Неотигазон

Описание и инструкция препарата Неотигазон

Содержание:

Неотигазон – является препаратом, который бывает необходим при тяжелых состояниях, характеризующихся ороговением кожных покровов. Активное действующее вещество этого лекарства – ацитретин – называют системным ретиноидом, то есть, веществом, аналогичным витамину А. Исследователи до сих пор не могут точно описать, как это соединение действует на организм. Но установлено, что лечение Неотигазоном способно улучшить состояние больных, например, при тяжелом псориазе. Особенно, когда терапия другими лекарствами не дает ощутимого эффекта. Одновременно, нужно понимать, что использование Неотигазона сопровождается побочными эффектами и может оказывать тератогенное действие (установлено в опытах на животных).

Применяется Неотигазон при:

  • Генерализованном или локализованном пустулезном псориазе, эритродермии и так далее;
  • Ихтиозе, болезни Дарье и других дискератозах.

Форма выпуска Неотигазона – капсулы, которые принимают раз в день с едой или запивая молоком . Только врач может грамотно подобрать дозу лекарства и длительность ее применения. Инструкция препарата Неотигазон сообщает о средних стандартах его назначения для взрослых и маленьких пациентов. Но больным стоит больше внимания обратить на указания о том, что такая терапия назначается только в случаях полной неэффективности всех других способов лечения. Применение Неотигазона может губительно подействовать на здоровье печени и вызвать другие побочные эффекты. Поэтому пациенту следует крайне внимательно оценивать собственное состояние и вовремя сообщать врачу обо всех изменениях.

Противопоказан Неотигазон при:

  • Тяжелых нарушениях работы печени, почек;
  • Гиперлипидемии хронического характера;

Особое внимание должно уделяться опасности Неотигазона при наступлении беременности – он приводит к развитию тяжелых пороков у плода. Женщины, которым назначается этот препарат должны сначала пройти несколько обследований на отсутствие беременности, начать принимать надежные контрацептивные препараты. Чтобы убедиться, что пациентка гарантированно не беременна – должно пройти не менее трех менструальных циклов. Далее женщину следует подробно проинструктировать, как ей избегать зачатия и что делать, если оно все-таки наступит. Планировать наступление беременности нельзя в течение двух лет, после окончания приема Неотигазона!

Побочные эффекты и передозировка Неотигазоном

Практически все пациенты, которые получают лечение этим препаратом, испытывают на себе те или иные его побочные эффекты. Условно, можно ассоциировать их с гипервитаминозом витамина А. Так наблюдаются сухость слизистой, трещины в уголках рта, сухость роговицы, истончение кожи, выпадение волос, нарушения зрения в темноте и так далее. Обычно. Когда дозу Неотигазона снижают, а затем отменяют этот препарат – нежелательные явления сходят на нет.

Кроме описанных, могут возникать головные боли, повышение количества жиров (например, триглицеридов) в крови, тошнота, патологии печени, «приливы» и так далее. Лечащий врач должен быть в курсе тех изменений, которые происходят в состоянии пациента, чтобы вовремя снизить дозу или отменить Неотигазон.

Передозировка препаратом вызывает состояние, аналогичное передозировке витамином А. Специфическое лечение не применяется. Важно только перестать принимать Неотигазон, чтобы не усугублять положение.

Описание

Главное действующее вещество в препарате ацитретин — это синтетический аналог витамина А (ароматический ретиноид). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, мальтодекстрин, аскорбат натрия. Средство назначают пациентам при сильном ороговении кожных покровов.

Более того, польза ретиноидов была замечена давно, но их применение было не распространено из-за высокой токсичности и риска побочных эффектов вещества. Дополнительно следует отметить, что переизбыток витамина А в организме провоцирует ухудшение зрения, выпадение волос, мышечную боль и другие побочные эффекты.

Препарат Неотигазон

Препарат выпускают в форме желатиновых капсул №4, №1 по 30, 50 и 100 шт., которые имеют непрозрачный корпус бежевого и коричневого оттенков с черной надписью «actavis», а внутри содержится 10 или 25 мг желтого порошка. Капсулы размещены в блистеры по 5 шт и картонную упаковку.

Лечение псориаза Неотигазоном заключается в его способности восстанавливать поврежденные клетки эпидермиса, однако точный механизм действия до сих пор не установлен. Высокое концентрирование лекарства в крови наблюдается от 1 до 4 часов сразу после приема. Через 2 суток выводится с мочой.

Показания и противопоказания

Применение Неотигазона назначается врачом при псориазе в запущенных случаях, включая пустулезную форму генерализованного или локализованного характера, при псориатической эритродермии. Также им лечат:

  • тяжелые дискератозы;
  • врожденные ихтиозы;
  • болезнь Дарье;
  • красный волосяной лишай.

Противопоказано применять лекарственное средство при:

  • хронической гиперлипидемии;
  • лактационном периоде и беременности;
  • тяжелых формах почечной или печеночной недостаточности;
  • высокой чувствительности к компонентам препарата;

Важно! Нельзя совмещать прием препарата с другими ретиноидами, тетрациклинами, витамином А, метотрексатом.

Способ применения

Дозировка назначается врачом в зависимости от течения заболевания. Таблетки употребляют раз в 24 часа во время приема пищи или запив молоком. Медикаменты принимают только при отсутствии положительного результата при других видах лечения.

Важно! В инструкции к препарату указаны приблизительные дозировки, а точное количество определяет врач, поскольку это зависит от индивидуальных особенностей каждого пациента.

Взрослым

В начале приема суточная доза составляет от 25 до 30 мг, что равно одной капсуле 25мг или трем по 10 мг. Проходя курс лечения, больной наблюдает видимые улучшения на протяжении 15–30 дней.

В качестве поддержки состояния пациент продолжает принимать лекарство в объеме 25-75 мг на протяжении 6–8 недель, в зависимости от переносимости препарата и эффективности терапии.

При успешном лечении его прекращают, с рецидивами борются по этой же схеме. Развитие дискератозов поддерживают приемом капсул по 20 мг или меньшими дозами.

При беременности

Неотигазон является достаточно опасным препаратом, который категорически запрещено принимать беременным. После его приема женщине нельзя планировать зачатие на протяжении 24 месяцев. У применяющих его до беременности или во время возникает риск развития пороков у младенца.

Если терапия необходима не беременной, для снижения осложнений нужно обязательно соблюдать ряд правил:

  1. Прием препарата начинают не раньше 3 дня начала менструации.
  2. Врач должен быть убежден, что женщина не беременна. Для этого проводится обследование и контроль за здоровьем раз в месяц, чтоб не произошло зачатие в процессе лечения.

При псориазе кожи/головы

Прием препарата помогает появиться новым клеткам эпидермиса, размягчиться и отшелушится ороговевшему слою, препятствует увеличению поврежденных клеток, заживляет, снимает воспаление и стимулирует иммунитет.

Считается, что псориаз на голове передается по наследству и не несет опасности кроме дискомфорта, в исключительных случаях он может быть началом более тяжелой формы в будущем.

Неотигазон может применяться для лечения псориаза на голове, если другие препараты не дают эффективности.

Побочные действия

При лечении псориаза  Неотигазоном побочные эффекты не редки, в особенности, если использовать его в домашних условиях не по назначению и без врачебного наблюдения. Среди них наблюдаются:

  • сухость и воспаление слизистых;
  • кровотечение из носа;
  • стоматит;
  • вульвовагинит;
  • дерматит;
  • экзема;
  • выпадение волос и ломкость ногтей;
  • паронихия.

Как правило, процессы приходят в норму после отмены препарата

Лекарственный состав

Неотигазон при псориазе
Действующее вещество в составе Неотигазона – ацитретин. Этот компонент влияет на процессы дифференцировки тканей кожи и оказывает следующее воздействие при псориазе:

  • нормализует клеточную пролиферацию;
  • способствует выработке кератина;
  • регулирует процесс образования различных слоев дермы.

Выведение продуктов метаболизма лекарственного средства происходит в течение 40 дней после последнего приема Неотигазона, в то время как другие препараты выводятся вдвое дольше.

Симптоматическое лечение с помощью таблеток Неотигазона приводит к улучшениям течения псориаза в 86% случаев. Благодаря хорошей переносимости, препарат заслужил признание пациентов и врачей-дерматологов.

Показания к применению

Неотигазон эффективен в лечении пустулезного псориаза, а также его эритродермических вариантов. Применение средства для борьбы с вульгарной разновидностью не дает положительных результатов. При использовании Неотигазона в рамках комплексной терапии псориаза требуется уменьшение) суточной дозировки препарата.

Для справки! Неотигазон при псориазе нужно пить во время еды один раз в сутки. Таблетки выпускаются в разной дозировке, они удобны в применении и не требуют деления и дробления. Только врач определяет, сколько продлится курс лечения.

Состав и форма выпуска

Tigason (Швр. )

Лекарственные формы: Тигазон содержит витамин А. Выпускается в капсулах в упаковке по 100 штук.

Лечебные свойства: Нормализует эпителизацию и ороговение кожи.

Хранение: В сухом прохладном месте. Срок годности 5 лет.

Показания к применению Тигазона

Препарат назначают при тяжелом, обширном псориазе, кератозах, различных дерматозах.

Противопоказания

Препарат противопоказан при печеночной и почечной недостаточности, гипервитаминозе витамина А, при повышенной к нему чувствительности, беременности.

Побочные действия

При лечении высокими дозами препарата у больных сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом и др. может увеличиваться содержание липидов в крови. Кроме того, могут появиться сухость и воспаление губ, слизистых оболочек, наблюдаются жажда и обильное потение. Часто встречаются обратимое выпадение волос, воспаление кожи около ногтей. При возникновении подобных осложнений следует прекратить прием препарата.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Тигазон принимают внутрь в капсулах. Дозировка препарата подбирается врачом индивидуально.

Таблетки Неотигазон при псориазе

Действующее вещество препарата – синтетический аналог витамина А. Состав капсулы: 10 мг ацитретина. Это лекарственное средство нового поколения, на разработку которого ушло много времени, что связано со сложностью получения синтетического аналога витамина без токсического действия.

Читайте также:  Спрей от псориаза - как выбрать спрей от псориаза отзывы

Ацитретин обладает следующими функциями:

  • уменьшает воспаление;
  • нормализует деятельность иммунной системы;
  • стабилизирует процесс обмена веществ;
  • ускоряет процесс регенерации.

Прием препарата связан с некоторыми побочными эффектами, но они проявляются достаточно редко. Показания:

  • псориаз;
  • псориатический артрит;
  • дискератоз;
  • эритродермия.

Неотигазон назначается, если другие препараты от псориаза на теле больше не помогают. При приеме встречаются следующие побочные действия:

  • молочница;
  • гиперхолестеринемия;
  • тошнота и рвота;
  • кровотечение из носа;
  • сухость слизистых, зуд;
  • облысение.

Реже встречаются головные боли и ухудшение зрения в темное время суток. Большинство побочных эффектов пропадает после окончания приема препарата. Чтобы их минимизировать, стоит пользоваться глазными каплями, мазями, соблюдать диету. Инструкция по применению Неотигазона при псориазе указывает на такие противопоказания: нарушение работы печени и почек, обмена липидов, беременность и кормление грудью.

Препарат оказывает токсическое действие на плод, поэтому его рекомендуется принимать только после 4 недель тщательного предохранения, и не планировать беременность в течение 2 лет после завершения приема. Если есть необходимость, кормящей маме медикаментозное лечение псориаза проводят, переводя ребенка на искусственную смесь.

Неотигазон

Отзывы на Неотигазон при псориазе

Многочисленные отзывы на Неотигазон при псориазе указывают на высокую эффективность препарата, которая продолжается во время приема и после него в течение нескольких месяцев. Вместе с тем нередко наблюдаются побочные эффекты:

  • Олег, 22 года, Минск. Применять Неотигазон начал 4 года назад по назначению врача. Через неделю прошло шелушение, кожа на месте бляшек становилась тоньше. Способ применения не совсем соответствовал инструкции, пил в течение первой недели по две капсулы Неотигазон при псориазе утром и вечером, на второй неделе – 2 утром и одну вечером, на третьей – три и одну соответственно. Были некоторые побочные эффекты: жуткое растрескивания губы до крови. Пропитый курс препарата способствовал очищению всего тела. До этого такой чистоты и здоровья кожи не наблюдалось уже в течение многих лет. Но период ремиссии был небольшим, через полтора месяца бляшки начали появляться с новой силой. Тогда решил отказаться от использования этого препарата, как и писал на форуме, но через некоторое время вынужден был к нему , так как больше ничего не помогало.
  • Алексей, 36 лет, Новосибирск. Страдаю псориазом уже достаточно давно, помогали различные препараты, но на короткое время и с разной интенсивностью. Врач предложил попробовать Неотигазон. Применял, выполняя клинические рекомендации, но произошло значительное обострение. После его окончания состояние не улучшилось. Поэтому отказался от использования препарата.
  • Давид, 50 лет, Санкт-Петербург. В данный момент прохожу курс лечения Неотигазоном. Результаты очень хорошие в косметическом плане, через пару дней псориаз волосистой части головы прошел, через некоторое время очистилось все тело. В некоторых местах остались бляшки. Дополнительно использую Зорак и Дайвонекс. Вместе с тем ежемесячно сдаю кровь, пока что всё в порядке. Несколько недель назад врач сказал, что пока продолжаем принимать Неотигазон, так как это проверенное лекарство.
  • Алина, 46 лет, Киев. Принимала таблетки Неотигазон при псориазе в 2005 году, результат очень хороший, но период ремиссии составил не более нескольких месяцев, после чего начало обсыпать. В планах возвращаться к лечению этим препаратом не было, но ситуация заставила. Сейчас продолжаю последний курс, осталась неделя. Результаты есть, они достаточно выражены, но бляшки исчезли далеко не все. Надеюсь, через неделю всё станет лучше.
  • Петр, 33 года, Москва. Летом чуть было не использовал гормоны из-за безвыходности. Но вернувшись к Неотигазону, рад был, что этого не сделал. Врач отмечает, что препарат обладает способностью уменьшить проявление симптомов, но не излечивать настоящую причину болезни. Поэтому его рекомендация – применение в комплексе с другими лекарствами и изменением образа жизни.

Неотигазон

Инструкция по применению при псориазе

Ацитретин при псориазе считается достаточно действенным, что подтверждается клиническими испытаниями и отзывами пациентов. В 47% случаев наступает существенное улучшение состояния кожи, 12% пациентов избавляются от симптомов. Препарат Неотигазон от псориаза самостоятельно не дает необходимого эффекта, лечение следует проводить комплексно, дополняя его таблетками с витаминами (ретиноевая, фолиевая кислота и др.), мазями, сбалансированным питанием.

Для усиления действующего вещества необходимо принимать препарат во время или после приема пищи. При лечении обязательно следует отказаться от спиртного:

  1. Ацитретин реагирует с этиловым спиртом, образуя в организме токсические вещества.
  2. Алкоголь оказывает нагрузку на печень, что сказывается на самочувствии пациента.

Дозировка назначается лечащим врачом, исходя из особенностей и степени тяжести заболевания. Самостоятельное увеличение или уменьшение дозы крайне не рекомендуется. Длительность лечения разная, обычно его продолжают до полного пропадания симптомов, а после – длительная поддерживающая терапия низкими дозами.

Неотигазон

Аналоги, где купить и цена на Неотигазон

В аптеках цена на Неотигазон целиком зависит от формы выпуска и дозировки. Средняя стоимость в России 30 капсул с дозировкой 10 мг составляет 3000 руб, в Украине – 1470 грн. Купить Неотигазон можно в любой аптеке или в онлайн сервисе.

Структурных аналогов не существует. В качестве замены препарата можно использовать Изотретиноин, Аккутан или крем Тазорак, гель Адапален. Но их эффективность будет заметно ниже, как и проявления побочных эффектов.

Мои источники:

  1. Acitretin capsules for psoriasis Neotigason
  2. Acitretin in psoriasis: an overview of adverse effects
  3. Acitretin for the treatment of psoriasis: an assessment of national trends

(голосов: 2, в среднем: 5,00 из 5)

О препарате

Содержание

  • О препарате1
  • Показания к применению2
  • Действие и эффект препарата3
    • Форма выпуска3.1
    • Дозировка3.2
      • Для взрослых3.2.1
      • Для детей3.2.2
  • Фармакокинетика средства4
  • Побочные эффекты5
  • Противопоказания к применению6
  • Хранение7
  • Стоимость препарата8
  • Передозировка препаратом9
  • Отзывы врачей10
  • Отзывы пациентов11

Средство Неотигазон – препарат в дерматологии, используемый для избавления от кожных заболеваний. Особая роль достается лекарству в лечении псориаза. Главный компонент в составе средства – ацитретин, являющийся синтетическим аналогом витамина А.

По сравнению с другими представителями витаминов группы А, ацитретин может быстро выводиться из организма, что предотвращает образование побочных эффектов и явлений.

Показания к применению

Неотигазон – лекарство, применяемое для устранения ряда болезней.

  • Поражения при псориазе, не поддающиеся лечению с помощью других препаратов;
  • пустулезная форма заболевания;
  • эритродермия;
  • артрит псориатического типа;
  • псориаз в области головы, ногтей;
  • ороговевшие участки на коже.

Действие и эффект препарата

капсулы препарата
Ретиноиды вступают в реакцию с белками ядра и цитоплазмы на клеточном уровне. Последние элементы принимают участие в размножении эпителиальных клеток, оказывая влияние на ороговение и контроль толщины эпидермиса (верхнего слоя).

Так, неотигазон способствует поддержанию нормального уровня частоты деления клеток кожи, способствует регулированию толщины эпидермиса и обеспечивает предотвращение образования «лишних» клеток.

Форма выпуска

Средство выпускается в капсулах по 30, 50 и 100 штук.

Дозировка

Эффективность лечения препаратом неотигазон определяется его дозировкой. В аптеках предлагается средство в капсулах по 25 и 10 мг. Рекомендуется употребление средства во время еды, обязательно нужно запить таблетку молоком, несладким чаем или чисто водой.

Для взрослых

Строгая доза назначается лечащим врачом, который объективно оценивает общее состояние больного, его возраст, наличие/отсутствие болезней и так далее. Сначала назначается минимальная дозировка, при отсутствии эффекта лечения она может повышаться.

Если главное действующее вещество и вспомогательные компоненты препарата пациентом переносятся без осложнений, курс продлевается на 2 месяца. Максимальная доза за сутки составляет 75 мг.

Для детей

Таблетки для детей
Препарат применяется и в детском возрасте, дозировку назначает врач, исходя из веса и возрастных показателей. Обычно достаточно поступления в организм 0,5 мг ацитретина на кг веса (суточная доза).

Количество препарата может повышаться, если есть особые осложнения во время заболевания.

Фармакокинетика средства

Ацитретин – ароматическое синтетическое вещество, по-другому именуется витамином А. Эффект вещества заключается в нормализации пролиферации, дифференцировки клеток эпидермиса.

Эффективность препарата и сроки окончательного выведения клинически не установлены. Максимальное содержание действующего вещества в крови установлено спустя 2 часа после приема препарата.

Наивысший показатель биодоступности – во время еды (около 60%), могут наблюдаться колебания показателя от 36% до 95%. Ацитретин легко проникает в ткани и связывается с белками до 99%. Может попадать в грудное молоко в больших количествах, во время лактации препарат строго противопоказан.

Побочные эффекты

Они проявляются у 90% всех пациентов, принимающих препарат, но исчезают после сокращения дозировки или отмены применения капсул. В начале лечебного процесса основные симптомы могут обостряться.

Может проявляться гипервитаминоз – избыток витамина А в организме влечет чрезмерную сухость губ, которая может быть устранена с помощью применения жирного крема. В таблице представлена частота распространенности побочных эффектов от препарата неотигазон.

Нервная система: побочные эффекты

  • Боль в голове;
  • головокружение;
  • повышение давления.

Органы зрения

  • Воспалительные реакции слизистой оболочки;
  • Конъюнктивит;
  • Непереносимость контактных линз;
  • Гемералопия;
  • Язва в области роговицы.

Слух

На основании того, какие отзывы были предоставлены пользователями данного лекарственного препарата, можно выделить следующие побочные эффекты в области слуха.

  • Возникновение шума в ушах;
  • Проблемы со слуховой функцией.

Сосудистая система

  • Ощущение «прилива» крови к лицу.

Дыхание

  • Ринит;
  • Кровотечение из носа.

ЖКТ

  • Сухость в полости рта;
  • Ощущение жажды;
  • Стоматит;
  • Сильные боли в животе;
  • Метеоризм;
  • Рвота и тошнота;
  • Диарея;
  • Проблемы с вкусовыми ощущениями;
  • Гингивит.

Печень

  • Гепатит;
  • Желтуха.

Кожная ткань

  • Зуд;
  • Сильное шелушение кожи;
  • Хрупкость кожного покрова;
  • Чрезмерная липкость;
  • Изменение волосяной структуры;
  • Дерматит;
  • Ломкость ногтей;
  • Образование трещин;
  • Эритема;
  • Гранулема.

Костно-мышечная ткань

  • Боль в костях.

Изменения в детском возрасте

После продолжительного лечения препаратом у детей были обнаружены существенные изменения костной ткани, сюда относится преждевременно закрытие эпифиза, гиперостоз скелета.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к отдельным компонентам средства;
  • Почечная и печеночная недостаточность;
  • Ярко выраженные хронические заболевания;
  • Период беременности и лактации.

противопоказания

Хранение

Согласно инструкции по применению, рекомендуется осуществлять хранение этих капсул в месте, не доступном для детей. Оно должно быть сухим, не допускать проникновения солнечных лучей. Средняя температура – 25 градусов.

Стоимость препарата

В зависимости от места приобретения, цена может различаться. В среднем стоимость составляет 900 (за 30 штук) по 10 мг. Если необходимо купить 30 капсул по 25 мг действующего вещества, цена – 2600 рублей.

Читайте также:  Димексид применение при псориазе

Лекарственное взаимодействие

  • Необходимо избегать одновременного употребления витамина А с другими ретиноидами.
  • Нельзя применять неотигазон с тетрациклинами: это может привести к повышению давления.
  • Комбинирование средства с этретинатом – Тигасоном – может привести к гепатиту.
  • При употреблении в одном курсе с фенитоином препарат способствует снижению связывания первого вещества с белками.
  •  Во время курса лечения такие средства контрацепции, как минипилли, могут быть неэффективными.
  •  Категорически запрещено употреблять таблетки вместе с этиловым спиртом.

Поскольку период полувыведение средства – 120 дней, в течение двух лет после его употребления рекомендуется использование противозачаточных препаратов.

Передозировка препаратом

При передозировке применение средства отменяется. Острые токсичные свойства препарата незначительны, поэтому не требуется применять других мер. Основная симптоматика идентична избытку витамина А – зуд на коже, чрезмерная утомляемость и раздражительность, рвота.

Отзывы врачей

Анна Якушева, врач-дерматолог, опыт работы – 15 лет

Неотигазон – это препарат широкого действия. У большинства моих пациентов по окончании лечебного курса начались улучшения, пятна от псориаза «ушли», общее состояние здоровья улучшилось. Назначаю препарат только в крайних случаях, когда лечение другими средствами видится неэффективным. Категорически не рекомендую принимать препарат без рекомендации (рецепта) врача, в повышенной дозировке и, особенно в период беременности, поскольку в этих случаях побочные явления выражены больше всего.

Ирина Добровольская, врач-дерматолог, опыт работы – 8 лет

Мои пациенты используют неотигазон. Но я прописываю рецепт только в крайних случаях, потому что знаю, что средство имеет много побочных эффектов. Препарат эффективен, если его применять строго по рецепту и строго с соблюдением дозировки, во всех остальных ситуациях он будет вредным и даже опасным. Девушкам и женщинам детородного препарат не прописывается, ищутся другие средства избавления от сыпи и зуда.

Ольга Иванова, врач-дерматолог, опыт работы 23 года

Псориаз – серьезная проблема, требующая оперативного лечения. Сама по себе болезнь не вредна и не опасна, но ее последствия могут портить пациентам жизнь и препятствовать нормальной жизнедеятельности. Современные разработки средств от псориаза включают в себя много прогрессивных препаратов, отзывы от моих коллег и от пациентов о них самые разные. Одним из таких средств является неотигазон.

Препарат продается в виде капсул, направлен на подавление симптомов заболевания – кожного зуда, шелушения и покраснений. В 90% случаев пациенты избавляются от симптоматики и больше не жалуются на проявления болезни. Я рекомендую использовать средство только в тех ситуациях, когда применение остальных препаратов – мазей, кремов и лосьонов нецелесообразно, а также при острых формах болезни. Это связано с большим количеством побочных действий от применения лекарства.

Мои пациенты жаловались на сильное головокружение. Возможно обострение симптомов на начальной стадии использования препарата. Также проявляется использование препарата диареей, рвотой, тошнотой. Если врач начал говорить о данном препарате пациенту, он должен расспросить последнего о наличии хронических заболеваний и особенностей организма. Также я не рекомендую употреблять таблетки девушкам детородного возраста, беременным и кормящим женщинам.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Неотигазона – желатиновые капсулы:

  • 10 мг: размер №4, с непрозрачным корпусом белого или слегка желтоватого цвета и непрозрачной крышечкой коричневого цвета. На крышечке капсулы имеется черная надпись «actavis», на корпусе – «10»;
  • 25 мг: размер №1, с непрозрачным корпусом желтого цвета и непрозрачной крышечкой коричневого цвета. На крышечке капсулы имеется черная надпись «actavis», на корпусе – «25».

Содержимое капсулы – порошок с уплотненными кусками от бледно-желтого до желтого цвета.

Фасовка капсул: блистеры – по 5 и 10 шт., в картонной пачке 6, 10 или 20 блистеров по 5 капсул либо 3, 5 или 10 блистеров по 10 капсул.

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: ацитретин – 10 или 25 мг (в виде сухого спрея*, содержащего 25% активного вещества);
  • вспомогательный компонент: микрокристаллическая целлюлоза – 125 мг.

*В 1 г сухого спрея содержатся: мальтодекстрин – 410 мг, желатин – 270 мг, ацитретин – 250 мг, натрия аскорбат – 70 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неотигазон – системный ретиноид.

Действующее вещество препарата – ацитретин – является ароматическим аналогом ретиноевой кислоты.

Механизм действия ацитретина неизвестен. В ходе клинических исследований установлено, что при нарушениях ороговения и псориазе препарат нормализует процессы дифференцировки, пролиферации и кератинизации клеток эпидермиса. Неотигазон оказывает симптоматическое действие.

В исследованиях по переносимости ацитретина не было установлено ни канцерогенное, ни мутагенное действие. Также отсутствовали указания на прямую гепатотоксичность. На животных ацитретин оказывал выраженное тератогенное действие.

Фармакокинетика

Биодоступность разовой дозы ацитретина составляет порядка 60%, однако может значительно варьировать в зависимости от индивидуальных особенностей и обстоятельств – в пределах от 36 до 95%.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1–4 часа после его приема. Лучшая биодоступность достигается при приеме Неотигазона во время еды.

Характеризуется высокой связью с белками плазмы – не менее 99%. Легко проникает в ткани. В исследованиях на животных установлено, что ацитретин способен проникать через плацентарный барьер в количествах, которые могут вызвать пороки развития у плода. Обладает выраженной липофильностью, это дает основание полагать, что он в больших дозах может проникать в грудное молоко.

Метаболизируется путем образования глюкуронидов и отщепления боковой цепи, а также путем изомеризации с образованием основного метаболита 13-цис-изомер (цис-ацитретин), являющегося тератогенным.

Период полувыведения (Т½) ацитретина – около 50 часов, цис-ацитретина – 60 часов.

Наибольшая продолжительность Т½ ацитретина – 96 часов, цис-ацитретина – 123 часа. Учитывая эти данные и линейную кинетику, предполагается, что более 99% препарата выводится из организма в течение 36 дней после прекращения длительной терапии. Кроме того, в пределах 36 дней после отмены препарата концентрации активного вещества Неотигазона и его основного метаболита уменьшались ниже предела чувствительности метода (< 6 нг/мл).

Выводится желчными путями и почками в виде метаболитов.

Показания к применению

  • тяжелые дискератозы, в т. ч. врожденный ихтиоз;
  • тяжелые формы псориаза, в т. ч. локализованный и генерализованный пустулезный псориаз, псориатическая эритродермия;
  • болезнь Дарье;
  • красный волосяной лишай;
  • другие тяжелые нарушения ороговения, резистентные к стандартным видам терапии.

Противопоказания

  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • тяжелая печеночная/почечная недостаточность;
  • выраженная хроническая гиперлипидемия;
  • одновременное применение тетрациклинов, метотрексата, витамина А и других ретиноидов;
  • период беременности и лактации;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим ретиноидам.

Неотигазон обладает выраженным тератогенным свойством, поэтому не должен назначаться женщинам детородного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции.

Инструкция по применению Неотигазона: способ и дозировка

Неотигазон показан для приема внутрь. Капсулы рекомендуется принимать 1 раз в сутки во время еды или с молоком.

Дозу подбирают индивидуально, учитывая различия в абсорбции и скорости метаболизма ацитретина у каждого пациента.

Ниже приведены ориентировочные рекомендации.

Для взрослых начальная суточная доза – 25 мг (1 капсула в дозе 25 мг) или 30 мг (3 капсулы по 10 мг). Курс лечения составляет 2–4 недели. Далее терапию продолжают еще на протяжении примерно 6–8 недель в поддерживающей дозе, которая зависит от клинической эффективности препарата и его переносимости и, как правило, составляет 25–50 мг. В отдельных случаях требуется увеличение суточной дозы до 75 мг (3 капсулы по 25 мг). Лечение прекращают после достаточного регресса псориатических поражений. При дискератозах поддерживающую терапию проводят в минимальных эффективных дозах, не более 50 мг.

Детям Неотигазон назначают только в том случае, если все другие доступные методы лечения оказались неэффективными. Суточная доза составляет примерно 0,5 мг на каждый килограмм массы тела. В отдельных случаях на ограниченное время назначают более высокие дозы – до 1 мг/кг, но не более 35 мг в сутки. Для поддерживающей терапии рекомендуется использовать наименьшие эффективные дозы. При необходимости длительного лечения следует сопоставить ожидаемый терапевтический эффект с возможными рисками тяжелых побочных эффектов.

Комбинированная терапия

Если Неотигазон назначают в составе комплексной терапии, его дозу следует уменьшить, учитывая индивидуальную реакцию больного.

При необходимости можно продолжать обычное наружное лечение, на действие ацитретина оно не влияет.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают у большинства пациентов, проходящих терапию Неотигазоном. Они обычно исчезают после уменьшения дозы препарата или после его отмены. В начале лечения возможно обострение симптомов основного заболевания.

Наиболее частая нежелательная реакция – гипервитаминоз A. Его первым симптомом обычно является сухость губ (ее можно устранить с помощью жирного крема).

Возможные побочные действия Неотигазона:

  • со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто (> 10%) – хейлит, алопеция, зуд, шелушение кожи по всему телу (особенно на подошвах и ладонях); часто (от > 1% до < 10%) – изменение структуры волос, липкая кожа, хрупкость кожи, паронихия, дерматит, эритема, ломкость ногтей; нечасто (от > 0,1% до < 1%) – реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, трещины на коже; частота неизвестна – крапивница, мадароз (потеря ресниц, иногда и бровей), пиогенная гранулема, ангионевротический отек;
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит; очень редко (< 0,01 %) – желтуха;
  • со стороны органа зрения: очень часто – сухость и воспаление слизистой оболочки глаз (в т. ч. ксерофтальмия и конъюнктивит), из-за чего возможна непереносимость контактных линз; нечасто – снижение четкости зрения; очень редко – язвы роговицы, гемералопия (ночная слепота);
  • со стороны органа слуха: частота неизвестна – шум в ушах, нарушение слуха;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – вертиго; редко – периферическая нейропатия; очень редко – повышение внутричерепного давления;
  • со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – жажда, сухость слизистой оболочки полости рта; часто – боль в животе, стоматит, рвота, тошнота, диарея; нечасто – гингивит; частота неизвестна – ректальное кровотечение, нарушение вкусовых ощущений;
  • со стороны сосудов: частота неизвестна – приливы крови к лицу;
  • со стороны дыхательной системы: очень часто – воспаление и сухость слизистой оболочки (например, ринит, носовое кровотечение);
  • инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна – вульвовагинит, вызванный Candida albicans;
  • со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: часто – миалгия, артралгия; очень редко – боль в костях, гиперостоз (при поддерживающей терапии возможно увеличение уже имевшихся гиперостозов позвоночника или появление новых, развитие кальциноза мягких тканей);
  • лабораторные и инструментальные данные: очень часто – обратимое повышение щелочной фосфатазы и активности аминотрансфераз, обратимое повышение холестерина и триглицеридов сыворотки, особенно при длительном лечении и у пациентов из группы высокого риска. Если данные нарушения персистируют, нельзя исключить высокий риск атерогенеза (формирования атеросклеротической бляшки);
  • прочие: часто – периферические отеки; у больных сахарным диабетом – ухудшение или улучшение толерантности к глюкозе.
Читайте также:  При какой степени тяжести течения псориаза дают инвалидность?

У детей при длительном лечении есть вероятность изменения костной ткани, в т. ч. преждевременное закрытие эпифизов, внекостная кальцификация, гиперостоз скелета.

Передозировка

Симптомы передозировки идентичны признакам острого гипервитаминоза A: сухость губ, кожный зуд, сонливость, головная боль, головокружение, раздражительность, тошнота, рвота.

В случае острой передозировки следует немедленно отменить прием препарата. Острая токсичность Неотигазона мала, поэтому специальные меры лечения не требуются.

Особые указания

Неотигазон должен назначать только врач, имеющий опыт лечения системными ретиноидами и понимающий риск их тератогенного действия.

Каждому пациенту врач должен предоставить полную информацию о свойствах препарата и мерах предохранения от беременности.

До начала приема препарата следует обследовать функцию печени и контролировать ее функциональное состояние во время лечения: в течение первых двух месяцев – каждые 1–2 недели, далее – раз в 3 месяца. Если по результатам анализа выявлена патология печени, контроль должен осуществляться раз в неделю. Если в процессе лечения печеночная функция не нормализуется или ухудшается, необходимо отменить Неотигазон и контролировать состояние еще в течение как минимум 3 месяцев.

В период терапии требуется тщательный мониторинг зрения на предмет возможных нарушений.

Известны отдельные случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии в период лечения ретиноидами. Если пациента беспокоят нарушения зрения, сильные головные боли, тошнота, рвота, следует немедленно отменить Неотигазон и обратиться за консультацией к невропатологу.

При приеме ретиноидов усиливается влияние ультрафиолетового излучения на организм, в связи с чем рекомендуется избегать чрезмерного пребывания под солнечными лучами и ультрафиолетовыми лампами (например, в солярии). При необходимости следует пользоваться солнцезащитными средствами с высоким фактором защиты (SPF не менее 15).

В высоких дозах ацитретин может вызвать изменение настроения, например, раздражительность, депрессию, агрессию.

Учитывая возможные риски развития осложнений при приеме препарата, Неотигазон запрещено передавать другим пациентам. Просроченные или неиспользованные капсулы нужно уничтожить в соответствии с действующим законодательством.

Группы риска среди пациентов

У пациентов с ожирением, сахарным диабетом, нарушением липидного обмена, алкоголизмом следует систематически контролировать уровень триглицеридов, холестерина и/или глюкозы в сыворотке крови натощак: перед началом приема препарата, в течение первого месяца лечения, далее – каждые 3 месяца.

При сахарном диабете Неотигазон может изменить толерантность к глюкозе (как улучшить, так и ухудшить), поэтому на начальном этапе терапии требуется более частый контроль концентрации глюкозы в крови.

Пациентам, имеющим факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы, необходимо наблюдать за симптомами, которые могут указывать на развитие осложнений (например, регулярно измерять артериальное давление).

Если у пациента имеются нарушения сердечно-сосудистой системы, и во время лечения они не нормализуются или ухудшаются, следует снизить дозу Неотигазона или отменить его вовсе.

Взрослым пациентам, особенно пожилого возраста, при длительном лечении показаны регулярные соответствующие обследования в связи с риском развития аномалий окостенения. В случае возникновения таких осложнений решение о продолжении терапии должно приниматься в индивидуальном порядке, после оценки пользы и рисков.

У детей, получающих Неотигазон, важно следить за развитием костей и параметрами роста. На сегодняшний день известны не все последствия применения системных ретиноидов, которые могут возникнуть в течение жизни при длительном приеме этих лекарственных средств.

В состав капсул входит глюкоза, поэтому препарат противопоказан пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Женщины репродуктивного возраста

Согласно инструкции, Неотигазон противопоказан любой женщине детородного возраста, за исключением случаев, когда удовлетворяется хотя бы одно из следующих условий:

  • пациентка страдает тяжелым нарушением ороговения, устойчивым к традиционным видам терапии;
  • есть уверенность, что женщина понимает и будет точно выполнять указания врача, в том числе регулярно, без пропусков применять рекомендуемые ей противозачаточные средства.

Абсолютно необходимо, чтобы каждая женщина репродуктивного возраста регулярно применяла эффективные методы контрацепции (желательно два одновременно) в течение 4 недель до начала приема Неотигазона, во время лечения и в течение 2 лет после его окончания. Основной метод предохранения – прием комбинированного перорального контрацептива или использование внутриматочных противозачаточных средств. В качестве второго метода рекомендуется пользоваться презервативом или диафрагмой. Советуют воздержаться от приема низкодозированных монопрепаратов, содержащих прогестерон (мини-пили), т. к. ацитретин может ослаблять его действие.

Начинать лечение Неотигазоном следует не ранее второго или третьего дня ближайшего полноценного менструального цикла. При этом за три дня до приема препарата следует сделать тест на беременность (с минимальной чувствительностью 25 мМЕ/мл), чтобы исключить ее наличие.

Весь период лечения каждые 28 дней следует проводить повторные обследования на беременность.

Повторный прием можно начинать только в случае отрицательного результата теста, который должен быть сделан не ранее чем за 3 дня до очередного визита к врачу.

После окончания терапии ацитретином тесты на беременность следует проводить каждые 1–3 месяца еще в течение двух лет.

При назначении Неотигазона врач должен подробно проинформировать женщину о необходимых мерах предосторожности, риске развития очень тяжелых пороков развития плода и других возможных последствий в случае наступления беременности во время приема препарата и в течение 2 лет после его отмены.

Описанные меры контрацепции должны строго соблюдаться при повторном назначении Неотигазона независимо от дозы и продолжительности его приема, а также в течение 2 лет после окончания повторных терапевтических курсов.

При подозрении на беременность женщине следует незамедлительно обратиться к врачу.

Если беременность наступает, имеется большой риск спонтанного аборта или возникновения тяжелых пороков развития плода, таких как грыжа головного мозга, пороки развития со стороны центральной нервной системы, сердца и сосудов, тимуса и скелета. Особенно высок риск в случае наступления беременности во время приема ацитретина и в течение 2 месяцев после окончания. В течение 2 лет этот риск постепенно снижается, особенно у женщин, которые в период терапии не принимали алкоголь. Тем не менее полностью исключить вероятность осложнений нельзя.

Женщинам репродуктивного возраста нельзя переливать кровь от пациентов, которые получают Неотигазон. Соответственно, донорство крови также запрещено в течение 2 лет после окончания терапии.

Согласно доступным данным о степени влияния на частоту врожденных дефектов при оплодотворении женщин семенной жидкостью и спермой пациентов мужского пола, получающих ацитретин, можно сделать вывод, что риск развития тератогенного эффекта минимален.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В сумерках, ночью и в условиях пониженного освещения у пациентов, проходящих терапию Неотигазоном, возможно ухудшение зрения. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности при плохом освещении.

Применение при беременности и лактации

Неотигазон обладает выраженным тератогенным свойством, поэтому противопоказан не только беременным, но и женщинам, которые могут забеременеть во время лечения и/или в течение 2 лет после его окончания. Вероятность рождения ребенка с врожденными пороками особенно высока в случаях, когда препарат применялся до или во время беременности. При этом принимаемая доза и продолжительность терапии не имеют значения.

Неотигазон противопоказан кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

С осторожностью препарат следует применять при лечении пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени Неотигазон следует применять с осторожностью, производя контроль раз в неделю. В случае ухудшения состояния препарат отменяют.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью препарат следует применять в пожилом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

Во избежание развития гипервитаминоза A одновременно с Неотигазоном не следует принимать другие ретиноиды и препараты, содержащие витамин A.

Ацитретин противопоказано применять в комбинации с тетрациклинами, поскольку возможно значительное повышение внутричерепного давления.

Запрещено сочетанное применение Неотигазона с метотрексатом, поскольку такая комбинация повышает риск развития гепатита.

Ацитретин может снижать контрацептивное действие низкодозированных монопрепаратов прогестерона (мини-пили).

Неотигазон несколько снижает степень связывания фенитоина с белками, что следует учитывать при их одновременном назначении.

Ацитретин не влияет на связывание антикоагулянтов кумаринового ряда (например, варфарина) с белками.

Другие реакции взаимодействия ацитретина с прочими лекарственными средствами (например, комбинированными пероральными эстроген/прогестагенными противозачаточными препаратами, циметидином, дигоксином) обнаружены не были.

В исследовании in vitro и у здоровых добровольцев было установлено, что даже однократный прием ацитретина с этиловым спиртом приводит к образованию этретината. В недавно проведенных исследованиях образование этретината было обнаружено у некоторых пациентов, получавших Неотигазон. До тех пор, пока не будет установлено полное объяснение этого явления, следует учитывать фармакокинетические особенности этретината. Его Т½ составляет порядка 120 дней, именно поэтому в течение 2 лет после окончания курса терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Аналоги

Структурных аналогов у Неотигазона нет. Схожим механизмом действия обладают следующие препараты: Бероксан, Аммифурин, Псорален, Псоберан, Оксорален.

Сроки и условия хранения

Срок годности – не более 3 лет при соблюдении рекомендованных производителем условий хранения: защищенное от света и влаги место, температура до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Неотигазоне

Из-за высокой стоимости данный препарат не пользуется большим спросом.

Отзывы о Неотигазоне от пациентов, которые применяли его для лечения тяжелого псориаза, преимущественно положительные. Описывается значительное улучшение внешних симптомов заболевания. Однако наблюдается оно лишь определенное время, как правило, от 6 месяцев до 2 лет. Причем этот интервал сокращается при лечении рецидивов псориаза.

Сообщений о развитии тяжелых побочных эффектов нет. Чаще всего пациенты жалуются на сухость губ, истончение кожи на ладонях и подошвах.

Отдельно следует выделить упоминания о тератогенном свойстве Неотигазона, из-за чего большинство женщин отказывается его применять.

Источники

  • http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/dermatotropnye/10417-neotigazon.html
  • https://opsoriaze.com/preparati/neotigazon/
  • https://psoriaze.ru/olekarstvah/neotigazon-otzyvy-pri-psoriaze
  • https://www.medmoon.ru/medicina/tigazon_instrukcija.html
  • http://www.psoriazo.ru/neotigazon-pri-psoriaze.html
  • http://dermatolog03.ru/psoriaz/preparaty/neotigazon-pri-psoriaze.html
  • https://www.neboleem.net/neotigazon.php

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...