Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод

Показания к использованию

Содержание:

Использование Спирамицина показано при таких заболеваниях, как:

  • гинекологические и инфекционные заболевания мочеполовой системы у беременных женщин (хламидиоз, токсоплазмоз, пиелонефрит и др.);
  • заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (пневмония, фарингит, отит и др.);
  • инфекции в стоматологии (пульпит, периодонтит, периостит и др.);
  • инфекции мягких тканей, кожные инфекции (стрептококк, стафилококк, пиодермия и др.);
  • инфекционно-воспалительные заболевания (глоссит, стоматит, ринофарингит и др.)

Помимо этого, врачи используют Спирамицин веро для профилактики заражения формирующегося плода при заболеваниях матери, а также для лечения суставного ревматизма, дифтерии, менингококкового менингита и профилактики коклюша.

Влияние на будущего ребенка

Для будущей матери очень важно то, что Спирамицин безопасен для ее ребенка и не препятствует его развитию. Препарат полностью разрешен для применения во время беременности при наличии врачебных показаний.

Безопасность для плода при длительном применении препарата в терапевтических дозах беременной женщиной была полностью подтверждена при клинических испытаниях и на практике. Спирамицин веро также обладает хорошей переносимостью, поэтому может использоваться пациентами любого возраста.

Молодые мамы, применявшие Спирамицин веро во время беременности, отзываются о нем, как о препарате успешно справившимся с такими заболеваниями, как уреаплазмоз, токсоплазмоз и др. Дети этих мам родились здоровыми, без отклонений. Отрицательные же отзывы были основаны на предубеждении против медикаментозного лечения во время беременности, а не на подтвержденных случаях негативного воздействия препарата на будущего ребенка.

Разумеется, Спирамицин не является универсальным лекарством от всех болезней, которые могут повлиять на плод. Однако при своевременном обращении к врачу и применении препарата по назначению в соответствии с инструкцией, Спирамицин показывает замечательные результаты по лечению инфекционных заболеваний у беременных женщин.

Спирамицин при беременности очень хороший препарат
Женский организм и организм будущего малыша очень уязвимы в период беременности

Противопоказания к применению

Как и у любого другого лекарства, у Спирамицина веро имеются противопоказания к применению. Помните — перед приемом препарата необходимо обратить на них пристальное внимание. Спирамицин не рекомендуется принимать при печеночной недостаточности (из-за особенностей печеночного метаболизма макролидного антибиотика). Пациентам с другими болезнями печени необходимо регулярно контролировать функцию этого жизненно важного органа в период лечения Спирамицином.

Данный препарат нельзя принимать и при закупорке желчевыводящих протоков, а также при индивидуальной превышающей норму чувствительности к компонентам в составе антибиотика.

Побочные эффекты

При применении препарата Спирамицин веро у пациентов обычно не обнаруживаются серьезные побочные эффекты. Частота же легких или умеренных побочных эффектов обычно не превышает 10%.
Пациент может почувствовать дискомфортные ощущения в области желудочно-кишечного тракта — тошноту либо диарею. Эти умеренные или легкие расстройства позволяют продолжить лечение антибиотиком, не сильно влияя на пациента. Намного реже наблюдаются небольшое снижение тромбоцитов в крови или незначительные побочные эффекты на коже (крапивница).


Как бы то ни было, перед началом применения антибиотика Спирамицин веро необходимо посетить консультацию у специалиста. Врач будет наблюдать за пациентом во время всего лечения, а также поможет предотвратить нежелательные последствия при возникновении побочных эффектов или назначит по необходимости заместительную терапию.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спирамицина-веро:

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: пористая масса от слегка желтоватого до белого цвета [по 1,5 млн Международных единиц (ME) во флаконах из бесцветного стекла, герметически укупоренных пробкой из резиновой смеси; 1, 30, 50, 85 или 100 флаконов в картонной пачке];
  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, кремового цвета (по 5 шт. в упаковках контурных ячейковых, 2 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых или банках из темного стекла, 1 упаковка/банка в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого с кремовым оттенком цвета, на одной из сторон с гравировкой ROVA 3; на поперечном разрезе – белого с кремовым оттенком цвета (по 5 шт. в упаковках контурных ячейковых, 2 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых или банках из темного стекла, 1 упаковка/банка в картонной пачке).

Состав лиофилизата, содержащегося в 1 флаконе: действующее вещество спирамицина адипинат (в пересчете на спирамицин) –  1,5 млн ME.

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

  • действующее вещество: спирамицин – 3 млн МЕ (711,74 мг);
  • дополнительные компоненты: повидон (поливинилпирролидон), микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрий карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат;
  • оболочка: Opadry II.

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: спирамицин – 3 млн МЕ (711,74 мг);
  • дополнительные компоненты: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спирамицин-веро – антибиотик группы макролидов, обладающий бактериостатическим эффектом, а при назначении высоких доз способный проявлять бактерицидные свойства по отношению к более чувствительным штаммам (подавляя внутриклеточную продукцию белка в результате обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом микроба, обеспечивает блокаду реакций транспептидации и транслокации). Стойкое связывание вещества с рибосомой и, как следствие, более продолжительное антибактериальное действие вызвано его способностью соединяться с тремя доменами субъединицы (I–III) в отличие от 14-членных макролидов, соединяющихся только с одним. В больших концентрациях препарат может накапливаться в клетке микроорганизма.

В противоположность эритромицину, спирамицин не активизирует перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). К спирамицину чувствительны, как правило, следующие микроорганизмы: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia spp., Leptospira spp., Treponema spp., Legionella pneumophila, Toxoplasma gondii, Campylobacter spp. Умеренно чувствительны к препарату Haemophilus influenzae, проявляют устойчивость – Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.

Между спирамицином и эритромицином (родственным макролидом) выявлена перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика

Для спирамицина характерна быстрая, но не полная абсорбция из ЖКТ, отличающаяся большой вариабельностью (10–60%). После приема внутрь 6 млн ME максимальная концентрация (Cmax) спирамицина в плазме составляет примерно 3,3 мкг/мл.

При внутривенном (в/в) вливании Cmax достигается к концу проведения инфузии и при введении препарата в дозе 500 мг составляет 2,3 мкг/мл.

Связывание спирамицина с белками плазмы низкое – 10–25%, объем распределения – варьирует от 383 до 660 л.

Активное вещество хорошо распределяется в слюне и тканях, его уровень в легких составляет 20–60 мкг/г, в миндалинах – 20–80 мкг/г, в костной ткани – 5–100 мкг/г в синусах при воспалении – 75–110 мкг/г. Концентрация средства в печени, селезенке и почках спустя 10 дней после завершения курса – 5–7 мкг/г.

Спирамицин-веро проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко, но не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Высокий уровень содержания отмечается в желчи (превышает концентрацию в сыворотке крови в 15–40 раз) и в полиморфно-ядерных лейкоцитах. Концентрации средства в крови плода – составляют приблизительно 50% от таковых в сыворотке крови матери, а в ткани плаценты – в 5 раз выше соответствующих концентраций в сыворотке крови.

Процесс метаболической трансформации спирамицина протекает в печени с образованием активных метаболитов с неопределенной химической структурой. С желчью экскретируется свыше 80% введенной дозы, почкам – примерно 10%. После приема препарата внутрь в дозе 3 млн МЕ период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 8 часам, у пожилых больных – может быть более продолжительным. При в/в введении Т1/2 у молодых пациентов составляет 4,5–6,2 часа, у пожилых больных в возрасте от 73 до 85 лет – 9,8–13,5 часа.

Показания к применению

  • бактериальные инфекции, возбуждаемые чувствительными микроорганизмами: фаза обострения хронического бронхита, острая внебольничная пневмония (включая атипичную, вызванную Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), острый бронхит (для лиофилизата), тонзиллит, отит, синусит, артрит, остеомиелит, уретриты различного генеза, простатит, экстрагенитальный хламидиоз, болезни, передающиеся половым путем (в т. ч. гонорея, генитальный хламидиоз, сифилис и их комбинация);
  • токсоплазмоз (включая период беременности);
  • инфекции кожи: инфицированные дерматозы, рожа, абсцесс, флегмоны (в т. ч. в стоматологической практике);
  • бактерионосительство возбудителей дифтерии и коклюша (терапия);
  • острый суставный ревматизм (в целях профилактики);
  • менингококковый менингит среди лиц, у которых имелся контакт с больным не более чем за 10 дней до его госпитализации (в целях профилактики).
Читайте также:  Гельмостоп: инструкция по применению и правила приема

Противопоказания

  • период лактации;
  • детский возраст;
  • дефицит фермента глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (ввиду усугубления риска развития острого гемолиза);
  • гиперчувствительность к любому из составляющих лекарственного средства.

Согласно инструкции, Спирамицин-веро с осторожностью следует использовать при печеночной недостаточности или при обструкции желчных протоков.

Инструкция по применению Спирамицина-веро: способ и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Спирамицин-веро принимают перорально по 2–3 таблетки (6–9 млн ME) в сутки, разделенные на 2–3 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (9 млн ME).

В целях профилактики менингококкового менингита рекомендуется принимать по 3 млн МЕ в течение каждых 12 часов на протяжении 5 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Раствор, приготовленный из лиофилизата, вводят в течение 1 часа в/в капельно. Перед проведением инфузионного вливания содержимое флакона (1,5 млн МЕ) разводят в 4 мл воды для инъекций, а затем растворяют в 100 мл раствора декстрозы 5%.

При лечении пневмонии Спирамицин-веро вводят каждые 8 часов в дозе 1,5 млн МЕ, в случае тяжелого течения заболевания дозу удваивают.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
  • пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота; крайне редко – изменение функциональных проб печени (усиление активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы) холестатический гепатит, псевдомембранозный колит; для таблеток (единичные случаи) – язвенный эзофагит, острый колит; повреждение слизистой оболочки кишечника в острой форме, преимущественно у больных СПИДом при использовании высоких доз препарата по поводу криптоспоридиоза;
  • система кроветворения: крайне редко – тромбоцитопения, для таблеток – острый гемолиз;
  • нервная система: преходящие парестезии;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, для таблеток – крапивница; крайне редко – анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • местные реакции: болезненность в месте в/в введения.

Передозировка

В случае подозрения на передозировку спирамицином следует проводить симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Во время беременности угроза передачи токсоплазмоза плоду при использовании раствора Спирамицин-веро в I триместре снижается с 25 до 8%, во II триместре – с 54 до 19% и в III – с 65 до 44%.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Спирамицин-веро не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и управлению сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам антибактериальное средство можно использовать по показаниям, поскольку у него не обнаружено тератогенного действия.

Спирамицин может выделяться с материнским молоком, поэтому при необходимости использования Спирамицина-веро в период лактации требуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Применение Спирамицина-веро в педиатрической практике противопоказано.

При нарушениях функции почек

При наличии функциональных нарушений почек коррекция дозы не требуется ввиду незначительной почечной экскреции спирамицина.

При нарушениях функции печени

Во время лечения при наличии заболеваний печени следует проводить периодический контроль ее функции.

Пациентам с печеночной недостаточностью или с обструкцией желчных протоков рекомендуется применять антибиотик с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

В случае применения Спирамицина-веро в сочетании с леводопой и карбидопой возрастает Т1/2 леводопы, что может быть следствием угнетения всасывания карбидопы в результате изменения перистальтики ЖКТ.

Лекарственные средства, содержащие дегидрированные алкалоиды спорыньи, в комбинации со спирамицином требуется применять с осторожностью.

Циклоспорин и теофиллин – их взаимодействия со спирамицином не выявлено, поскольку в метаболической трансформации последнего (в отличие от эритромицина) изоферменты системы Р450 не участвуют.

Аналоги

Аналогами Спирамицин-веро являются Ровамицин, Бактикап, Спирамицина Адипинат, Спирамисар, Зимбактар, Клабакс, Кларитромицин, Рокситромицин, Эритромицин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги (для таблеток) и света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности таблеток – 2 года, лиофилизата – 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Спирамицине-веро

Отзывы о Спирамицине-веро на медицинских форумах наиболее часто связаны с обсуждением возможности его применения во время беременности. Большинство пациентов отмечают эффективность препарата, особенно при лечении заболеваний дыхательных путей инфекционно-воспалительного характера. Многие женщины, принимавшие Спирамицин-веро при беременности, указывают на то, что он не вызвал никаких побочных явлений и не оказал негативного влияния на здоровье плода.

Однако есть также мнение, что терапия препаратом является малоэффективной или вовсе не дает положительного результата. Некоторые пациенты жалуются на развитие нежелательных эффектов со стороны ЖКТ. Другие отмечают недоступность Спирамицина-веро в связи с его отсутствием во многих аптеках.

Токсоплазмоз

Препарат применяется для лечения многих заболеваний, однако проявляет наибольшую эффективность при токсоплазмозе. Это объясняется тем, что действующее вещество имеет способность концентрироваться не только в плаценте, но и в амниотической жидкости.

Благодаря этому не допускается заражение плода паразитом. Компоненты лекарства не оказывают на плод негативного воздействия.

Схема лечения

Использование лекарства начинается только после консультации с лечащим врачом. Специалист назначает дозировку, длительность курса и что больше всего подойдет пациенту. Форма выпуска может быть разной:

  • суспензия;
  • ампулы (внутримышечное введение);
  • таблетки.

Обязательно нужно обратить внимание на взаимодействие препарата с тем или иным лекарством. Лечащий врач должен знать все о своем пациенте, чтобы быть в курсе того, какие препараты нужно подобрать и каким образом действовать в той или иной ситуации. Есть ряд медикаментов, которые способны усиливать действие Спирамицина. При этом человек может испытать неприятные побочные явления или же отравиться.

прием таблеток

Пациент должен подойти к лечению со всей серьезностью. При неправильных действиях любой антибиотик вместо ожидаемого положительного лечения может принести только вред. Спирамицин выпивают за 15 минут до принятия пищи. Стандартная дозировка – 3 раза в сутки. Курс лечения колеблется от 3 до 10 дней.

Вышеперечисленные указания условны, поэтому в любом случае перед лечением необходима консультация врача.

Противопоказания

Имеется ряд противопоказаний к применению препарата:

  1. Спирамицин следует с осторожностью принимать людям при острых гепатитах, закупорке желчных путей, при печеночной недостаточности.
  2. При заболеваниях печени с нехваткой некоторых ферментов применение препарата может вызвать разрушение эритроцитов у человека.
  3. Спирамицин и период лактации – два несовместимых понятия. На момент принятия лекарства грудное вскармливание лучше прекратить.
  4. Непереносимость отдельных компонентов препарата.
  5. Если возраст ребенка не превышает 6 лет, тогда при лечении используются свечи. После 6 лет лечение осуществляется таблетками с тщательно подобранной дозировкой.
  6. Запрещено вводить препарат внутривенно, если человек не достиг совершеннолетия – 18 лет.

назначение врача

Ряд противопоказаний необходимо строго соблюдать, чтобы исключить возможность негативного влияния на организм.

Прием при нарушениях работы печени

Применение препарата при заболеваниях печени допускается. При этом необходимо контролировать ее работу на протяжении всего периода лечения. Следует с осторожностью принимать при печеночной недостаточности и закупорке желчных протоков.

Побочные явления

В целом таблетки переносятся хорошо, однако в очень редких случаях вызывают ряд побочных явлений. При этом могут быть задействованы некоторые системы человеческого организма: ЦНС, ЖКТ, сердечно-сосудистая система и система кроветворения.

На период лечения пациентка может испытывать тошноту, страдать от продолжительной диареи, иногда появляется рвота. Очень часто в результате приема лекарства у больного развивается крапивница, которая сопровождается невыносимым зудом. В редких случаях возможен ангионевротический отек и анафилактический шок.

Спирамицин – серьезный препарат, который используется исключительно в медицине. Поэтому его принимают только после консультации с врачом. После предварительного обследования специалист определит дозировку и распишет схему лечения. Самолечение может принести вред организму.

Выпуск препарата

Спирамицин выпускается в различных формах. В зависимости от тяжести заболевания и периода беременности врач может прописать пациентке Спирамицин-ФТ или Спирамицин веро.

спирамицин веро

Инструкция по применению Спирамицина веро подробно описывает все нюансы применения. Любой желающий может получить развернутый ответ на свой вопрос после изучения.

Замена препарата

Если у пациентки наблюдается непереносимость препарата в виде усиленных побочных явлений, говорят о замене лекарства. Аналоги Спирамицина веро:

  • Азицин;
  • Экозитрин;
  • Салюцид;
  • Ровамицин;
  • Азитромицин;
  • Кларитромицин.

Все препараты можно приобрести в любой аптеке, но только после назначения лечащего врача.

Воздействие на малыша

Своей популярностью препарат обязан тем, что может использоваться во время беременности. Лекарство совершенно безопасно для здоровья малыша. Компоненты не препятствуют развитию ребенка. Препарат полностью безопасен при беременности, если есть показания специалиста.

воздействие на малыша

Безопасность лекарства была подтверждена не только в ходе клинических испытаний, но и на практике. Никаких осложнений у мамы и малыша не наблюдается, если пациентка соблюдает рекомендации врача и не меняет приписанную ей дозировку. Рецепт выписывается в каждом индивидуальном случае, исключено лечение после советов подруг. Можно применять в любом возрасте.

Таблетки спирамицин-веро состав

 

Одна таблетка содержит

Активное вещество: спирамицина основание 3 млн. МЕ (711,74 мг)

Вспомогательные вещества:

  • Целлюлоза микрокристаллическая 16,71 мг;
  • Повидон (поливинилпирролидон) 34,0 мг;
  • Кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) 34,0 мг;
  • Примогель (натрий карбоксиметилкрахмал) 17,0 мг;
  • Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,55 мг;
  • Магния стеарат 8,5 мг.
Читайте также:  Чеснок с молоком от глистов: почему полезно принимать настой, если есть лямблии, аскариды и прочие паразиты, а также рецепты, как приготовить препарат, чтобы пить?

Оболочка: опадрай II 25,0 мг

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, продолговатой формы.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид

Код ATX: [J01FA02]

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50 S-субъединицей рибосомы.
Антибактериальный спектр спирамицина

Чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) < 1 мг/л.

Грамположительные аэробы

Bacillus cereus; Corynebacterium diphtheria; Enterococcus spp, Rhodococcus equi; Staphylococcus meti-S (метициллин-чувствительные стафилококки); Staphylococcus meti-R (метициллин-резистентные стафилококки); Streptococcus В; неклассицированный стрептококк; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробы

Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campylobacter spp; Legionella spp; Moraxella spp.

Анаэробы

Actinomyces spp; Bacteroides spp; Eubacterium spp; Mobiluncus spp; Peptostreptococcus spp; Porphyromonas spp; Prevotella spp; Propionibacterium acnes.

Разные

Borrelia burgdorferi; Chlamydia spp; Coxiella spp; Leptospires spp; Mycoplasma pneumoniae; Treponema pallidum; Toxoplasma gondii.

Умеренно-чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления > 1 мг/л, но < 4 мг/л.

Грамотрицательные аэробы

Neisseria gonorrhoeae. Анаэробы Clostridium perfringens.

Разные

Ureaplasma urealyticum.

Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л): по крайней мере, 50 % штаммов являются устойчивыми.

Грамположительные аэробы

Corynebacterium jeikeium; Nocardia а

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter spp; Enterobacteria spp; Haemophilus spp; Pseudomonas spp.

Анаэробы

Fusobacterium spp.

Разные

Mycoplasma hominis.

У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения принимать его беременным женщинам. Наблюдается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25 % до 8 % при использовании в I триместре, с 54 % до 19 % — при использовании во II и с 65 % до 44 % — при использовании в III триместре.

Фармакокинетика

Всасывание: Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60 %). Прием пищи не влияет на абсорбцию.
После приема внутрь 6 млн. ME спирамицина максимальная концентрация в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.

Распределение: Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Спирамицин экскретируется в грудное молоко. Связь с белками плазмы — низкая (приблизительно 10 %). Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50 % от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения — примерно 383 л.

Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — от 20 до 80 мкг/г, инфицированных носовых пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г). Спустя десять дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют действие спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Метаболизм: Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение: Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 8 часов. Выделяется из организма, главным образом, с желчью (концентрации в желчи в 15-40 раз^ выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10 % от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Спирамицин-веро показания к применению

 

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами, нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp.f Legionella pneumophila), обострение хронического бронхита); ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, отит); периодонта; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хпамидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем (в том числе генитальный хламидиоз, сифилис, гонорея и их сочетание).
Инфекции кожи: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмоны (в т.ч. в стоматологии).
Токсоплазмоз, в том числе, у беременных.
Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации.
Профилактика острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллин.
Лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.

Спирамицин-веро противопоказания

Повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата, период лактации.
Детский возраст (таблетки по 3 млн. ME у детей до 18 лет не применяются).
Не рекомендуется использование спирамицина у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в виду возможного возникновения острого гемолиза.

С осторожностью

При обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Таблетки Спирамицин-веро: аналоги более дешевые

Аналоги препаратов
Обратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Спирамицин-веро действующее вещество — Спирамицин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Спирамицин-веро.

Таблетки Спирамицин-веро: дозировка и способ применения

Внутрь.
Взрослые: 2-3 таблетки по 3 млн. ME (то есть 6-9 млн. ME) в день за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME.
Профилактика менингококкового менингита: 3 млн. ME каждые 12 часов в течение 5 дней.

Меры предосторожности при применении
Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8 % при использовании в I триместре, с 54 % до 19 % — во II и с 65 % до 44 % — в III триместре.
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.
Пациентам с нарушением функции почек, вследствие малой почечной экскреции, не требуется изменения дозы.

Передозировка

Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицином рекомендуется симптоматическая терапия.

Спирамицин-веро побочное действие

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (менее 0,01 %). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза.
Со стороны периферической и центральной нервной системы: преходящие парестезии.
Со стороны печени: в очень редких случаях (менее 0,01 %) — изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита.
Со стороны органов кроветворения: очень редкие случаи (менее 0,01 %) развития острого гемолиза (см. “С осторожностью”) и тромбоцитопении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд. Очень редко (менее 0,01 %) — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Отдельные случаи васкулита, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

С осторожностью назначают с лекарственными средствами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.
Комбинация леводопы и карбидопы — увеличение периода полувыведения леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики желудочно-кишечного тракта.
В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Беременность и кормление грудью

Может назначаться, при необходимости, во время беременности.
Спирамицин может выделяться с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Спирамицин не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 3 млн ME.
По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 таблеток в банку светозащитного стекла с треугольным венчиком типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

блистер таблеток спирамицин-веро

Фото блистера таблеток спирамицин-веро 10 штук (вид спереди)

блистер таблеток спирамицин-веро

Фото блистера таблеток спирамицин-веро 10 штук (вид сзади)

Условия хранения

При температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

срок годности таблеток спирамицин-веро

Фото таблеток спирамицин-веро на котором указана серия и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель: ОАО «ВЕРОФАРМ».
Юридический адрес: Россия, 107023, г. Москва, Барабанный переулок, д.З.
Адрес производства и принятия претензий: Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Тел.: (4722) 21-32-26, факс: (4722) 21-34-71.

Состав

В 1 таблетке спирамицин 3 млн МЕ. МКЦ, полипласдон, примогель, повидон, магния стеарат, кремния диоксид, Opadry II как вспомогательные вещества.

В 1 флаконе спирамицина адипинат 1,5 млн ME.

Форма выпуска

Таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для в/в применения.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Спирамицин — антибиотик макролид. Оказывает бактериостатическое действие, бактерицидное— в высоких дозах. Обратимо связываясь с субъединицей 50S рибосом микроорганизма, подавляет синтез белка в клетке. Более длительный антибактериальный эффект, в отличие от других макролидов, объясняется тем, что он соединяется с тремя доменами субъединицы. В высоких концентрациях накапливается в бактериальной клетке.

К препарату чувствительны: Staphylococcusspp., Neisseriameningitidis, Listeriamonocytogenes, Neisseriagonorrhoeae, Corynebacteriumdiphtheriae, Streptococcusspp., Bordetellapertussis, Mycoplasmapneumoniae, Legionellapneumophila, Chlamydiaspp., Clostridiumspp., Treponemaspp., Leptospiraspp., Toxoplasmagondii, Campylobacterspp.

Устойчивы: Pseudomonas spp., Streptococcus pneumonia, Enterobacteriaceae spp.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ происходит не полностью. После приема 2 таблеток Cmax— 3,3 мкг/мл. Отличается низким (10%) связыванием с белками плазмы. Хорошо проникает в слюну, легкие, миндалины, придаточные пазухи носа, кости. Не проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер — в крови плода концентрация препарата 50% от концентрации в крови матери. Метаболизируется в печени, его метаболиты активны. Выводится преимущественно с желчью и незначительно с мочой. T1/2 около 8 ч после приема внутрь 1 таблетки.

Читайте также:  Дизентерия у детей: симптомы у малышей до года и старше, лечение и профилактика

Показания к применению

  • токсоплазмоз(в том числе и во время беременности);
  • внебольничнаяпневмония(хламидийная, микоплазменная и вызванная аэробными грамотрицательными бактериями);
  • обострение хронического бронхита ;
  • ревматизм неуточненный;
  • острый бронхит;
  • острый тонзиллит , синусит , отит;
  • остеомиелит ;
  • заболевания, передающиеся половым путем ;
  • уретриты ;
  • инфекции кожи;
  • профилактика менингита , вызванного менингококком (у лиц, имевших контакт с больными);
  • бактерионосительство коклюша и дифтерии .

Противопоказания

  • детский возраст;
  • период кормления грудью;
  • печеночная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • повышенная чувствительность.

Побочные действия

  • псевдомембранозный колит , тошнота, рвота, язвенный эзофагит, холестатический гепатит;
  • преходящие  парестезии ;
  • тромбоцитопения, острый гемолиз ;
  • удлинение интервала QT;
  • отек Квинке , сыпь, зуд, редко — анафилактический шок.

Инструкция по применению Спирамицин-Веро (Способ и дозировка)

Принимается внутрь. Взрослые— 2-3 таб. по 3 млн МЕ в сутки, разделенные на 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.

С целью профилактики менингита, вызванного менингококком, принимают 1 таблетку (3 млн. ME) в день в течение 5 дней.

В/в капельно только взрослым: содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций + 100 мл 5% р-ра декстрозы.

При пневмонииназначают 1,5 млн. ME каждые 8 ч.

Инструкция по применению Спирамицин-Веро содержит информацию о том, что при нарушении функции почек коррекция дозы не проводится.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. Антидота не существует. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Спирамицин с осторожностью назначают вместе с алкалоидами спорыньи.

Не взаимодействует с Циклоспорином или Теофиллином .

При назначении препарата совместно с комбинацией Леводопа + Карбидопа отмечается увеличение времени полувыведения Леводопы.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Не выше 250 С.

Срок годности

2 года.

Применение при беременности

Спирамицин-Веро по показаниям применяется при беременности.Тератогенного действия препарата не выявлено. Во время лактации его применять противопоказано, поскольку он может выделяться с молоком. В этот период грудное вскармливание прекращается.

При госпитальной пневмонии у беременных препаратами выбора являются цефалоспориныпоследних поколений, клавуланат, из антибиотиков резерва: Спирамицин, Клиндамицин , Ванкомицин .

Схемы назначения Спирамицина при этом заболевании различны. Его применяют в форме таблеток по 3 млн ME 3 р/сут., в виде инфузий 3 млн ME 3 р/сут в/в. Возможно назначение в первые 2-4 дня в виде инфузий, а затем перорально 7-10 дней. Причем парентеральное (в/в) назначение антибиотиков при лечении пневмонии не имеет преимуществ перед пероральным.

При пиелонефрите у беременных препарат назначается по 1.5-3 млн МЕ 3 раза в сутки. При уреаплазменной инфекции у беременных также назначают этот препарат, однако появились сведения о выявлении микоплазм и уреплазм резистентных к спирамицину.

Лечение беременных с хламидиозом– 3 млн ME внутрь 3 раза в день 10 дней. При лечении этой инфекции спирамицин обладает большей терапевтической эффективностью, чем Эритромицин .

Аналоги Спирамицин-Веро

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Экозитрин
  • Азицин
  • Ровамицин
  • АзитРус
  • Сафоцид
  • Кларитромицин
  • Сумамед Форте
  • Кларбакт
  • Азитромицин
  • Азитро Сандоз
  • Сумамед
  • Зи-Фактор
  • Азитрал
  • Азимед
  • Азицид
  • Зитролид
  • Экомед
  • Макропен
  • Клацид СР
  • Клацид

Аналоги: Ровамицин , Спирамисар, Спирамицина Адипинат.

Отзывы о Спирамицин-Веро

Чаще всего вопросы и отзывы касаются применения препарата во время беременности. Ведутся дискуссии о безопасности назначения его в этот период. Есть четкие ответы врачей — опасения относительно спирамицинасовершенно напрасны.

  • «… Принимала его в 20 недель, трижды в день, 10 дней. Никаких побочных явлений не было, на ребенка не повлиял».
  • «… Препарат действенный, спустя день стало значительно легче. Температура спала, хрипы стали слабее».

Цена Спирамицин-Веро, где купить

Купить препарат в Москве можно в любой аптеке. Цена Спирамицин-Веро в таблетках по 3 млн МЕ № 10 колеблется в пределах от 164 руб. до 236 руб.

Найти ближайшие аптеки

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Форма выпуска и состав

Препарат имеет вид таблеток, покрытых растворимой пленкой бежевого цвета. В состав каждой входят:

  • действующее вещество (3 млн МЕ);
  • целлюлоза кристаллическая;
  • повидон;
  • кросповидон;
  • диоксид кремния дегидратированный;
  • стеарат магния.

Таблетки расфасовываются в контурные ячейки по 5 или 10 шт. Картонная коробка содержит 2 блистера. Таблетки могут поставляться и в стеклянных банках по 10 шт.

Фармакологические свойства Спирамицина

Фармакодинамика

Лекарственное средство относится к антибактериальным средствам группы макролидов. В малых и средних дозах подавляет размножение патогенных микроорганизмов. В высоких дозах способствует гибели бактерий. Вещество встраивается в 50S субъединицу бактериальной рибосомы и блокирует реакции транспептидации и транслокации.

В отличие от других макролидов, препарат способен соединяться с несколькими компонентами субъединицы. Более устойчивая связь с рибосомами обеспечивает длительное бактериостатическое действие. Препарат может накапливаться в бактериальной клетке в больших количествах. Антибиотик активен в отношении:

  • стафилококков (в том числе чувствительных к метициллину штаммов золотистого стафилококка);
  • стрептококков;
  • менингококков;
  • гонококков;
  • клостридий;
  • дифтерийной палочки;
  • хламидий;
  • микоплазмы;
  • трепонемы бледной;
  • лептоспир;
  • кампилобактера;
  • токсоплазмы.

Антибиотик активен в отношении гонококка
Антибиотик активен в отношении менингококка
Антибиотик активен в отношении стафилококка
Антибиотик активен в отношении клостридии
Антибиотик активен в отношении хламидии
Антибиотик активен в отношении стрептококка
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод

Переменной чувствительностью обладает гемофильная палочка. Антибиотик не действует на энтеробактерии и псевдомонады.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается, однако в кровь проникает лишь 10-60% действующего вещества. Оно распределяется по органам и тканям, не попадая в спинномозговую жидкость и головной мозг.

С белками плазмы взаимодействует незначительная часть действующего вещества. В печени антибиотик преобразуется в активные метаболиты.

90% препарата выводится с каловыми массами. Период полувыведения длится 8 часов.

Показания к применению Спирамицина

Препарат применяется при:

  • остром внебольничном воспалении легких (в том числе вызванном микоплазмами и хламидиями);
  • остром воспалении слизистых оболочек бронхов;
  • обострении хронического бронхита;
  • гайморите;
  • ангине;
  • воспалении среднего уха;
  • хламидийном артрите и конъюнктиве;
  • остеомиелите и бактериальном артрите;
  • бактериальных поражениях предстательной железы;
  • инфекционных уретритах (в том числе хламидийного и гонорейного характера);
  • инфекциях, передающихся половым путем;
  • гнойных поражениях мягких тканей (инфицированных аллергических и псориатических высыпаниях, абсцессах, флегмонах, рожистом воспалении);
  • токсоплазмозе (в том числе у беременных женщин);
  • профилактике менингококкового поражения мозговых оболочек у пациентов, контактировавших с зараженными;
  • профилактике ревматического поражения суставов и мягких тканей;
  • устранении бактерионосительства коклюшной и дифтерийной палочки.

Препарат применяется при хламидийном артрите
Препарат применяется при воспалении среднего уха
Препарат применяется при воспалении бронхов
Препарат применяется при бактериальных поражениях предстательной железы
Препарат применяется при ангине
Препарат применяется при остром внебольничном воспалении легких
Препарат применяется при гайморите
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод

Противопоказания

Список противопоказаний к применению Спирамицина включает:

  • индивидуальную непереносимость действующего вещества и вспомогательных компонентов;
  • недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (препарат может способствовать развитию гемолитической анемии);
  • закупорку желчевыводящих протоков.

Способ применения и дозировка Спирамицина

При пневмонии и других инфекционных заболеваниях принимают по 3 млн МЕ спирамицина 2-3 раза в сутки. Таблетки пьют после приема пищи. Суточная доза не должна превышать 9 млн МЕ. Рекомендованная дневная доза при профилактике менингококковых инфекций — 6 млн МЕ. Ее распределяют на 2 применения. Курс длится 5 дней.

Таблетки пьют после приема пищи. Суточная доза не должна превышать 9 млн МЕ

Побочные действия

На фоне приема Спирамицина могут возникать следующие нежелательные последствия:

  1. Признаки поражения желудочно-кишечного тракта. Наиболее часто возникает тошнота, которая может завершаться приступами рвоты. Крайне редко наблюдается изъязвление слизистых оболочек пищевода, желудка и кишечника. Прием высоких доз препарата при лечении криптоспоридиоза у больных СПИДом может способствовать прободению кишечных стенок.
  2. Неврологические нарушения. Часто возникают головные боли и головокружения. В редких случаях появляются парестезии, нарушение координации движений, проблемы со сном, изменение вкусового и зрительного восприятия.
  3. Признаки поражения печени. Прием Спирамицина может способствовать преходящему повышению активности печеночных ферментов и развитию неинфекционного гепатита.
  4. Нарушение функций кроветворной системы. В редких случаях возникает острый гемолиз. Препарат может способствовать изменению состава крови.
  5. Сердечно-сосудистые нарушения. Прием антибиотика приводит к удлинению интервала QT на кардиограмме.
  6. Аллергические реакции. При использовании Спирамицина возникают высыпания по типу крапивницы и кожный зуд. В редких случаях развиваются отеки лица и гортани, анафилактоидные реакции.

Побочным действием от препарата может быть крапивница и зуд
Побочным действием от препарата может быть изменение вкуса
Побочным действием от препарата может быть развитие неинфекционного гепатита
Побочным действием от препарата может быть изменение состава крови
Побочным действием от препарата может быть головная боль
Побочным действием от препарата может быть нарушение сна
Побочным действием от препарата может быть тошнота
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод
Спирамицин при беременности: показания и его влияние на плод

Передозировка

Передозировка способствует увеличению интенсивности побочных эффектов. При употреблении больших доз препарата возникают диарея и упорная рвота, нарушается сознание. Специфический антидот не найден. При подозрении на передозировку пациента госпитализируют. В стационаре вводят средства симптоматической терапии.

Особые указания

Применение при беременности и лактации

При наличии строгих показаний препарат может назначаться беременным женщинам. Активное вещество выделяется с грудным молоком, поэтому на время лечения грудное вскармливание приостанавливают.

Применение в детском возрасте

Таблетки не назначают детям младше 12 лет.

Таблетки не назначают детям младше 12 лет

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов старше 65 лет может потребоваться коррекция дозы.

При нарушениях функции почек

При заболеваниях выделительной системы снижения дозы Спирамицина не требуется.

При нарушениях функции печени

При болезнях печени требуется постоянный контроль активности печеночных трансаминаз.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять препарат в сочетании с лекарственными средствами, содержащими алкалоиды спорыньи. При использовании антибиотика в сочетании с леводопой и карбидопой период полувыведения последних удлиняется. Так как в метаболизме препарата не участвуют изоферменты Р450, он не вступает в реакцию с теофиллином и циклоспорином. Антибиотик несовместим с алкоголем, поэтому в период лечения нужно исключать употребление спиртных напитков.

Аналоги

Похожим действием обладают следующие лекарственные средства:

  • Ровамицин;
  • Спирамицина адипинат.

Сроки и условия хранения

Таблетки хранят в темном месте, не допуская перегревания и попадания влаги. Срок годности — 48 месяцев с даты производства.

Условия отпуска из аптек

Препарат можно купить только по рецепту врача.

Цена

Стоимость 10 таблеток — 280 руб.

Источники

  • http://MyBabyPlan.ru/drags/spiramicin-pri-beremennosti.html
  • https://www.neboleem.net/spiramicin-vero.php
  • https://ParazityCheloveka.ru/vopros-otvet-vracha/spiramitsin-instruktsiya-po-primeneniyu.html
  • http://pro-tabletki.ru/antibiotiki/tabletki-spiramicin-vero-instrukciya-po-primeneniyu-spiramicina-osnovanie-71174-mg.html
  • https://medside.ru/spiramitsin-vero
  • https://parazit.expert/lechenye/lekarstva/spiramicin

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...