамином, тогда лекарство отменяется полностью. Одновременно с этим промывается желудок, назначается прием минерального масла, что способствует выведению вещества вместе с фекалиями.
  2. Если наблюдаются тяжелые случаи интоксикации, назначается поддерживающая терапия, которая предусматривает введение солевых инфузионных растворов. В некоторых случаях врачи прописывают петлевые диуретики, глюкокортикоиды, гемодиализ, для которого применяют растворы с низким уровнем кальция.

Нормализация уровня щелочной фосфотазы в плазме требует снижения дозы препарата, чтобы предотвратить развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Нежелательные реакции организма

Возможные побочные действия от неправильной дозировки, нарушения графика приема Альфакальцидола могут возникнуть у каждой группы пациентов, которым прописан препарат.

К возможным побочным эффектам стоит отнести такие проявления, как:

  • аллергические реакции: кожный зуд и сыпь;
  • возникает боль умеренного характера в костях, суставах и мышцах;
  • повышается артериальное давление и возникает тахикардия;
  • наблюдается состояние общей слабости, головная боль и головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
  • тошнота, рвота, диарея и запор;
  • развивается анорексия и изжога, болезненность в животе, сухость во рту;
  • повышается концентрация ферментов печени;
  • при сдаче анализов может наблюдаться повышение уровня липопротеинов высокой плотности;
  • развивается гиперкальциемия и гиперфосфатемия.

Побочные эффекты Альфакальцидола

Лекарственное взаимодействие

Если пациенты принимают те или иные лекарственные средства, то об этом должен знать лечащий врач. Например, когда человек пьет слабительные или антациды, в состав которых входит магний, то появляется вероятность развития гипермагниемии. При соединении лекарства с диуретиками, кальцием, средствами, содержащими витамин D, может развиваться гиперкальциемия.

Читайте также:  Лечение храпа лазером: отзывы, риски и преимущества

Разрешено принимать вещество с антирезорбативными лекарствами и эстрогенами, если пациенты проходят терапевтический курс для лечения остеопороза. Чтобы ослабить токсическое воздействие препарата, нужно принимать тиамин, аскорбиновую и пантотеновую кислоты, рибофлавин, витамин А.

Структурная формула

Русское название

Альфакальцидол

Латинское название вещества Альфакальцидол

Alphacalcidolum (род. Alphacalcidoli)

Химическое название

(1альфа,3бета,5Z,7E)-9,10-Секохолеста-5,7,10(19)-триен-1,3-диол

Брутто-формула

C27H44O2

Фармакологическая группа вещества Альфакальцидол

  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
  • Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E55 Недостаточность витамина D
  • E72.0 Нарушения транспорта аминокислот
  • E83.3.1* Гипофосфатемия
  • E83.5.1* Гипокальциемия
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
  • K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени
  • K90 Нарушения всасывания в кишечнике
  • K90.0 Целиакия
  • K90.1 Тропическая спру
  • M81.9 Остеопороз неуточненный
  • M83.9 Остеомаляция у взрослых неуточненная
  • N25.0 Почечная остеодистрофия
  • O25 Недостаточность питания при беременности
  • P92.9 Проблема вскармливания новорожденного неуточненная
  • R17 Неуточненная желтуха
  • R64 Кахексия
  • Z39.1 Помощь и обследование кормящей матери

Код CAS

41294-56-8

Характеристика вещества Альфакальцидол

Аналог витамина D3.

Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, легко растворим в этаноле, мало и медленно растворим в подсолнечном и других растительных маслах. Не устойчив по отношению к кислороду воздуха и действию света. Молекулярная масса 400,64.

Фармакология

Фармакологическое действие – регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Восполняет дефицит витамина D3. Играет важную роль в поддержании гомеостаза кальциевого и фосфорного обменов. Природный метаболит 1-альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриол) — активной формы витамина D, образующейся из витамина D3 в почках. Способствует всасыванию кальция и фосфатов из просвета тонкой кишки, повышает их концентрацию в крови, увеличивает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Уменьшает остеомаляцию и способствует минерализации костной ткани. Снижает содержание в крови паратиреоидного гормона. Обладает антирахитической активностью.

Восстанавливает положительный кальциевый баланс при кальциевой мальабсорбции, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. При курсовом применении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.

Начало действия (гиперкальциемического) — через 6 ч, длительность — до 48 ч.

После приема внутрь полностью всасывается в тонком кишечнике. Сmax в плазме достигается через 8–18 ч. Т1/2 из крови — 3 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами и транспортируется в печень, где превращается в активный метаболит — кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол). Мéньшая часть метаболизируется в костной ткани. Не метаболизируется в почках (в отличие от природного витамина D), что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках). Продукты биотрансформации выводятся почками и с желчью (примерно в одинаковом соотношении).

Применение вещества Альфакальцидол

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), а также состояния повышенной потребности организма в витамине D: остеомаляция, остеопороз, остеопатия (в т.ч. после трансплантации почки, на фоне почечной недостаточности), неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), мальабсорбция, недостаточная инсоляция, гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз печени; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией (риск метастатической кальцификации; однако терапию витамином D можно начинать, как только сывороточный уровень фосфата стабилизируется).

Ограничения к применению

Атеросклероз, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз в анамнезе, гиперфосфатемия, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным действием.

При беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Категория действия на плод по FDA — C.

Небольшие количества проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания с осторожностью применять системно в больших дозах, т.к. возможна гиперкальциемия у младенцев.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные женщинами с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма. Индукторы микросомальных ферментов печени (противосудорожные средства, в т.ч. фенитоин, барбитураты и др.) повышают метаболизм альфакальцидола, ингибиторы — снижают (возможно изменение его эффективности). Колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты альбумина, минеральное масло — уменьшают всасывание альфакальцидола. При совместном использовании с антацидами или слабительными, содержащими магний, повышается риск развития гипералюминемии и/или гипермагниемии; при применении с тиазидными диуретиками, препаратами кальция, ЛС, содержащими витамин D и его производные — риск развития гиперкальциемии. Возможно совместное применение с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп при лечении остеопороза.

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, глюкокортикоиды снижают эффект. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих ЛС и риск возникновения гиперфосфатемии.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние, обусловленные гиперкальциемией, — боль в костях, запор, диарея, сонливость, сухость во рту, головная боль, полидипсия, поллакиурия/никтурия, полиурия, нерегулярное сердцебиение, снижение аппетита, металлический привкус во рту, мышечная боль, тошнота или рвота, зуд, необычная усталость или слабость. Поздние симптомы гипервитаминоза D, обусловленные гиперкальциемией: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), конъюнктивит, снижение либидо, эктопическая кальцификация, повышение температуры тела, повышение давления, повышенная чувствительность глаз к свету или раздражение глаз, зуд кожи, сонливость, снижение аппетита, мышечная боль, тошнота или рвота и панкреатит (выраженная боль в области желудка), психоз (изменения психики и настроения), ринорея, снижение массы тела. Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.

Лечение: отмена препарата. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, прием минерального масла (способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения с фекалиями); в тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), петлевых диуретиков, глюкокортикоидов, бифосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция.

Пути введения

Внутрь, в/в.

Меры предосторожности вещества Альфакальцидол

В процессе лечения необходим постоянный контроль концентрации Ca2+ и фосфатов в крови (в начале лечения — 1–2 раза в неделю, при достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3–5 нед, концентрацию Ca2+ в моче — каждые 1–3 мес), а также активности ЩФ (при хронической почечной недостаточности — еженедельно). При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии).

Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и доза препарата. Гиперкальциемия развивается в том случае, если дозу альфакальцидола не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости (например при нормализации уровня ЩФ в сыворотке). Следует избегать длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности. Больным с почечной остеодистрофией альфакальцидол может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.

Раствор для инъекций следует с осторожностью применять у недоношенных новорожденных.

В случае развития гиперкальциурии прием препарата прекращают, затем назначают в уменьшенных дозах. Не следует назначать одновременно с другими ЛС, содержащими витамин D или его производные. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у некоторых пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Перейти

Источники

  • https://www.syl.ru/article/295953/tabletki-alfakaltsidol-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyivyi
  • https://artlife-chel.ru/katalog_art_lajf/bady_dlja_sustavov_kostej_svjazok/calcimax
  • http://ProVitaminki.com/mineralyi/kalcij/alfakalcidol-instrukciya.html
  • https://OrtoCure.ru/preparaty/alfakaltsidol.html
  • https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1063.htm

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...