Уколы Стелара от псориаза: как правильно применять и какая цена в России?

Описание препарата

Образец препарата
Уколы от псориаза и псориатического артрита “Стелара” относятся к группе иммунодепрессантов, которые оказывают угнетающее влияние на иммунную систему человека.

Применение данного лекарственного препарата ведёт к существенному снижению гистологических проявлений любой формы псориаза.

Препарат “Стелара” представляет собой моноклональное антитело для лечения псориаза, которые было получено в результате лабораторных экспериментов. Несмотря на своё искусственное происхождение, препарат является абсолютным аналогом подобных антител, вырабатываемых в организме человека.

Основой действия данного средства, является оказание существенного угнетающего влияния на белки, которые отвечают за активный рост и деление клеток кожи.

Наряду с данным свойством, препарат “Стелара” оказывает выраженный противовоспалительный эффект.

Состав

Состав шприца
В состав одного шприца (0.5 мл) входят следующие компоненты:

  • действующий компонент — устекинумаб;
  • вспомогательными компонентами препарата являются сахароза, полисорбат, вода для инъекций, L-гистидин.

Страной производства препарата “Стелара” является Швейцария.

Форма выпуска и характеристики

Лекарственное средство от псориаза и псориатического артрита “Стелара” выпускается в виде раствора для подкожного введения. Бесцветный или светло-жёлтый раствор заключён в специальные шприцы.

Внутривенная инъекция
Уколы от псориаза и псориатического артрита Стелара” оказывают иммунодепрессивное действие на организм, угнетая влияние двух основных белков, которые отвечают за пусковой механизм бесконтрольного и хаотичного деления клеток кожи.

Данные свойства препарата, делают его высокоэффективным при лечении псориаза, устраняя его кожные проявления.

Уже после первой инъекции, человек может чувствовать существенное облегчение. Исчезает воспаление, зуд, устраняется чрезмерное шелушение.

Преимуществом данного средства является то, что он оказывает прямое влияние на гистологические процессы в организме, а не просто снимает характерную симптоматику псориаза.

Заморозка лекарства
Препарат необходимо хранить в тёмном и недоступном для детей месте.

Оптимальная температура для хранения составляет от +2 до +9 градусов.

Заморозка средства категорически противопоказана.

Срок годности составляет 2 года с момента изготовления. Использование средства после окончания срока годности категорически запрещено.

При каких заболеваниях эффективно?

Лекарственный эффект данного средства распространяется в основном на псориаз с тяжёлой степенью течения, а также любые его проявления. Также препарат “Стелара” эффективен при псориатическом артрите в фазе обострения.

В первом и втором случае, препарат применяется в качестве подкожных инъекций.

Показания и противопоказания

Тяжелая форма поражения кожи
Как и любое лекарственное средство, уколы от псориаза и псориатического артрита Стелара” имеют свои показания и противопоказания.

К основным показаниям можно отнести:

  • тяжёлая и среднетяжёлая бляшечная форма псориаза у лиц, старше 18 лет;
  • псориатический артрит (как составляющее комбинированной терапии), у лиц, старше 18 лет.

К основным противопоказаниям можно отнести:

  • обострение инфекционных заболеваний;
  • возраст младше 18 лет;
  • наличие индивидуальной чувствительности к компонентам препарата;
  • наличие злокачественной опухоли в организме.

В ходе проведённых исследований, данных о возможной передозировке не получено.

Ребенок 2 лет
Препарат хорошо переносится организмом даже в случае повышения дозировки.

При возникновении побочных эффектов следует прекратить применение средства, и начать симптоматическую терапию.

Использование препарата “Стелара” для лечения псориаза категорически противопоказано детям и подросткам, не достигшим 18-летнего возраста.

Подобные уколы от псориаза не рекомендованы для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.

Инструкция по использованию средства

Для выполнения подкожной инъекции при псориазе, используется следующая инструкция по применению:

  • Кожная складка
    достать из упаковки шприц с лекарственным компонентом;
  • обработать место укола антисептиком;
  • снять защитный колпачок со шприца;
  • сформировать кожную складку в месте укола;
  • ввести иголку шприца и медленно давить на поршень, вводя при этом лекарственное средство;
  • после осуществления процедуры, место укола следует обработать антисептиком.

Препарат вводится в область верхней части бедра, или же в зону на 5 см ниже пупка. Допустимо использовать область плеча и ягодиц.

При псориазе дозировка составляет 45 мг. Повторную инъекцию следует проводить спустя месяц после первого введения. Если вес пациента превышает 100 кг, то рекомендуемая дозировка составляет 90 мг препарата. Для лечения псориатического артрита, дозировка также составляет 45 мг.

Данное средство не рекомендуется применять в сочетании с другими иммунодепрессантами, а также в комбинации с противовирусными вакцинами.

Стелара инструкция по применению

Фармакологическое действие Характеристика Показания к применению Противопоказания Ограничения к применению Побочные действия Взаимодействие Передозировка Применение при беременности и кормлении Меры предосторожности
Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммунодепрессивное, противопсориатическое. Фармакодинамика

Механизм действия. Устекинумаб обладает высокой специфичностью к субъединице р40 ИЛ-12 и ИЛ-23. Блокирует биологическую активность ИЛ-12 и ИЛ-23, предотвращая связывание р40 с рецептором ИЛ-12R-β1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток. Устекинумаб не взаимодействует с ИЛ-12 и ИЛ-23, связанными с рецептором ИЛ-12R-β1, поэтому его воздействие на комплемент- или антителозависимую цитотоксичность клеток, экспрессирующих рецепторы к ИЛ-12 и/или ИЛ-23, маловероятно.

ИЛ-12 и ИЛ-23 являются гетеродимерными цитокинами, которые секретируются активированными антигенпрезентирующими клетками, в частности макрофагами и дендритными клетками. ИЛ-12 активирует NK-клетки, стимулирует дифференциацию CD4+ Т-клеток до Т-хелперов 1 (Th1), а также усиливает выработку интерферона гамма. ИЛ-23 стимулирует образование Т-хелперов 17 (Th17) и увеличивает секрецию ИЛ-17А, ИЛ-21 и ИЛ-22. Уровни ИЛ-12 и ИЛ-23 повышены в крови и коже у пациентов с псориазом. Концентрация ИЛ-12/23р40 в сыворотке крови является фактом дифференциации пациентов с псориатическим артритом, что подтверждает участие ИЛ-12 и ИЛ-23 в патогенезе псориатических заболеваний. Полиморфизм генов, кодирующих ИЛ-23А, ИЛ-23R и ИЛ-12B, определяет предрасположенность к таким заболеваниям. Кроме того, гены ИЛ-12 и ИЛ-23 имеют повышенную экспрессию в пораженной псориазом коже, и обусловленная ИЛ-12 выработка интерферона гамма прямо пропорциональна выраженности псориатического заболевания. Чувствительные к ИЛ-23 Т-клетки обнаруживались в энтезисах на мышиных моделях воспалительного артрита, в которых ИЛ-23 вызывал энтезиальное воспаление.

Устекинумаб проявляет клиническую эффективность при псориазе и псориатическом артрите посредством связывания субъединицы р40 ИЛ-12 и ИЛ-23 и нарушения выработки цитокинов Th1 и Th17, которые являются ключевыми звеньями патогенеза данных заболеваний.

Фармакологический эффект. Применение устекинумаба приводит к значительному ослаблению гистологических проявлений псориаза, включая гиперплазию и пролиферацию клеток эпидермиса. Эти данные согласуются с клинической эффективностью.

У пациентов с псориазом и/или псориатическим артритом устекинумаб не оказывает существенное влияние на соотношение циркулирующих в крови иммунных клеток, включая клетки памяти и неактивированные Т-клетки, а также на концентрацию цитокинов в крови. Концентрация системных маркеров воспаления у пациентов, принимающих устекинумаб, находится в пределах нормы, а показатели 4 маркеров (MDC, VEGF, MCSF-1 и YKL-40) незначительно отличаются от таковых в группе плацебо.

Анализ мРНК, выделенной из биопсийных образцов кожных очагов псориаза до начала применения и через 2 нед лечения, показал, что применение устекинумаба приводило к снижению экспрессии генов, кодирующих его молекулярные мишени — ИЛ-12 и ИЛ-23, а также генов, кодирующих воспалительные цитокины и хемокины — моноцитарный хемотаксический фактор-1 (МСР-1), ФНО-альфа, интерферон гамма индуцибельный белок-10 (IP-10) и ИЛ-8. Эти данные согласуются со значительным клиническим эффектом лечения у пациентов с псориазом.

Клинический эффект лечения псориаза и псориатического артрита, по-видимому, зависит от концентрации устекинумаба в плазме крови. У пациентов с псориазом с лучшим результатом по шкале оценки площади и тяжести псориаза (PASI) среднее значение концентрации устекинумаба в плазме крови было выше, чем у больных с меньшим клиническим эффектом. В целом, доля больных, у которых улучшение по шкале PASI достигало 75%, увеличивалась по мере повышения концентрации устекинумаба в плазме крови. У пациентов с псориатическим артритом, достигших оценки ACR 20 по шкале американской коллегии ревматологии (ACR), наблюдается более высокая средняя концентрация устекинумаба в плазме крови по сравнению с пациентами, не ответившими на лечение. Число пациентов с псориатическим артритом, достигших улучшения по шкале ACR 20 и ACR 50, увеличивалось по мере повышения концентрации устекинумаба в плазме крови.

Читайте также:  Чем лечить псориаз на голове в домашних условиях: традиционные и народные методы

Иммунизация. В долгосрочном клиническом исследовании III фазы у пациентов, получавших устекинумаб по крайней мере 3,5 года, развивался иммунный ответ, схожий с таковым у контрольной группы пациентов с псориазом, но не проходящих систематическое лечение, при введении вакцины, содержащей пневмококковый полисахарид, или противостолбнячной вакцины.

У примерно одинакового количества пациентов, получавших лечение устекинумабом, и пациентов из контрольной группы достигалась защитная концентрация противопневмококковых и противостолбнячных антител. Титры антител также были примерно одинаковы.

Фармакокинетика

Всасывание. Среднее Tmax в плазме крови после однократного п/к введения 90 мг устекинумаба здоровым добровольцам составляло 8,5 дня. У пациентов с псориазом эта величина при дозах 45 или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев.

Абсолютная биодоступность устекинумаба после однократного п/к введения пациентам с псориазом составила 57,2%.

Распределение. Среднее значение Vd устекинумаба в терминальной фазе выведения после однократного в/в введения пациентам с псориазом колебалось от 57 до 83 мл/кг.

Метаболизм. Метаболический путь устекинумаба неизвестен.

Выведение. Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного в/в введения пациентам с псориазом колебалась от 1,99 до 2,34 мл/сут/кг. Средний Т1/2 устекинумаба у пациентов с псориазом и/или псориатическим артритом составлял примерно 3 нед и в разных исследованиях варьировал от 15 до 32 дней.

Линейность. Системная экспозиция устекинумаба (Сmах и AUC) у пациентов с псориазом увеличивалась пропорционально введенным дозам после однократного в/в введения доз в диапазоне от 0,09 до 4,5 мг/кг, а также после однократного п/к введения доз в диапазоне от 24 до 240 мг.

Изменение концентрации устекинумаба в плазме крови с течением времени после однократных или многократных повторных введений было в основном предсказуемо. Css устекинумаба в плазме крови достигается к 28-й нед при предложенном режиме терапии (вторая инъекция 4 нед спустя после первого применения, затем каждые 12 нед). В среднем, Css у пациентов с псориазом составляет 0,21–0,26 мкг/мл для дозы 45 мг и 0,47–0,49 мкг/мл для дозы 90 мг. Кумуляции устекинумаба в сыворотке крови не наблюдалось на протяжении лечения при режиме дозирования 1 инъекция каждые 12 нед.

Влияние массы тела пациента на фармакокинетику. Концентрация устекинумаба в плазме крови зависит от массы тела пациента с псориазом и/или псориатическим артритом. При введении одинаковых доз (45 или 90 мг) у пациентов с массой тела более 100 кг средняя концентрация устекинумаба в плазме была меньше, чем у пациентов с массой тела менее 100 кг. Однако средняя Cmin устекинумаба в плазме крови пациентов с массой тела более 100 кг, которым вводили дозу 90 мг, была сравнима с таковой в группе пациентов с массой тела менее 100 кг, которым вводили дозу 45 мг.

Популяционный фармакокинетический анализ. По данным, полученным у пациентов с псориазом, кажущийся клиренс (CL/F) и Vd (V/F) составляли 0,465 л/сут и 15,7 л соответственно. Т1/2 устекинумаба составлял примерно 3 нед. Пол, возраст и принадлежность к той или иной расе не влияли на CL/F. На CL/F устекинумаба влияла масса тела пациента, при этом у пациентов с большей массой тела величина CL/F была больше. Средний CL//F у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 55% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. V/F у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 37% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Аналогичные результаты получены при подтверждающем анализе популяционных данных среди пациентов с псориатическим артритом.

Было проанализировано влияние коморбидных состояний (сахарный диабет, артериальная гипертензия, гиперлипидемия) на фармакокинетику устекинумаба у пациентов с псориазом. У пациентов с сахарным диабетом величина CL/F была в среднем на 29% выше, чем у здоровых пациентов.

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что существует тенденция увеличения клиренса устекинумаба у пациентов с положительным иммунным ответом.

Особые группы пациентов

Дети от 12 до 18 лет. Фармакокинетика устекинумаба у детей в возрасте от 12 до 18 лет с псориазом, получающих рекомендованную дозу, сравнима с фармакокинетикой у взрослых пациентов с псориазом.

Пожилые пациенты (от 65 лет и старше). Исследований фармакокинетики у пожилых пациентов не проводилось. Популяционный фармакокинетический анализ пациентов старше 65 лет не выявил влияние возраста на величины CL/F и V/F.

Нарушение функции почек. Данные о фармакокинетике устекинумаба у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют.

Нарушение функции печени. Данные о фармакокинетике устекинумаба у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

Другие группы пациентов. Фармакокинетика устекинумаба у пациентов с псориазом сравнима у популяций азиатского и неазиатского происхождения.

Употребление алкоголя или табака не влияло на фармакокинетику устекинумаба.

Характеристика

Человеческие моноклональные антитела класса IgG1k с молекулярной массой около 148600 Да, продуцируемые рекомбинантной клеточной линией и прошедшие стандартную биотехнологическую очистку, включая стадии инактивации и удаления вирусных частиц.

Показания к применению Стелара

Бляшечный псориаз — лечение взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза при отсутствии эффекта от лечения или при наличии противопоказаний, или при непереносимости других методов системной терапии или фототерапии.

Псориатический артрит — лечение пациентов старше 18 лет с активным псориатическим артритом в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Стелара противопоказания

Клинически значимая повышенная чувствительность к устекинумабу; серьезные инфекционные заболевания в острой фазе, в т.ч. туберкулез; злокачественные новообразования; беременность; кормление грудью; детский возраст до 12 лет (по показанию бляшечный псориаз), до 18 лет (по показанию псориатический артрит).

Ограничения к применению

Хронические или рецидивирующие паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественные опухоли в анамнезе; пожилой возраст.

Побочные действия Стелара

Побочные эффекты у взрослых пациентов

Наиболее частыми неблагоприятными явлениями (>5%) в контролируемых клинических исследованиях применения устекинумаба при псориазе и псориатическом артрите были назофарингит, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей. Большинство этих явлений были умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Побочные действия устекинумаба систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — одонтогенные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; нечасто — воспаление подкожной жировой клетчатки, опоясывающий лишай, вирусные инфекции верхних дыхательных путей. В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с псориазом и/или псориатическим артритом частота инфекции и серьезной инфекции при применении устекинумаба и плацебо была одинакова (частота инфекции — 1,27 и 1,17 случая, частота серьезных инфекций — 0,01 (5/616) и 0,01 (4/287) случая на человеко-год лечения соответственно). В ходе контролируемых и неконтролируемых клинических исследований у пациентов с псориазом и псориатическим артритом частота инфекций при применении устекинумаба составляла 0,86 случая на человеко-год лечения. Частота возникновения серьезной инфекции составляла 0,01 случая на человеко-год лечения (107/9848). Серьезные инфекции включали дивертикулит, воспаление подкожной жировой клетчатки, аппендицит, холецистит и сепсис. Нарушения психики: нечасто — депрессия. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — поражение лицевого нерва. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — орофарингеальная боль; нечасто — заложенность носа. Со стороны ЖКТ: часто — диарея, рвота, тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд; нечасто — шелушение кожи; редко — эксфолиативный дерматит. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — боль в спине, миалгия, артралгия. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — усталость, эритема в месте введения, боль в месте введения; нечасто — реакции в месте введения (включая кровоизлияние, гематому, уплотнение, припухлость и зуд).

Читайте также:  ГЛИЦЕРИНОВАЯ (МАЗЬ) - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
Описание некоторых побочных реакций Злокачественные опухоли. В трех клинических плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с псориазом и псориатическим артритом частота развития злокачественных опухолей (не включая немеланомную форму рака кожи) у пациентов, получавших устекинумаб и плацебо, составляла 0,16 (1/615) и 0,35 (1/287) случая на 100 человеко-лет соответственно. Частота развития иных, чем меланома, форм рака кожи при применении устекинумаба и плацебо составляла 0,65 (4/615) и 0,7 (2/287) случая на 100 человеко-лет соответственно. Частота развития злокачественных опухолей у больных, получавших устекинумаб, была сравнима с частотой возникновения опухолей среди населения в целом. Наиболее часто, помимо немеланомного рака кожи, наблюдались злокачественные опухоли простаты, кишечника, молочных желез и меланома. Частота развития немеланомного рака кожи у пациентов, получавших устекинумаб, составляла 0,61 случая на 100 человеко-лет (41/6770). Реакции гиперчувствительности. В клинических исследованиях сыпь и крапивница наблюдались менее чем у 1% пациентов. Иммуногенность. Примерно у 6% пациентов с псориазом и псориатическим артритом, получавших устекинумаб, формировались антитела к устекинумабу, которые обычно имели низкий титр. Явной корреляции между формированием антител и наличием реакций в месте инъекции не обнаружено. При наличии антител к устекинумабу пациенты чаще имели более низкую эффективность устекинумаба, хотя наличие антител не исключает достижение клинического эффекта. Большинство пациентов с псориазом, имевших антитела к устекинумабу, обладали также и нейтрализующими такие антитела антителами. Побочные эффекты у детей Безопасность устекинумаба изучена у 110 пациентов в возрасте от 12 до 18 лет при длительности терапии до 60 нед. Нежелательные реакции, наблюдаемые у детей, сходны с таковыми у взрослых. Нежелательные явления, выявленные в пострегистрационном периоде Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (включая сыпь и крапивницу); редко — серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и ангионевротический отек). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — пустулезный псориаз; редко — псориатическая эритродермия.

Взаимодействие

Исследования лекарственного взаимодействия у людей не проводились.

Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на ферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на ферменты CYP450 (CYP1A2, CYP2span class=»sokr» title=»вольт»>В6, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 или CYP3А4). Полученные результаты не предполагают необходимости корректировать дозы у пациентов, принимающих одновременно с устекинумабом ЛС, метаболизируемые ферментами CYP450.

Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

При совместном применении устекинумаба и таких ЛС, как парацетамол, ибупрофен, ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид, взаимодействие не было выявлено. Безопасность и эффективность совместного применения устекинумаба с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими средствами для лечения псориаза не была оценена.

Передозировка

Во время проведения клинических исследований пациентам однократно в/в вводили дозы до 6 мг/кг без развития дозолимитирующей токсичности. В случае передозировки рекомендуется контролировать состояние больного для выявления признаков и симптомов побочных эффектов и при их развитии следует немедленно начинать соответствующую симптоматическую терапию.

Кому рекомендовано лечение

Стелара - инъекции от псориаза
Стелара применяется в рамках комплексной терапии пациентов с тяжёлым и средним псориазом вульгарной формы. Также рекомендовано проводить курс лечения людям с осложненным течением заболевания.

Важно! Лекарственное средство Стелара назначают только лицам старше 18 лет! Применение иммуномодулятора в более юном возрасте может привести к серьезным проблемам с иммунной системой.

Согласно клиническим рекомендациям доза препарата должна составлять 45мг. В зависимости от стадии псориаза и индивидуальных особенностей пациента дозировка корректируется. Важно подчеркнуть, что только врач назначает медикаментозные средства, самостоятельно принимать лекарства категорически запрещено.

Курс лечения препаратом длительный, схема приема строго рассчитывается. Между первой и второй инъекцией должно пройти 4 недели, в дальнейшем введение лекарственного средства проводят каждые 12 недель.

Интересно! Отзывы о препарате Стелара свидетельствуют о высокой эффективности лечения псориаза. В 60% случаев пациенты отмечают уменьшение очагов патологии на 75% уже после второй инъекции иммуномодулятора.

Возможные противопоказания

Назначение препарата Стелары врачом
Стелара имеет ряд противопоказаний к применению. Важно перед началом лечения проконсультироваться с врачом и исключить возможные следующие состояния:

  • тяжелое инфекционное заболевание в острой форме(туберкулез) ;
  • онкологическая патология;
  • лактационный период;
  • гиперчувствительность.

С особым вниманием применять лекарство нужно пациентам старше 65 лет. Следить за реакцией на лечение нужно людям с рецидивирующими инфекциями любой этиологии, а так же тем, у кого в анамнезе есть злокачественные опухоли различной локализации.

Важно! Многие отзывы содержат информацию о развитии побочных явлений после курса лечения. Пациенты жалуются на более частые простудные заболевания. Зарегистрированы случаи с манифестом онкологического процесса на фоне приема Стелары.

Уколы от псориаза Стелара

Уколы Стелара от псориаза представляет собой раствор для инъекций светло-желтого или белого цвета. Допускается присутствие в растворе белковых частиц. Основное действующее вещество препарата – устекинумаб. Оно представляет собой моноклональные антитела при псориазе, схожие на собственные человеческие антитела. Препарат обладает иммунодепрессивным средством. Принцип его действия основан на угнетении выработки организмом белков, которые стимулируют образование клеток кожи и провоцируют воспалительный процесс.

Показания для применения Стелара при псориазе – умеренные и тяжелые формы заболевания. Производитель в инструкции отмечает, что лечение бляшечного псориаза препаратом Стелара – основное показание к применению средства.

Стелара при псориазе имеет противопоказания. Препарат нельзя принимать тем пациентам, которые страдают повышенной чувствительностью к устекинумабу, имеют тяжелые активные формы инфекционных заболеваний, больны онкологическими болезнями. Также запрещена Стелара Устекинумаб беременным женщинам и детям до 18 лет.

Стелара имеет сертификат Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, поэтому его применение на территории России разрешено.

Уколы Стелара от псориаза: как правильно применять и какая цена в России?

Отзывы на Стелара при псориазе

Стелара на форуме больных псориазом активно обсуждается уже несколько лет. Отзывы на уколы Стелара при псориазе в большинстве случаев положительны:

  • Александр, 46 лет, Москва. Несколько лет назад врачи поставили диагноз вульгарный псориаз, который возник по причине метаболических изменений в организме. Лечившись многими препаратами, я не мог добиться длительной ремиссии. После инъекции Стелара стали заметны существенные улучшения. Состояние кожи на видимых частях тела быстро улучшилось, благодаря чему я перестал комплексовать на работе. Существенно снизился кожный зуд, я могу нормально спать, меня больше не раздражает одежда. Считаю, что Стелара отлично справляется с псориазом – уже более года я не применяю других препаратов от псориаза.
  • Ирина, 25 лет, Киев. Псориазом болею с детства. Раствор Стелара посоветовала мой врач-дерматолог. Купила препарат недавно, уколы делала только два раза, поэтому определенного ничего сказать не могу. Существенных улучшений еще нет, но врач сказала, что необходимо сделать хотя бы пять инъекций. Буду надеяться, что именно Стелара поможет мне избавиться от болезни.
  • Георгий, 43 года, Новосибирск. Препарат Стелара купил в прошлом году. Всего за 6 инъекций мой давно мучивший меня псориаз практически исчез. Конечно, следы на коже видны, но на ней уже нет этих ужасных корок, воспаленных участков, раздражения. Я благодарен своему врачу, который посоветовал купить Стелару. Эти инъекции стали для меня настоящим спасением, ведь более двадцати лет я не мог избавиться от псориаза.
  • Елена, 21 год, Санкт-Петербург. Псориазом страдаю последние семь лет. Родители прикладывали все усилия, чтобы вылечить меня от псориаза, но особых успехов я не замечала – при незначительной ремиссии заболевание одолевало вновь. Описание Стелары нашла на форуме больных псориазом, на котором я недавно зарегистрировалась. Поскольку отзывы положительные, я тоже заказала Стелару. Пока сделана одна инъекция, буду смотреть на дальнейшую динамику. Очень хотелось бы избавиться от заболевания как можно быстрее.
  • Игорь, 35 лет, Екатеринбург. Препаратом Стелара от псориаза пользовался по рекомендациям врача. К хвалебным отзывам присоединиться не могу, поскольку Стелара не дала ожидаемого эффекта, буду искать другие препараты для лечения.
  • Оксана, 54 года, Нижний Новгород. Псориаз у меня обострился на фоне климакса. Раньше меня болезнь так не донимала, поэтому я смотрела на лечение сквозь пальцы и не старалась что-либо делать. Но последние годы были просто ужасными – все симптомы усилились в разы, а привычные препараты уже не справлялись с заболеванием. Муж нашел в интернете препарат Стелара, решила попробовать и не зря. Именно со Стелара я практически избавилась от псориаза. Теперь жалею, что не воспользовалась им раньше и мучилась столько лет.
Читайте также:  Псоридерм мазь: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Уколы Стелара от псориаза: как правильно применять и какая цена в России?

Инструкция по применению Стелара при псориазе

Инструкция по применения Стелара сообщает, что существенные улучшения можно заметить уже к 28 неделе использования средства. Если к этому времени симптоматика заболевания не ослабится, врач рассмотрит вопрос, применять уколы Стелара при псориазе или нет – возможно, понадобится сменить лекарственное средство.

Первая инъекция препарата 45 мг вводится на фоне относительного здоровья пациента. Он не должен болеть простудой, тяжелыми хроническими инфекциями, женщинам необходимо предохраняться от беременности. Вторая инъекция препарат делается через четыре недели, а следующие уколы от псориаза делают каждые двенадцать недель.

Цена и аналоги препарата Стелара

Поскольку купить уколы от псориаза Стелара имеют возможность не все, пациентов интересуют аналоги Стелара – такие препараты, как правило, стоят намного дешевле. Среди аналогов врачи могут посоветовать препараты Иларис, Зенапакс, Дермафлуцин, Гламетазон, Ремикейд. Эффективен и Метотрексат при псориазе, но он также ослабляет иммунитет.

Уколы Стелара от псориаза: как правильно применять и какая цена в России?

Цена на уколы от псориаза Стелара довольно высока по сравнению с другими препаратами. Цена в России на Стелара колеблется в районе 180 тыс. руб. за флакон, а купить Стелара в Украине можно в среднем за 70 тыс. грн. Цена Стелара в Москве может существенно отличаться. Есть аптеки Москвы в которых стоимость Стелара доходит до 228 тыс. руб. С целью экономии препарат можно заказывать в интернет-аптеках.

Стелара инструкция по применению 1
Уколы Стелара от псориаза: как правильно применять и какая цена в России?
Уколы Стелара от псориаза: как правильно применять и какая цена в России?
Уколы Стелара от псориаза: как правильно применять и какая цена в России?
Уколы Стелара от псориаза: как правильно применять и какая цена в России?
Уколы Стелара от псориаза: как правильно применять и какая цена в России?

Мои источники:

  1. Ustekinumab in the Treatment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis
  2. A Study to Assess the Effect of Ustekinumab (Stelara®)
  3. BIOLOGICAL THERAPY OF PSORIASIS

(голосов: 4, в среднем: 5,00 из 5)

Общая информация о лекарстве

Иммунодепрессант Стелара содержит вещество устекинумаб, относящееся к группе моноклональных антител. Средство выпускается в одноразовых шприцах, которые содержат 50 или 100 мл раствора для инъекции.

В малой дозе содержится 45 мл действующего вещества, в большой – 90 мл устекинумаба. Вспомогательные вещества в составе средства – это вода для инъекций и сахароза. Один шприц рассчитан на однократное введение препарата.

Средство представлено во всех крупных аптеках, но отпускается только по рецепту. Самостоятельно приобрести препарат без назначения врача нельзя.

Принцип действия

Псориатические бляшки возникают из-за патологических процессов, запускающих механизм деления клеток. Именно избыточное деление клеток эпидермиса приводит к образованию плотных бляшек.

Действие Стелары от псориаза направлено на угнетение двух белков, которые ответственны за этот процесс. Лекарство воздействует на иммунитет больного, останавливая аутоиммунный ответ организма, который и выступает причиной воспаления эпидермиса и шелушений.

Принцип действия уколов от псориаза Стелара:

  • угнетение патологических процессов в клетках эпидермиса;
  • противовоспалительное действие;
  • уменьшение шелушений;
  • стимуляция регенерации эпидермиса;
  • влияние на нервную систему.

Угнетение иммунного ответа препаратом Стелара

Препарат борется с аутоиммунным фактором болезни

Псориаз не зря называют психосоматическим заболеванием. Патологические процессы в клетках кожи нередко запускаются в ответ на перенесенный стресс, психоэмоциональное потрясение или другие нарушения работы нервной системы. Помимо влияния на саму причину псориаза, Стелара оказывает воздействие на нервную систему, снимая напряжение и улучшая качество сна. Все это благоприятно сказывается на течении заболевания, улучшает самочувствие и способствует скорейшему восстановлению.

Показания к применению

Препарат Стелара разработан специально для лечения псориаза. Его назначают для лечения вульгарного или бляшечного псориаза средней и тяжелой степени, когда в патологический процесс вовлечено более 5% эпидермиса.

Лекарственное средство предназначено для лечения только взрослых пациентов, детям и подросткам младше 18 лет Стелара не назначается.

При легкой форме псориаза применять препарат нецелесообразно. Воспаление в этом случае успешно купируется дерматологическими мазями и гелями. Лекарство Стелара оказывает мощное воздействие на весь организм в целом, поэтому назначается лишь в тяжелых случаях, когда традиционная медикаментозная терапия неэффективна или высок риск развития опасных осложнений.

Уколы применяются для лечения псориатического артрита. Они показывают высокую эффективность при воспалении суставов и быстро снимают симптомы. Кроме того, Стелара препятствует дальнейшему развитию воспалительного процесса.

В каждом конкретном случае решение о назначении терапии моноклональными антителами должен принимать только квалифицированный специалист. Самостоятельное применение препаратов этой группы запрещено.

Как применять препарат?

Для лечения псориатической кожи инъекции Стелары можно делать самостоятельно, если пациент знает, как ставят уколы.

Стандартная дозировка препарата – это 45 мл действующего вещества, или один шприц объемом 50 мл. Двойная доза (90 мл) показана лишь пациентам с избыточной массой тела, вес которых превышает 100 кг.

Укол делается в живот, бедро, плечо или ягодицу, с условием, что кожа в этих зонах свободна от псориатических бляшек. Чтобы сделать укол, необходимо оттянуть пальцами складку кожи в выбранной зоне и прямо в складку поместить иглу. Для введения препарата следует медленно нажимать на поршень шприца до тех пор, пока все лекарство не будет введено. Место инъекции следует обработать антисептиком перед введением лекарства и сразу после укола.

Так как сложно предугадать реакцию организма на новый препарат, первая инъекция всегда делается в кабинете врача. После укола пациент должен находиться под наблюдением медицинского персонала в течение последующих трех часов.

Следующая инъекция проводится ровно через 28 дней. Если первый укол пациент перенес хорошо, повторную инъекцию можно сделать самостоятельно.

В дальнейшем укол повторяют каждые 12 недель. Решение о прекращении лечения Стеларой принимает врач по результатам планового осмотра пациента. Как правило, 5-6 последовательных инъекции через каждые 12 недель достаточно, чтобы добиться устойчивой ремиссии на несколько лет.

Стелара для лечения псориаза

Препарат вводится инъекцией

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению препарата невелик – это наличие инфекционных заболеваний в острой стадии и индивидуальная непереносимость моноклональных антител. Кроме того, лекарство нельзя принимать сразу после проведения вакцинации живой вакциной.

О влиянии Стелары на работу почек и печени ничего не известно. Пациентам с почечной недостаточностью следует проконсультироваться с врачом перед началом введения.

Препарат нельзя принимать при туберкулезе. Введение Стелары в этом случае может негативно сказаться на эффективности терапии этого заболевания.

При наличии злокачественных новообразований любые препараты, влияющие на иммунитет, под запретом. Решение о назначении моноклональных антител должен принимать врач после комплексного обследования пациента. Кроме того, существует мнение, что моноклональные антитела могут выступать косвенной причиной развития рака кожи, если у пациента есть склонность к этому заболеванию, которая выявляется после изучения семейного анамнеза. Если у ближайших родственников был диагностирован рак, рекомендуется отказаться от инъекций Стелары.

Препарат не предназначен для лечения пациентов младше 18 лет. Тем не менее в некоторых случаях допускается введение лекарства детям старше 12 лет. Моноклональные антитела назначаются детям при обширном поражении эпидермиса и неэффективности консервативной медикаментозной терапии.

Как отреагирует организм на введение моноклональных антител — заранее предсказать нельзя. Так как такие препараты недостаточно распространены, наличие аллергической реакции или непереносимости средства можно выявить только опытным путем. В связи с этим первую инъекцию должен делать только специалист.

Особенности применения и меры предосторожности

Стелара не противопоказана пациентам старше 65 лет. Корректировка дозировки в этом случае не требуется, однако уколы необходимо делать только в стационаре под контролем медицинского персонала.

Лекарственное средство нельзя применять при наличии инфекционных заболеваний. Пациенту следует пройти обследование у терапевта и сдать ряд анализов на выявление скрытого очага инфекции. Если обнаружены сопутствующие заболевания, необходимо пройти лечение и лишь после курса терапии допускается введение Стелары. Укол делают только после повторной сдачи анализов и лишь в том случае, если инфекций после лечения не выявлено.

О влиянии Стелары на развитие эмбриона неизвестно. В инструкции сказано, что женщины репродуктивного возраста должны исключить беременность перед введением препарата. После инъекции следует использовать надежный метод контрацепции в течение следующих четырех месяцев.

Источники

  • http://DoloyPsoriaz.ru/preparaty/primenenie-ukolov-stelara-pri-lechenii-psoriaza.html
  • https://www.aptekaonline.ru/p/stelara/
  • https://psoriaze.ru/olekarstvah/stelara-otzyvy-pri-psoriaze
  • http://www.psoriazo.ru/stelara-otzyvy-pri-psoriaze.html
  • https://DermatologInfo.ru/psoriaz/preparaty/stelara-ot-psoriaza/

[свернуть]
Помогла статья? Оцените её
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд
Загрузка...