Альфа нормикс — официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер:

Содержание:

ЛС-001994-170810
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Торговое название препарата: АЛЬФА НОРМИКС.

Международное непатентованное название (МНН):
рифаксимин.

Лекарственная форма:


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:


Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, рифаксимин.

Код АТХ: [А07АА11].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

  • образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии;
  • повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
  • антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
  • риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Фармакокинетика.
    Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
    Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения <0,5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
    Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.
    В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг). Показания к применению
    Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
    Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Противопоказания
    Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс;
    Кишечная непроходимость (в том числе частичная);
    Тяжелое язвенное повреждение кишечника С осторожностью
    При беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Способ применения и дозы
    Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 — 1200 мг рифаксимина).
    Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
    При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 — 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
    По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
    Приготовление суспензии
    Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
    Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
    Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
    Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть. Побочное действие
    Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Нечастые: сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.
    Со стороны крови:
    Нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
    Со стороны центральной нервной системы:
    Частые: головокружение, головная боль.
    Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
    Со стороны органа зрения:
    Нечастые: диплопия.
    Со стороны внутреннего уха:
    Нечастые: системное головокружение.
    Со стороны органов дыхания:
    Нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
    Частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
    Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твердый» стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
    Со стороны мочевыделительной системы:
    Нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
    Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
    Нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата:
    Нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
    Инфекции:
    Нечастые: кандидоз.
    Общие симптомы:
    Частые: лихорадка
    Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
    Со стороны репродуктивной системы:
    Нечастые: полименорея.
    При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь. Передозировка
    Случаи передозировки препарата не отмечены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
    Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны. Особые указания
    Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
    При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой и инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
    При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности
    3 года.
    Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
    Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    ALFA WASSERMANN S.p.A., Italy АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия Via Enrico Fermi, 1
    65020 Alanno(Pescara), Italy
    Виа Энрико Ферми, 1
    65020 Аланно (Пескара), Италия Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «Солвей Фарма» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.
  • Читайте также:  Высокое давление и понос: причины, симптомы и что делать?

    1 июня 2011 г. Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Если Вы медицинский специалист,

    войдите
    или зарегистрируйтесь

    Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

    рифаксимин
    Аналоги по фарм. группе*

    Антимикробные (разных групп)

    Монурал
    Нитроксолин
    Ранавексим
    Фуразолидон
    * Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Альфа Нормикс выпускается в виде:

    • покрытых особой пленкой таблеток;
    • гранул для приготовления суспензии.

    В 1 таблетке объемом до 200 мг, содержатся:

    • Таблетки Альфа Нормикс
      рифаксимин – действующее вещество, имеющее полиморфную альфа структуру;
    • карбоксиметилкрахмал натрия;
    • пальмитостеарат глицерил;
    • коллоидный диоксид кремния;
    • тальк;
    • микрокристаллическая целлюлоза.

    Оболочка таблетки состоит из:

    • гипромеллозы;
    • диоксида титана;
    • эдетата динатрия;
    • пропиленгликоля;
    • красного оксида железа.

    У таблеток круглая двояковыпуклая форма. Оболочка розовая, сердцевина таблетки белая.

    В составе гранул присутствуют:

    • до 100 мг рифаксимина; Альфа Нормикс гранулы
    • микрокристаллическая целлюлоза;
    • пектин;
    • кармелоза натрия;
    • каолин;
    • сахаринат натрия;
    • бензоат натрия;
    • сахароза;
    • ароматизатор (получившаяся суспензия имеет ярко выраженный вишневый аромат).

    У гранул красивый оранжевый оттенок, также как и получившееся из них лекарство, они пахнут вишней, что делает их весьма привлекательными для маленьких детей. Если в доме маленький ребенок, то гранулы нужно хранить в недоступном для него месте.

    Фармакологическое действие

    Альфа Нормикс – полусинтетическое производное рифамицина, воздействующее на синтез РНК и белки бактерий, которые оказываются восприимчивыми к действующему веществу.

    Бактерии

    Фармодинамическое влияние препарата заключается в способности положительно действовать на бактерии аэробного, анаэробного, грамположительного и грамотрицательного порядка.

    Лекарство хорошо зарекомендовало себя при проникновении в организм сальмонеллы, энтеропатогенных штаммов бактерий, стафилококков и стрептококков.

    Употребление Альфа Нормикса уменьшает отрицательные проявления диареи и способствует скорейшему избавлению от этого неприятного заболевания.

    Препарат также обладает и другими фармакодинамическими свойствами, его могут назначить с целью предотвращения:

    • появления аммиака и других токсинов, образующихся под влиянием бактерий;
    • высокой пролиферации бактерий при наличии синдрома повышенного роста патогенных микроорганизмов в кишечнике;
    • образования в дивертикуле ободочной кишки микроорганизмов, провоцирующих возникновение дивертикулярного заболевания;
    • хронического воспаления кишечника, возникающего на фоне дефектов в слизистой или иммунной системе организма и присутствия антигенного стимула;
    • риска инфицирования при колоректальном вмешательстве.

    Показания к применению

    Альфа Нормикс используется для лечения:

    • Боль в пупке у мужчин
      инфекций желудочно-кишечного тракта;
    • диареи (путешественников);
    • синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
    • энцефалопатии печени;
    • дивертикулезной болезни ободной кишки;
    • заболеваний кишечника, имеющих хроническую природу.

    В некоторых случаях содержащееся в препарате действующее вещество применяется в качестве профилактического средства при колоректальном хирургическом вмешательстве.

    Противопоказания к использованию

    Альфа Нормикс нельзя использовать:

    • при сопровождающейся высокой температурой и жидким кровяным стулом диарее;
    • если у человека зафиксирована кишечная непроходимость (полная или частичная);
    • при язве желудка;
    • для лечения детей, не достигших возраста 12 лет;
    • при наследственной непереносимости фруктозы;
    • если обнаружены нарушения в области скорости всасывания глюкозы-галактозы;
    • имеется недостаток сахаразы-изомальтазы;
    • при выявлении аллергии на рифаксимин или другие, входящие в состав препарат компоненты.

    Больным с почечной недостаточностью, а также тем, кто принимает контрацептивы перорально, рекомендуется принимать Альфа Нормикс только по назначению лечащего врача и в строгом соответствии с рецептом.

    Инструкция по применению

    Предназначенные для внутреннего применения таблетки запивают большим количеством воды. Принимают лекарство как до, так и после еды, время употребления пищи на скорость всасывания не влияет.

    Расчетная суточная доза зависит от возраста больного и тяжести заболевания:

    • при диарее путешественников дети старше 12 лет и взрослые принимают по 1 таблетке (10 мл суспензии) 4 раза в сутки с курсом лечения не более 3 дней;
    • для лечения печеночной энцефалопатии принимают по 2 таблетки (20 мл суспензии) 3 раза в сутки;
    • чтобы обезопасить пациента от послеоперационных осложнений принимают до 4 таблеток в сутки (прием начинают за 3 дня до проведения хирургического вмешательства);
    • если речь идет о синдроме избыточного роста бактерий каждые 12 часов принимают по 2 таблетки;
    • если у больного симптоматический не осложненный дивертикулез, то для лечения его требуется принимать по 2 таблетки дважды в сутки (20 мл суспензии);
    • для лечения хронического воспаления кишечникам требуется до 4 таблеток в сутки.

    Дозировка

    • Точная доза и время приема препарата зависят от решения лечащего врача, основывающегося, в свою очередь, на изучении клинических особенностей болезни и индивидуальных особенностях организма больного.
    • Специальной коррекции дозы с учетом возраста пациента и наличия у него печеночной или почечной недостаточности, не нужно. Наливает сироп
    • Чтобы приготовить суспензию нужно вскрыть герметически запечатанный флакон с гранулами. В него наливают воду до установленной отметки, после чего встряхивают. После растворения гранул добавляют еще немного воды (уровень ее не должен превышать отметки в 60 мл).
    • В правильно приготовленной суспензии на каждые 5 мл приходится до 100 мг рифаксимина. Прежде чем принимать лекарство его нужно взболтать.
    • Расчетную дозу отмеряют с помощью специальной чащечки, реализуемой вместе с гранулами.

    Эффективность лечения рассматриваемым препаратом зависит и от времени. Стандартный терапевтический курс не должен длиться более 1 недели. Повторно антибиотик назначают лишь спустя 2.5-3.5 недели. Полный курс приема зависит от состояния здоровья больного.

    Применение при беременности и лактации

    При беременности любое использование антибиотиков и вообще каких-либо лекарств нежелательно. Ученые пришли к выводу о том, что рификсимин влияет на строение скелета малыша и офсикацию. Опыты были проведены на животных.

    Каких-либо негативных последствий для испытуемых они не имели, но для лечения беременных женщин Альфа Нормикс все же не применяется.

    Кормящие грудью молодые матери также должны отказаться от рифаксимина. Способность его к проникновению в грудное молоко изучена не до конца, риска для развития ребенка исключать не стоит.

    Перед назначением Альфа Нормикс кормящим женщинам врач рассматривает все возможные риски и принимает решение о том, стоит ли продолжать лечение конкретным лекарственным препаратом или же его можно заменить чем-то более безопасным.

    Если таковой возможности нет, то лечение продолжают. Женщине от грудного вскармливания рекомендуют отказаться.

    Применение в детском возрасте

    Степень безопасности препарат для детей младше 12 лет не выяснена.

    Ребенок улыбается

    Потому перед назначением Альфа Нормикс маленьким детям специалист производит оценку возможных рисков и принимает окончательное решение на основании имеющегося у ребенка заболевания.

    Так, если у ребенка развилась диарея путешественников, плохо поддающаяся лечению другими лекарствами, то употребление Альфа Нормикс является вполне оправданным.

    Когда есть возможность замены антибиотика более безопасным для детей конкретного возраста препаратом, такая замена производится.

    Применение при нарушении функции печени и почек

    Альфа Нормикс никак не влияет на работу печени и почек, потому лекарственное средство можно принимать одновременно с основными препаратами для восстановления функциональных особенностей этих органов.

    Как уже было сказано выше, в дополнительных обследованиях и специально разработанных дозировках, больные с нарушениями функций печени и почек не нуждаются. Они принимают препарат на тех же основаниях, что и люди, не имеющие существенных неполадок с работой данных органов.

    Читайте также:  Что можно есть при поносе и диарее взрослым

    Какая-либо коррекция дозы (уменьшение, изменение времени приема) не требуется.

    Применение у пожилых людей

    Пожилой возраст также не может являться помехой для лечения именно рассматриваемым препаратом. Пожилые люди переносят его хорошо.

    Возможные побочные реакции и негативные явления связаны с индивидуальностью конкретного организма, иммунной системы, заболевания.

    Передозировка

    Передозировка у больных наблюдается редко. Чаще всего это происходит при наличии в крови человека свыше 1800 мг рифаксимина. Указанное количество является предельным для лечения диареи путешественников.

    • Таблетки и капсулы
      Если у больного не наблюдается проблем с кишечником, микрофлора в порядке и ничего не беспокоит, то даже доза в 2400 мг в сутки является допустимой.
    • При этом главное, чтобы лечение длилось не более 7 дней.
    • Если передозировка возникла случайно (пациент забыл о том, что уже принимал лекарство и выпил больше положенной величины), то применяется симптоматическая и поддерживающая терапия, помогающая избавиться от признаков отравления и нормализующая состояние больного.
    • Передозировка – достаточно редкое явление, но как и любой другой препарат, Альфа Нормикс нуждается дополнительной корректировке дозы и не может быть использован без предварительной консультации у специалиста.

    Если больной забыл принять очередную дозу лекарства, то не стоит спешить и употреблять его в двойном размере. Лучше пропустить прием.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Альфа Нормикс хорошо переносится большинством пациентов и неплохо взаимодействует с другими препаратами. Исследования последних лет показывают, что здоровые добровольцы, принимавшие этот препарат на протяжении недели, не испытывали проблем с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися в организме при участии CYP3A4.

    • Испытуемые, у которых имелись различные нарушения в работе печени, жаловались на отсутствие или низкую реакцию на такие лекарственные препараты, как Варфин. При этом наблюдалось снижение реакции на противоаритмические и противосудорожные лекарственные средства.
    • Отрицательная реакция либо отсутствие таковой во многом зависит от конкретного заболевания. В большинстве случаев таковой все же не наблюдается.
    • Пациенты без особых опасений могут употреблять Альфа Нормикс и при этом продолжать лечение тех заболеваний, в борьбе с которыми этот препарат бессилен.

    Совместимость с алкоголем

    Как и большинство лекарственных средств, Альфа Нормикс с алкоголем несовместим. На протяжении всего лечения, рекомендуется отказаться от употребления спиртного в любом количестве и качестве. При этом нежелательно употреблять даже безалкогольное пиво.

    Оно также содержит некоторое количество спиртного, что может отрицательным образом сказаться на состоянии организма и сделать невозможным дальнейшее продолжение лечения.

    Особые указания

    • Несмотря на достаточно большой спектр заболеваний, способных быть охваченными Альфа Нормиксом, существует ряд болезней, не подлежащих лечению именно этим препаратом. Так, не рекомендуется использовать его для борьбы с сальмонеллой и инфекциями, вызывающими  обычную диарею, лихорадочное состояние и появление крови в кале.Альфа Нормикс таблетки
    • Если больного лихорадит, у него жидкий стул с кровью и общая слабость, то рассматриваемое лекарственное средство может серьезно усугубить ситуацию. Применять его до исчезновения указанных симптомов, не следует.
    • С особой осторожность используют Альфа Нормикс в случае, если обозначенные признаки наблюдались менее 2 суток тому назад. В этом случае врач должен позаботиться о назначении другого антибиотика.
    • Если у больного диарея путешественника, то лечится она именно Альфа Нормиксом не более 3 суток подряд. При наличии ее признаков спустя указанное время, производится замена препарата.
    • Длительное использование Альфа Нормикса и любого другого антибактериального средства может спровоцировать возникновение ассоциированной диареи. При появлении таковой от дальнейшего лечения отказываются.
    • Исследований в области совместного использования рифаксимина с рифамицинами не проводилось, потому нужно соблюдать осторожность.

    Больные должны знать следующее:

    1. Даже небольшое количество рифаксимина, попавшее в мочу, способно окрасить ее в красноватый оттенок. Беспокоиться по этому поводу не стоит. Причина скрывается в самом действующем веществе, имеющем красновато-оранжевый окрас.
    2. Если обнаружено дальнейшее развитие суперинфекции и опасных микроорганизмов, отсутствия реакции на лечение, то от препарата отказываются, подбирая необходимую замену.
    3. Альфа Нормикс воздействует на микрофлору кишечника, снижает эффективность контрацептивов, принятых перорально и содержащих эстроген. При одновременном их приеме с Альфа Нормикс нужно позаботиться дополнительной защите (презервативы, свечи).
    4. Если потребовалось принять активированный уголь, то использовать Альфа Нормикс можно не ранее, чем спустя 2 часа после его употребления.
    5. В гранулах для суспензии содержится сахароза. Больные с насладственной непереносимостью фруктозы и нарушениями всасывания глюкозы-галактозы, недостаточностью сахарозы-изольматазы, от употребления лекарства в заявленной лекарственной форме, должны отказаться.
    6. На управление автотранспортом и работу с различными механизмами, Альфа Нормикс почти не влияет. Если после его приема закружилась голова и захотелось спать, то за руль лучше не садиться. В остальных случаях от вождения и походов на работу отказываться не стоит.

    Альфа Нормикс – это относительно безопасный для организма препарат. Переносится он в большинстве случаев хорошо. Употребление препарата обеспечивает быстрое достижение необходимого терапевтического эффекта.

    Условия отпуска из аптек

    В силу опасности, которую бесконтрольный прием препарата может представлять для человека, отпускается из аптек, он исключительно по рецепту от врача.

    Условия хранения и срок годности

    Альфа Нормикс хранят при температуре не превышающей 25 градусов. Если речь идет об уже готовой суспензии, то ее нужно поместить в холодильную камеру и доставать ее оттуда исключительно перед употреблением. Охлажденную таким образом суспензию подогревают до приемлемой температуры.

    Хранить в холодильнике суспензию можно не более 5-7 суток, после этого раствор нужно выбросить. Срок хранения таблеток – 2-3 года, начиная от даты производства, которая обозначена на каждой упаковке.

    Не стоит хранить таблетки под прямыми солнечными лучами (оставлять на подоконнике и хорошо освещенных местах). Лучше поместить их в прохладное и хорошо затененное место.

    Цена

    Стоимость Альфа Нормикс зависит от производителя и аптечной сети, в которой требуемый препарат был приобретен. Цена колеблется между 570 и 2000 рублей. Средняя стоимость в большинстве аптек составляет 950 рублей РФ.

    Состав

    В состав 1 таблетки входит 200 мг действующего вещества рифаксимина + дополнительные вещества (карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, глицерин пальмитостеарат, коллоидный диоксид кремния, тальк, гипромеллоза, Е172, диоксид титана, эдетат динатрия, пропиленгликоль).

    На 5 мл заранее приготовленной суспензии препарата приходится 100 мг рифаксимина + дополнительные ингредиенты (кармеллоза натрия, каолин, бензоат натрия, ароматизатор “дикая вишня”, микрокристаллическая целлюлоза, пектин, сахаринат натрия, сахароза).

    Форма выпуска

    Лекарство выпускают в виде круглых выпуклых розовых таблеток, покрытых оболочкой. По 12 штук в блистере, один или три блистера в упаковке.

    Также средство продают в форме гранул оранжевого цвета для приготовления суспензии. Суспензия имеет характерный запах и вкус вишни. Во флаконах из темного стекла по 5 мл, в комплект входит мерный стаканчик.

    Фармакологическое действие

    Спектр действия антибиотика широк.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Препарат содержит действующее вещество в альфа форме. Это антибиотик, принадлежащий группе рифампицина. Действующее вещество имеет свойство связывать бета-субъединицы ДНК-зависимого фермента бактерий, таким образом, рифаксимин ингибирует процесс синтеза РНК и белков в клетках бактерий. Процесс этот необратим, бактерия погибает.

    Средство чувствительно по отношению к множеству грамположительных и грамотрицательных бактерий.

    В кишечнике антибиотик не всасывается и не попадает в системный кровоток, в связи с этим вещество воздействует только на микрофлору кишечника и значительно снижает уровень патогенной кишечной бактериальной флоры. При этом антибиотик редко вызывает серьезные побочные реакции.

    Препарат снижает:

    • количество аммиака и прочих продуктов жизнедеятельности бактерий;
    • количество бактерий, присутствующих в дивертикулах ободочной кишки, таким образом, уменьшая воспаление вокруг дивертикулярного мешка, устраняя симптомы и снижая риск осложнений при дивертикулярной болезни;
    • пролиферацию микроорганизмов (если она повышена из-за синдрома избыточного роста бактерий в кишечнике);
    • специфический антигенный стимул, который может инициировать и поддерживать хроническое воспаление в кишечнике;
    • риск осложнений инфекционного характера, возникающий после или во время колоректальных хирург. операций.

    Через слизистую желудка всасывается менее одного процента антибиотика. В крови после приема не обнаруживается (иногда присутствует в незначительных количествах). При максимальной суточной дозе 0,8 г, достигает пика своей концентрации в кишечнике в течение трех часов. После обнаруживается в моче, но в количестве менее одного процента.

    Показания к применению

    Антибиотик назначают для лечения инфекций, чувствительных к его воздействию , а именно:

    • синдром избыточного роста бактерий в кишечнике;
    • дивертикулезное заболевание ободочной кишки;
    • диарея путешественника;
    • острые инфекции в ЖТК;
    • ;энцефалопатияпеченочная
    • воспаление кишечника (хроника);
    • профилактика осложнений после хирургических операций в колоректальной области.
    Читайте также:  Диарея путешественников: причины, лечение и последствия

    Противопоказания

    Противопоказаниями к приему таблеток являются:

    • все виды кишечной непроходимости;
    • язва кишечника;
    • аллергия на компоненты лекарства.

    Суспензию не назначают при наличии аллергии на антибиотик или компоненты в составе.

    Побочные действия

    Побочные эффекты возникают редко. Из тех, что наблюдались во время исследования препарата, большинство являлось симптомами сопутствующих заболеваний: повышение артериального давления , головокружение , сердцебиение, головная боль , искажение или потеря вкуса, одышка , сыпь, холодный пот, лихорадка , диарея , изжога , отек Квинке .

    Наиболее вероятно возникновение реакций со стороны ЖКТ: тошнота, боли в эпигастральной области, рвота. Чаще всего реакции такого рода проходят сами по себе через некоторое время после начала приема.

    Альфа Нормикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Альфа Нормикс в таблетках

    Таблетки принимают внутрь, не разделяя и не разжевывая. Дозировка и продолжительность приема определяется лечащим врачом.

    Лицам, достигшим 12-летнего возраста, назначают по одной таблетке каждые 8 часов или по 2 таблетки каждые 12 часов. Лечение не должно быть дольше 7 дней.

    Курс можно повторить не раньше, чем через месяц.

    Инструкция по применению Альфа Нормикс в гранулах

    Для приготовления суспензии во флакон добавляют воду (до первой отметки), хорошо встряхивают и доливают воду до следующей отметки. Необходимое количество готовой суспензии отмеряют с помощью мерного стаканчика.

    Уже приготовленный раствор можно использовать в течение недели (с условием хранения при комнатной температуре). Перед употреблением суспензию необходимо встряхнуть.

    Для детей старше 12 лет и взрослых  доза в сутки составляет 600-1200 мг антибиотика, что соответствует приему 10-20 мл 2-3 раза в сутки.

    В возрасте от 6 до 12 лет суточная доза – 400-800 мг. Принимают 10-20 мл суспензии 2 раза в день.

    Для детей 2-6 лет суточная дозировка – 200-600 мг. Назначают по 5-10 мл 2-3 раза в сутки.

    Курс не превышает 7 дней. Перед приемом следует проконсультироваться с лечащим врачом.

    Передозировка

    При приеме менее 2400 мг рифаксимина в сутки передозировка невозможна.

    В случае приема доз, значительно превышающих рекомендуемые, следует промыть желудок, произвести симптоматическую терапию.

    Взаимодействие

    Взаимодействие  с прочими средствами маловероятно в связи с тем, что препарат не попадает в системный кровоток.

    Условия продажи

    Требуется наличие рецепта.

    Условия хранения

    Таблетки и гранулы хранить в прохладном месте, недоступном маленьким детям.

    Срок годности

    3 года. После приготовления суспензия может храниться в холодильнике в течение 7 дней.

    Особые указания

    Крайне редко, при повреждении слизистой кишечника, возможно поступление порядка одного процента антибиотика в системный кровоток. В связи с этим возможно окрашивание мочи в красновато-оранжевый цвет .

    Аналоги Альфа Нормикс

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    • Нистатин
    • Колистин
    • Пимафуцин

    Аналогами Альфа Нормикс являются: Рифаксимин, Пимафуцин, Нистатин .

    Отзывы об Альфа Нормикс

    Препарат хороший. Отзывы об Альфа Нормикс, в основном, положительные. Лекарство помогает справляться не только с хроническими заболеваниями кишечника, но и эффективно как экстренное средство. Многие забывают, что после приема таких сильных антибиотиков, стоит пропить курс пробиотиков для восстановления нормальной микрофлоры в кишечнике.

    Не стоит заниматься самолечением, лекарство нужно принимать под контролем и после консультации с врачом.

    Действующее вещество:

    Рифаксимин* (Rifaximin*)

    АТХ

    A07AA11 Рифаксимин

    Фармакологическая группа

    • [Ансамицины]Рифамицины

    3D-изображения

    Состав и форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    рифаксимин 200 мг
    вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат; эфир глицерола
    пальмитостеариновый; кремний осажденный; тальк; МКЦ; гидроксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид; динатрия
    эдетат; пропиленгликоль; оксид железа красный Е172
     

    в блистере 12 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой.

    Характеристика

    Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

    Фармакодинамика

    Необратимо связывается с бета субъединицей фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразой и, следовательно, ингибирует синтез РНК и
    белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

    Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных,
    аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

    Грамотрицательные

    Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.;
    Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori.

    Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum.

    Грамположителъные

    Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis; Staphylococcus spp.

    Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfringens; Peptostreptococcus spp.

    Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает
    некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

    — образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося
    нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симптоматике печеночной энцефалопатии;

    — повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

    — присутствие в дивертикулах ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, возможно,
    играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

    — антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может
    инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

    — риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

    Фармакокинетика

    Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием. В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

    Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения <0,5–2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (<10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).

    Практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000–8000 мкг/г достигаются через 3 сут лечения суточной дозой 800 мг).

    Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.

    Показания препарата Альфа нормикс®

    лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. острых желудочно-кишечных инфекций, диареи путешественников, синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, неосложненного дивертикулезного заболевания ободочной кишки и хронического воспаления кишечника;

    профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В случае беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

    Применение рифаксимина кормящими грудью женщинами допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.

    Побочные действия

    Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.

    В некоторых случаях наблюдались слабые до умеренных нежелательные желудочно-кишечные эффекты, например тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно спонтанно исчезали без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

    В редких случаях могут развиться кожные реакции наподобие уртикарии, вероятно связанные с непредсказуемой индивидуальной непереносимостью лечения.

    В случае развития более тяжелых или других нежелательных эффектов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

    Взаимодействие

    Взаимодействий до настоящего времени не установлено.

    Из-за ничтожно малого всасывания в ЖКТ рифаксимина при приеме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — от 1 табл. каждые 8 ч до 2 табл. каждые 8–12 ч (соответствует 600–1200 мг рифаксимина).

    Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.

    При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20–40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.

    По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приема.

    Особые указания

    Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет — это обусловлено активным веществом, которое как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины) имеет красновато-оранжевую окраску.

    Условия хранения препарата Альфа нормикс®

    При температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Альфа нормикс®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Источники

    • https://medi.ru/instrukciya/alfa-normiks_8193/
    • https://gastro911.com/lechenie/lechebnie-preparati/alfa-normiks.html
    • https://medside.ru/alfa-normiks
    • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_36028.htm

    [свернуть]
    Помогла статья? Оцените её
    1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
    Загрузка...